小児における毛様体麻痺の屈折
小児集団におけるトロピカミド対シクロペントレート対物屈折
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Islamic Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 3-16 歳
- 茶色の虹彩; Seddon らによって開発された虹彩色分類システムを使用したグレード 4 および 5 (16)
- 期間: 3 か月以内に 1 週間以上の間隔で 2 回の異なる訪問
除外基準:
- 異常な赤色反射 (例: メディアの不透明度)
- 心臓または神経疾患の病歴
- 発達遅滞の病歴
- -調節麻痺剤に対する以前のアレルギーの病歴
- 症候群の存在(ダウン症候群など)
- 眼内手術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:シクロペントレート アーム
小児集団における調節麻痺性屈折に対するシクロペントレート 1% の効果を研究するには: まず、患者の目に麻酔薬を点眼します。 第二に、シクロペントレート1%(シクロゲル)2滴を5分間隔で滴下した。 最初の点眼から 60 分後に自己屈折検査を行いました。 主要な結果: 60 分での調節麻痺屈折の球面当量 (SE)。 |
小児の調節麻痺の屈折に使用される有名な点眼薬。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:トロピカミドアーム
小児集団における調節麻痺性屈折に対するトロピカミド 1% の効果を研究するには: まず、患者の目に麻酔薬を点眼します。 次に、トロピカミド 1% (ミリドラシル) を 5 分間隔で 2 滴滴下しました。 最初の点眼から 30 分後に自己屈折検査を行いました。 主要な結果: 30 分での毛様体麻痺屈折の球面当量 (SE)。 |
小児の調節麻痺の屈折に使用される有名な点眼薬。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シクロペントラートとトロピカミドの球当量 (SE) 平均差
時間枠:3ヶ月
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各薬剤の SE を調べ、シクロペントレートとトロピカミドの平均差を比較するには
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宿泊施設の広さ
時間枠:3ヶ月
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シクロペントレートとトロピカミドの平均差の深さを測定する
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Wejdan Al-Thawabieh, MD、Ophthalmology Department, Islamic Hospital, Amman, Jordan
- スタディディレクター:Rami Al-Omari, MD、Faculty of Medicine, Ophthalmology, Yarmouk University, Irbid
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Cycloplegic Refraction
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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