SUIの治療のためのハイブリッド対合成TOT

現在の研究は、単一施設の無作為化臨床試験になります。 募集は、アレクサンドリア主要大学病院の泌尿器科クリニックに紹介され、尿失禁を訴える女性の間で行われ、手術が選択された治療法と見なされました。

女性は、ストレステストが陽性であれば資格があります。 負荷試験は、膀胱を半充満させた半切石位で実施されます。 女性は、密封された不透明な封筒システムを使用してグループにランダム化されます. 患者は、それぞれ25人の患者からなる2つのグループに無作為に割り付けられます。 1 つのグループはハイブリッド TOT を受け、2 つ目のグループは従来の TOT を受けます。

術前および術後 (3 か月および 6 か月) には以下が含まれます。

• 咳ストレステストを含む臨床検査。
• 患者全体印象アンケート (PGI)
• 失禁に関する患者アンケート (UDI-6)
• 尿力学（圧力流量研究）

試験に登録された女性には、付随する手術は行われません。 すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。

ハイブリッド TOT の技術 この手順は、患者が脊椎サドル麻酔下で背側切石位にある間に実行されます。

無菌の 14 Fr. フォーリーカテーテルを尿道ごとに配置して、膀胱を空にします。 次のステップは、直筋筋膜のストリップを収穫することです. 頭側から恥骨結合まで 2 cm の位置で 4 ～ 5 cm の腹部横切開を行います。 前直筋筋膜が露出され、直筋筋膜の約 8 ～ 10 cm × 1 cm のストリップがマークされます。 スリングは鋭い解剖を使用して収穫され、前直筋筋膜欠損は 1-0 Prolene 縫合糸を使用して再近似されます。 その後、採取した直筋筋膜スリングの各縁に、15cm×1cmのポリプロレンモノフィラメントメッシュを縫合する。

次に、膣前壁と尿道中部の間の空間に通常の生理食塩水を注入し、続いて尿道中部のレベルで膣前壁を 2 cm 正中切開します。 鈍的および鋭い切開の組み合わせは、閉鎖孔に対して両側で実施されます。

次に、クリトリスのレベルに対応する両側の恥骨結節の約 2.5 cm 下外側の点で刺し切開を行います。 トロカール (C 型、TOT 用に特別に作成) を各閉鎖孔 (外側から内側) に通し、メッシュの端を切開部から引き込みます。 反対側でも同じプロセスが繰り返されます。 次に、直腸筋膜スリングが尿道とフラッシュしたままになるまで、両方のメッシュの収縮が続きます。 過度の緊張を避けるために、筋膜と尿道の間に動脈鉗子が保持されます。 両側の余分なメッシュは削除されます。

スリングは、ローリングを防ぎ、平らで幅の広いベースのスリングを確保するために、中断されたポリグラクチン 4-0 縫合糸で尿道周囲組織に固定されます。 刺し傷は閉じます。 前膣壁は、ポリグラクチン 4-0 縫合糸で閉じられます。 ポビドンヨードを染み込ませたガーゼを膣に詰めます。 膣パックと尿道カテーテルは、術後 1 日目の朝に取り外されます。

2つのグループは、結果と合併症に関する標準的な統計的方法を使用して比較されます。 この研究の主要な結果は自制の達成（有効性）であり、副次的な結果には術中および術後早期の合併症、回復期、生活の質が含まれます。