TOT ibrido contro sintetico per il trattamento della IUS

Il presente studio sarà uno studio clinico randomizzato a centro singolo. Il reclutamento verrà eseguito tra le donne presentate alla clinica urologica dell'ospedale universitario di Alexandria Main che lamentano incontinenza urinaria da stress, nelle quali la chirurgia è stata considerata il trattamento di scelta.

Le donne saranno idonee se avranno uno stress test positivo. Lo stress test sarà eseguito in posizione semilitotomica con vescica semipiena. Le donne verranno randomizzate nei gruppi utilizzando il sistema di buste opache sigillate. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi di 25 pazienti ciascuno. Un gruppo sarà sottoposto a TOT ibrido e il secondo a TOT convenzionale.

Il preoperatorio e il postoperatorio (a 3 e 6 mesi) includeranno:

• Esame clinico incluso stress test della tosse.
• Questionario sulle impressioni globali del paziente (PGI)
• Questionario paziente per incontinenza (UDI-6)
• Urodinamica (studio pressione-flusso)

Nessun intervento chirurgico concomitante sarà eseguito su donne arruolate nello studio. Tutti i pazienti forniranno un consenso informato scritto.

Tecnica di TOT ibrido La procedura verrà eseguita mentre il paziente è in posizione di litotomia dorsale sotto anestesia della sella spinale.

Una sterile 14 Fr. Il catetere di Foley verrà posizionato per l'uretra per svuotare la vescica. Il prossimo passo sarà raccogliere una striscia di fascia rettale. Verrà praticata un'incisione addominale trasversale di 4-5 cm 2 cm cefalica rispetto alla sinfisi pubica. Verrà esposta la fascia del retto anteriore e verrà tracciata una striscia di fascia del retto di circa 8-10 cm × 1 cm. Lo sling verrà prelevato utilizzando una dissezione acuta e il difetto della fascia del retto anteriore verrà riavvicinato utilizzando la sutura Prolene 1-0. Successivamente, una rete monofilamentosa in polipropilene di 15 cm x 1 cm verrà suturata a ciascun bordo dell'imbracatura della fascia rettale che era stata raccolta.

Quindi, verrà iniettata soluzione fisiologica normale nello spazio tra la parete vaginale anteriore e l'uretra media per l'idrodissezione, seguita da un'incisione mediana di 2 cm sopra la parete vaginale anteriore a livello dell'uretra media. Verrà eseguita una combinazione di dissezione smussa e tagliente al forame otturatorio bilateralmente.

Successivamente, verrà praticata un'incisione a coltello in un punto di circa 2,5 cm infero-laterale al tubercolo pubico bilateralmente, corrispondente al livello del clitoride. Un trocar (a forma di C, appositamente costruito per il TOT) verrà fatto passare attraverso ciascun forame otturatorio (fuori-dentro) e il bordo della rete verrà retratto attraverso l'incisione. Lo stesso processo verrà ripetuto dall'altra parte. Successivamente, la retrazione di entrambe le maglie continuerà fino a quando l'imbracatura della fascia del retto rimarrà a filo con l'uretra. Una pinza arteriosa verrà tenuta tra la fascia e l'uretra per evitare una tensione eccessiva. La rete in eccesso su ciascun lato verrà rimossa.

L'imbracatura sarà fissata al tessuto peri-uretrale con sutura interrotta in poliglattina 4-0 per evitare l'arrotolamento e garantire un'imbracatura piatta e ampia. Le incisioni da taglio verranno chiuse. La parete vaginale anteriore sarà chiusa con sutura in poliglactina 4-0. La vagina sarà imballata con una garza imbevuta di iodio povidone. L'impacco vaginale e il catetere uretrale verranno rimossi la mattina del primo giorno postoperatorio.

I 2 gruppi saranno confrontati utilizzando i metodi statistici standard per quanto riguarda i risultati e le complicanze. L'esito primario dello studio sarà il raggiungimento della continenza (efficacia) mentre gli esiti secondari includeranno complicanze intraoperatorie e postoperatorie precoci, convalescenza e qualità della vita.