敗血症における血行力学的蘇生のための制限または自由輸液 (FRESHLY)

この研究は、敗血症性ショック患者における初期の血行力学的蘇生法に関する 4 つの多施設非盲検無作為化臨床試験の前向き個別患者データ メタ分析 (IPDMA) です。

治験責任医師には、4 つの多施設、非盲検、無作為化、臨床試験が含まれます。

• オーストラリアとニュージーランドで実施された救急部門の敗血症（ARISE FLUIDS）試験における昇圧剤の評価流体における敗血症におけるオーストラリアの蘇生。 ClinicalTrials.gov 識別子 NCT04569942
• ヨーロッパの7カ国で実施された集中治療における敗血症性ショックの輸液療法に対する保守的アプローチと自由主義的アプローチ（CLASSIC）試験。 ClinicalTrials.gov 識別子 NCT03668236
• Crystalloid Liberal or Vasopressors Early (CLOVERS) 試験が米国で実施されました。 ClinicalTrials.gov 識別子 NCT03434028
• 英国で実施された敗血症早期昇圧剤（EVIS）試験。 ClinicalTrials.gov 識別子 NCT05179499

4 つの試験はすべて、現地で適切な同意取得方法を用いて、研究倫理委員会から関連する承認を受けています。 これらの試験は、個々の試験の結果が判明する前に前向きに選択されます。これは、いくつかの国で急性敗血症性ショックの患者を対象に同じ広範な質問を調査しているためです。 これらの試験の研究者は、IPDMA を促進するために、すべての試験で可能な限りデータと結果を調和させるために協力しました。

この研究の目的は、敗血症性ショックの初期の血行力学的蘇生法に対して、輸液を控える/早期の昇圧剤によるアプローチまたは大量の輸液/後期の昇圧剤によるアプローチが、死亡率を含む転帰の改善につながるかどうかという問題に対処するための高レベルのエビデンスを提供することです。