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Project ECHO for ILDのモニタリングと評価調査

2022年7月7日 更新者：Pulmonary Care and Research Collaborative Limited
この研究では、事前事後調査の手段を利用して、初期の一連の実践と臨床転帰に関して ILD の Project ECHO を評価し、ベースライン時、6 か月時、および研究時に ILD の Project ECHO に参加しているプロバイダーから取得したアンケート データに依存します。終わり。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

Project ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) は、医療従事者の能力を拡大するための知識共有モデルであり、より多くの人々が自分の住んでいるコミュニティ内またはその近くの健康状態に対して質の高いケアを受けられるようにします。 このモデルは、ハブ アンド スポーク ネットワークを通じて専門疾患の専門知識をコミュニティ プロバイダーにもたらします。 このモデルは、ビデオ会議を利用して、簡単な教育的講義や事例を含む仮想「teleECHO」クリニック セッション中に、非都市または十分なサービスを受けていないコミュニティ (スポーク サイト) のローカル プロバイダーと学術医療センター (ハブ) の専門プロバイダーの学際的なチームを結び付けます。経験に基づいた学習。 これは、コミュニティ プロバイダーが実践の範囲内でコミュニティが必要とする分野の専門家になり、スキルと自己効力感が高まるにつれて独立性を高めながら活動する、ガイド付きのテクノロジ対応の共同実践モデルです。 このモデルは、スポークプロバイダーのテレメンターとして機能するハブスペシャリストとの有意義で継続的な関係を確立し、現実世界の匿名化された患者ケースのプレゼンテーションからのケースベースの学習に依存しています。

このプロジェクトの最も重要な目標は、ECHO モデルを間質性肺疾患 (ILD) の診断およびプライマリケア医 (PCP) と非都市または十分なサービスを受けていない地域の地域呼吸器専門医の間でのケアに適用し、評価することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プロジェクト ECHO for ILD に参加している呼吸器専門医とプライマリ ケア医。

説明

包含基準:

  • プロジェクト ECHO for ILD に参加している呼吸器専門医とプライマリ ケア医。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き知識への影響
時間枠：18ヶ月まで
ベースライン時、6か月時、および研究終了時に実施された構造化された参加者調査に含まれるリッカート尺度評価（1 =スキルなし、7 =専門家、他に教える）に基づくILDテストおよび治療手順を知る参加者のスキルまたは能力の変化.
18ヶ月まで
地域のケア利用への影響
時間枠：18ヶ月まで
地域のフォローアップ訪問と検査の頻度を含む、地域の ILD ケア サービスを利用する患者の割合の変化。 スコアの変化は、ベースライン時、6 か月時、および研究終了時の構造化された参加者調査の回答間で計算されます。
18ヶ月まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ILD診断までの時間
時間枠：18ヶ月まで
参加者の患者が、呼吸器症状の発症から、および、初めての呼吸器専門医の予約。 このデータは、teleECHO 診療所の管理記録と、診断のために ECHO に紹介された患者の参加者の症例およびフォローアップ レポートから取得されます。
18ヶ月まで
コンテンツ エキスパートのファシリテーション
時間枠：18ヶ月まで
TeleECHO セッション中のコンテンツ専門家のファシリテーションの質が適切であったことに同意する参加者の割合。 これは、リッカート尺度 (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) を介して、セッション後の調査から毎月収集されます。
18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Pulmonary Care and Research Collaborative Limited

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Genentech, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Aliaa Barakat, PhD、Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ILDC-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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