此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ILD ECHO项目监测与评估研究

2022年7月7日 更新者：Pulmonary Care and Research Collaborative Limited
该研究将利用事前调查措施评估 ILD ECHO 项目的初始实践和临床结果，并依赖于从参与 ILD ECHO 项目的提供者处获得的基线、6 个月和研究中的问卷数据结尾。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
邀请报名

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

ECHO 项目（社区医疗保健结果的扩展）是一种知识共享模型，旨在扩大医疗保健人员的能力，以便更多的人能够在他们居住的社区内或附近获得高质量的健康护理。 该模型通过其中心辐射网络为社区提供者带来专业疾病专业知识。 该模型依靠视频会议在虚拟“teleECHO”诊所会议期间将非城市或服务欠缺社区（辐射站点）的本地提供者与学术医疗中心（中心）的跨学科专业提供者团队联系起来，其中包括简短的教育讲座和案例-基于，体验式学习。 它是一种有指导的、技术支持的协作实践模型，社区提供者在其实践范围内成为社区需求领域的专家，随着他们的技能和自我效能的增长，他们以越来越独立的方式运作。 该模型与中心专家建立了有意义的、持续的关系，这些中心专家充当辐射提供者的远程指导者，并依赖于从真实世界的去识别化患者案例的演示中进行基于案例的学习。

该项目的总体目标是在非城市或服务欠缺社区的初级保健医生 (PCP) 和社区肺科医生中实施和评估 ECHO 模型对间质性肺病 (ILD) 诊断和护理的适应性。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 ILD ECHO 项目的肺科医生和初级保健医生。

描述

纳入标准：

  • 参与 ILD ECHO 项目的肺科医生和初级保健医生。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
对程序性知识的影响
大体时间：长达 18 个月
在基线、6 个月和研究结束时进行的结构化参与者调查中，参与者了解 ILD 测试和治疗程序的技能或能力的变化基于 Likert 量表评级（1 = 无技能，7 = 专家，教其他人） .
长达 18 个月
对当地护理利用的影响
大体时间：长达 18 个月
使用当地 ILD 护理服务的患者比例的变化，包括当地随访和检测的频率。 将在基线、6 个月和研究结束时计算结构化参与者调查响应之间的分数变化。
长达 18 个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
ILD 诊断时间
大体时间：长达 18 个月
参与者的患者从出现呼吸道症状到出现呼吸道症状并被诊断为 ILD（IPAF、IPF、HP、CTD-ILD、肌炎-ILD、特发性 NSIP 等）所需的时间第一次肺科医生预约。 这些数据将从 teleECHO 诊所管理记录和参与者的病例以及提交给 ECHO 进行诊断的患者的后续报告中获得。
长达 18 个月
内容专家协助
大体时间：长达 18 个月
同意在 teleECHO 会议期间内容专家协助的质量足够的参与者的比例。 这将通过李克特量表（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）每月从会后调查中收集。
长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Pulmonary Care and Research Collaborative Limited

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Genentech, Inc.

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Aliaa Barakat, PhD、Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2022年7月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2023年12月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年7月7日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年7月7日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ILDC-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定