機能性オリーブオイルの降圧効果と心臓保護効果の評価

アクティブコンパレータ：最適化されたオイルグループ

各参加者は、生理活性化合物が豊富なさまざまな種類のオイルを混合して得られる最適化されたエクストラバージン オリーブオイルを 6 か月間、1 日あたり 25 mL 摂取します（約 生理活性化合物490 ppm）。

ダイエットサプリメント：最適化されたオイルグループ

これは制御された並行研究です。 患者は、オリーブの木から採取される生理活性化合物の量が異なる3種類のオリーブオイルを1日25mL摂取し、朝食かおやつに（各子供の習慣に応じて）1日を通して摂取する必要があります。 服用しなかった投与量は、介入の順守を評価するために病院スタッフに返却されなければなりません。 家族には同じ種類の油が与えられ、研究期間中に料理ができるようになります。

コントロールオイルは、生物活性成分を減らすために洗浄されたものと同じエクストラバージンオリーブオイルになります（約300ml）。 125ppm）。

介入は6か月間行われます。

実験的：機能性油群

各参加者は、同じ最適化されたオイルで調製され、オリーブの木から得られるトリテルペン酸が強化された機能性オリーブオイルを 6 か月間、1 日あたり 25 mL 摂取します。 ポリフェノール 490 ppm およびトリテルペン酸 380 ppm)。

ダイエットサプリメント：機能性油群

これは制御された並行研究です。 患者は、オリーブの木から採取される生理活性化合物の量が異なる3種類のオリーブオイルを1日25mL摂取し、朝食かおやつに（各子供の習慣に応じて）1日を通して摂取する必要があります。 服用しなかった投与量は、介入の順守を評価するために病院スタッフに返却されなければなりません。 家族には同じ種類の油が与えられ、研究期間中に料理ができるようになります。

コントロールオイルは、生物活性成分を減らすために洗浄されたものと同じエクストラバージンオリーブオイルになります（約300ml）。 125ppm）。

介入は6か月間行われます。

プラセボコンパレーター：対照群

各参加者は、生理活性化合物を除去するために洗浄された同じ最適化されたオイルから調製されたコントロールのエクストラバージン オリーブオイルを 6 か月間、1 日あたり 25 mL 摂取します（約 25 mL）。 ポリフェノール125ppm）。

ダイエットサプリメント：対照群

これは制御された並行研究です。 患者は、オリーブの木から採取される生理活性化合物の量が異なる3種類のオリーブオイルを1日25mL摂取し、朝食かおやつに（各子供の習慣に応じて）1日を通して摂取する必要があります。 服用しなかった投与量は、介入の順守を評価するために病院スタッフに返却されなければなりません。 家族には同じ種類の油が与えられ、研究期間中に料理ができるようになります。

コントロールオイルは、生物活性成分を減らすために洗浄されたものと同じエクストラバージンオリーブオイルになります（約300ml）。 125ppm）。

介入は6か月間行われます。

最高血圧の変化

収縮期血圧の変化は、介入開始時、介入後 3 か月および 6 か月後に測定されます。 オムロン HEM 705 CP 装置を使用し、各児童に合わせたカフを左腕に装着し、座位で 5 分間休んだ後に測定します。 収縮期血圧と拡張期血圧は二重に測定され、両方の測定値の平均が水銀柱ミリメートル単位で記録されます。

6か月後のベースライン拡張期血圧からの変化

収縮期血圧と拡張期血圧の変化は、介入開始時、介入後 3 か月後、6 か月後に測定されます。 オムロン HEM 705 CP 装置を使用し、各児童に合わせたカフを左腕に装着し、座位で 5 分間休んだ後に測定します。 収縮期血圧と拡張期血圧は二重に測定され、両方の測定値の平均が水銀柱ミリメートル単位で記録されます。

N 体重をベースラインから 6 か月に変更します

6か月後のベースライン体重(kg)からの変化。 重量評価には、タニタ 780PMA モデル精密スケールが使用されます。 この測定は常に患者が下着を着用し、標準的な解剖学的位置で体重計の上に立ち、測定値を変更する可能性のある追加の支持点を使用せずに実行されます。

患者は、ロンドン大学小児保健研究所によって承認された、壁に取り付けられたインジケーターカウンターを備えた直読式ハーペンデン スタディオメーター (600 ～ 2100 mm) で測定されます。靴を履かずにハイトロッドの上に立っています。

ベースラインから 6 か月までの体格指数 (BMI) の変化

BMIの変化を計算するには、体重（キログラム）と身長（メートル）を決定する必要があります。

肥満指数 (BMI) またはケトレ指数 (体重/身長 2) は、Cole および Bellizi の国際基準値に従って層別化され、肥満を分類します。

ベースラインから6か月までの体組成の変化

生体インピーダンス検査は、タニタ 780PMA モデル精密スケールを使用して、脂肪量に重点を置いた体組成の変化を評価するために実行されます。

食事摂取量と食習慣

食事摂取量の変化の評価は、この種の研究に対する EFSA の推奨事項に従って、介入の開始時、3 か月後、6 か月後に少なくとも 1 週間の間隔をあけて 3 回の 24 時間のリマインダーで評価され、そのすべてが事前に検証されています。 研究の初めに、食事の摂取頻度に関するアンケートが実施されます。

身体活動

身体活動の変化の評価は、介入開始時、介入後 3 か月後、6 か月後に PAQ-C 身体活動アンケートを通じて評価されます。

座りっぱなしの活動

座りがちな活動のレベルの評価は、幼児および学童を対象として検証された、テレビの視聴時間とコンピュータ、ビデオゲーム、コンソールの使用時間に関する臨時アンケートを通じて、介入の開始時、3 か月後および 6 か月後に評価されます。その他の社会経済的決定要因

ヘモグラム

血球数の変化は自動分析装置で分析されます

血糖値

血糖の変化は、自動分析装置 (Roche-Hitachi Modular P and D Autoanalyser; Roche Laboratory Systems、マンハイム、ドイツ) でグルコースオキシダーゼ法によって分析されます。

血中インスリン

血漿インスリンの変化は、自動微粒子分析装置を使用したラジオイムノアッセイ (RIA) によって分析されます。 (AxSYM; アボット ラボラトリーズ、アボット パーク、イリノイ州、米国)。

インスリン抵抗性

インスリン抵抗性 (IR) の変化は、IR の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) によって計算されます。

血清トリアシルグリセリド

血清、トリグリセリドの変化は、自動分析装置 (Roche-Hitachi Modular P and D Autoanalyser、Roche Laboratory Systems、マンハイム、ドイツ) を使用して測定されます。

血清コレステロール

血清総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール（HDLc）、低密度リポタンパク質コレステロール（LDLc）、アポタンパク質A、B、リポタンパク質A1の変化を自動分析装置（Roche-Hitachi Modular P and D）で測定します。自動分析装置; Roche Laboratory Systems、マンハイム、ドイツ)。

血液中の内皮機能バイオマーカー

内皮接着分子 VCAM-1、ICAM、E-セレクチン、ミエロペルオキシダーゼの同時検出は、MULTIPLEX アッセイ キットと Luminex xMAP 検出技術を使用して小児血漿で実行されます。これにより、非常に少量のサンプルを使用していくつかのバイオマーカーを定量的に決定できます (血漿または血清 25 ～ 50 μl)。 HCVD2MAG-67K キットは接着分子の測定に使用されます。

赤血球における抗酸化グルタチオン還元酵素活性

グルタチオンレダクターゼ活性の変化の評価は、標準化された分光測光法を使用して実行されます。

赤血球における抗酸化グルタチオンペルオキシダーゼ活性

グルタチオンペルオキシダーゼ活性の変化の評価は、標準化された分光測光法を使用して実行されます。

赤血球における抗酸化スーパーオキシドジスムターゼ活性

スーパーオキシドジスムターゼ活性の変化の評価は、標準化された分光測光法を使用して実行されます。

赤血球における抗酸化カタラーゼ活性

カタラーゼ活性の変化の評価は、標準化された分光測光法を使用して実行されます。

血漿中の抗酸化物質α-トコフェロール、β-カロテン、レチノール、コエンザイムQ

血漿抗酸化物質の変化の評価: α-トコフェロール、β-カロテン、レチノール、およびコエンザイム Q は、1 回の注入で HPLC-MS によって分析されます。

尿中エンドセリン-1

エンドセリン 1 の変化の評価は、ELISA キットを使用して血漿中で分析されます。

血漿中のoxLDLの分析

ELISAキットを使用して、ベースラインから各治療終了までの酸化LDLの変化を評価します

尿中の F2-イソプロスタン

F2-イソプロスタンの変化の評価は、ELISA キットを使用して実行されます。

尿中の 8-ヒドロキシ-デオキシ-グアノシン

8-ヒドロキシ-デオキシ-グアノシンの変化の評価は、ELISA キットを使用して実行されます。

メタゲノミクス

ベースラインから各治療終了までの糞便マイクロバイオームプロファイルの変化を評価します。 便 DNA は、QIAamp DNA 便 mimi キットを使用して分離されます。 16S gen の可変領域 V3 ～ V1 の増幅は、Illunina Next Generation Sequencing MiSeg を使用して配列決定されます。

血漿メタボローム解析

分光光度計に接続された液体クロマトグラフィー プラットフォームは、標的分析によって代謝プロファイルを決定するために質量 (LC/MS) として使用されます。

尿メタボローム解析

分光光度計に接続された液体クロマトグラフィー プラットフォームは、標的分析によって代謝プロファイルを決定するために質量 (LC/MS) として使用されます。

ジェノタイピング

GWAS 研究で報告されている動脈性高血圧症の発症に関連する主要な候補遺伝子 (ACE、ADRB1、AGT、PHACTR1、EDN1、ATP13A3) のジェノタイピングは、グラナダ大学の生化学および分子生物学第 2 学部で実施されます。