回旋腱板修復後のオピオイド使用量の測定: 標準神経ブロックと徐放性神経ブロックの効果の比較

参加外科医の 1 人が Roanoke Ambulatory Surgery Center (RASC) で関節鏡視下腱板修復術 (ARCR) を実施する予定の患者は、事前にスクリーニングされ、適格性が評価され、手術前の訪問時に同意されます。

• このオフィス訪問には、次のものが含まれています。スリングのフィッティング。カリリオン クリニックの整形外科および神経科学研究所 (ION) が使用するオピオイド ポリシーと患者契約のレビュー。
• PI または治験分担医師は、斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) の合理性と使用法、研究に使用される代替薬の評価の根拠、およびその他の関連する詳細に関する議論を行います。 承認された研究チームのメンバーは、手術前の訪問時に、IRB が承認した研究同意のすべてのセクションを詳細に確認します。 すべての質問に回答し、物理的な署名を取得します。 コントロールと実験の両方の研究グループは、同じ同意文書に署名します。 署名済みの同意書のコピーが参加者に提供されます。

すべての参加者には、家に持ち帰って手術の翌日から記入を開始するためのペインダイアリーが渡されます。 参加者の好みにより、ペインダイアリーは紙のコピーでも、REDCap を介して電子的に作成してもかまいません。

-すべての参加者は、承認された研究チームのメンバーによって、ペインダイアリーにエントリを記録する方法について指示されます。 ペインダイアリーには、消費した薬の量と名前、数値評価尺度 (NRS) スコア、介入ベースの疼痛尺度 (IBPS) スコア、満足度レベル、およびどのように服用したかを記録する場所を記録する領域を含むテンプレート化されたページがあります。彼らの麻酔ブロックは長く続きました。

両方の研究グループの参加者には、術後疼痛管理プロトコルと期待に関する同じ情報と教育が提供されます。 これも：

• カリリオン クリニックの ION で使用されているオピオイド ポリシーと患者の同意のレビュー、および術後の疼痛管理のために処方される鎮痛剤の適切な使用についての議論
• 手順で使用される ISB とその鎮痛持続時間に関するディスカッション
• 予定されている術後の訪問と、回復に関する質問/懸念がある場合のオフィスへの連絡方法についての話し合い

術前の保持エリアまたは手術室で、麻酔科医はすべての参加者をブロックの反対側に少し転がして横臥位に配置し、ブピバカイン HCl 0.5 の 1 ～ 2 mL で皮膚の局所浸潤を管理します。 % (投与量は、参加者のサイズと痛みの閾値によって異なる場合があります)。 参加者が ISB 投与中にじっと座っていられない場合は、麻酔科医が次のいずれかで鎮静することがあります (薬と投与量は必要に応じて異なります)。

• 熟知した
• フェンタニル
• プロポフォール

コントロール アームに対する標準ブピバカイン HCl ISB の投与は、次のように行われます。

- 適切な位置決めと局所浸潤の後、リニア高周波超音波トランスデューサーを首の前内側、鎖骨から約 2 cm 上に配置し、斜角筋間腕神経叢を前斜角筋と中斜角筋の間で識別します。 皮膚の無菌調製後、22 ゲージのブロック針をトランスデューサの側面から面内に挿入し、中斜角筋に向けます。 先端が腕神経叢鞘のすぐ横に観察されるまで、針を進めます。 負の吸引後、20mL の 0.5% ブピバカインを 5mL ずつ注入し、続いて 20mL の 0.25% ブピバカインを 5mL ずつ注入します。 注射は、ISB が注射の斜角筋レベルで見られる腕神経叢幹 (上、中、下) を囲むように注射されるときに、超音波ガイダンスを使用して針を調整しながら、定期的な吸引でゆっくりと投与されます。 注射部位は1カ所のみとなります。

実験アームの Exparel ISB の管理は次のように行われます。

- 適切な位置決めと局所浸潤の後、リニア高周波超音波トランスデューサーを首の前内側、鎖骨から約 2 cm 上に配置し、斜角筋間腕神経叢を前斜角筋と中斜角筋の間で識別します。 皮膚の無菌調製後、22 ゲージのブロック針をトランスデューサの側面から面内に挿入し、中斜角筋に向けます。 先端が腕神経叢鞘のすぐ横に観察されるまで、針を進めます。 負の吸引後、20mL の 0.5% ブピバカインを 5mL ずつ注入し、続いて 20mL の Exparel を 5mL ずつ注入します。 注射は、ISB が注射の斜角筋レベルで見られる腕神経叢幹 (上、中、下) を囲むように注射されるときに、超音波ガイダンスを使用して針を調整しながら、定期的な吸引でゆっくりと投与されます。 注射部位は1カ所のみとなります。

ISB（ブピバカインHClまたはエクスパレル）の投与から15〜20分後、すべての参加者は、麻酔科医によって（まだではない場合）以下のいずれかで全身麻酔下に置かれます（薬と投与量は患者の必要性に応じて異なります. 使用される最も一般的な薬は以下のとおりです):

• 熟知した
• フェンタニル
• プロポフォール

全身麻酔が効いた後、すべての参加者は、フェローシップの訓練を受けた整形外科医によって手術されます。

- 手術中、すべての参加者はトラドールの静脈内注射を受ける場合があります (体重と腎機能に基づいて 15-30 mg)。

すべての参加者は、部門のプロトコルと医師の好みに基づいて、術後の鎮痛剤レジメンで退院します。

• 経口オピオイド薬: 5mg/325mg ヒドロコドン/アセトアミノフェン q4-6h prn 痛み
• 非オピオイド鎮痛薬: トラドール 10mg q8h prn 痛み 最大 5 日間

すべての参加者は、術後の最初の 2 週間に 5 つの対策を評価する疼痛日誌に記入します。

• 薬の消費量（服用量と錠剤の数） - 毎日記録するよう求められます
• NRS の疼痛スコア - 毎日記録するよう求められます
• 機関 IBPS の疼痛スコア - 毎日記録するように求められます
• 患者の満足度 - 毎日記録するよう求められます
• 神経ブロックの持続時間 - ブロックがすり減ったかどうかを記録するように通知されます。また、そうであれば、何時間効果があったか (感覚が回復するまで) を記録するように通知されます。

すべての参加者は、2 週間および 6 週間のフォローアップの予定の前に呼び出され、痛みの日記とオピオイド薬の錠剤ボトルを訪問に持参して、錠剤の数を数えるように求められます。

- すべての通話は、訓練を受け、承認された現場代理人によって行われます。 ION ビルには鍵付きのドロップボックスがあり、参加者は 2 週間のフォローアップの予約後にペインダイアリーを持ち込むのを忘れた場合にドロップすることができます。

すべての参加者は、術後2週間と6週間で、2回のフォローアップの予定のためにオフィスに来ます。

• 2週間の術後訪問時に、すべての参加者は、研究登録時およびリマインダーの電話で与えられた指示に従って、オピオイド薬の丸薬ボトルと痛みの日記を持参することが期待されます. すべての参加者には、ペイン ダイアリーを保管するためのロック ボックスがどこにあるかが表示されます。 ピルカウントが実施され、補充回数と同様に記録されます。
• 6週間の術後訪問で、すべての参加者は、研究登録時およびリマインダーの電話で与えられた指示に従って、オピオイド薬の丸薬ボトルを持参することが期待されます.
• ピルカウントが実施され、補充回数と同様に記録されます。