高齢者における時間制限のある食事の脳微小血管への影響
2026年6月25日 更新者:University of Oklahoma
この研究の中心的な仮説は、時間制限のある食事 (TRE) をより厳密に順守することで、内皮機能、神経血管 (NVC) 反応が改善され、SIRT1 依存性の血管保護経路の活性化を通じて、認知能力が改善されるというものです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この仮説は、健康な成人 (21 歳以上) における TRE (6 か月間、毎日 10 時間以内の食事ウィンドウ) の効果を評価することによってテストされます。
TREアームに登録された被験者のグループは、対照群と比較されます。
すべての参加者は、研究のいずれかのアームに無作為に割り付けられます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
11
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Stefano Tarantini, PhD
- 電話番号:47818 (405)-271-8000
- メール:stefano-tarantini@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 電話番号:47097 405-271-8000
- メール:andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
・21歳以上の健康な成人
除外基準:
・英語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Time restricted eating
14 h of fasting daily (10 h of free eating)
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14:10 daily fasting regimen
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neurovascular Coupling Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS)
時間枠:Baseline, 6 months
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Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) will be performed during the cognitive n-back task.
fNIRS approach generates data that represent a relative change in oxygenated hemoglobin measured over the cortical brain tissues.
fNIRS data is analyzed using a pipeline based on the General Linear Model (GLM) approach created using the Brain AnalyzIR toolbox and implemented in MatLab.
At the subject level, regression coefficients (beta values) are extracted to characterize individual neurovascular coupling response in the prefrontal cortex across all n-back blocks.
It is expected that more difficult cognitive tasks will lead to increased neurovascular coupling responses in healthy individuals, but no clinically relevant ranges exist for this measure.
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Baseline, 6 months
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neurovascular Coupling Using the Dynamic Retinal Vessel Analysis
時間枠:Baseline, 6 months
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Flicker light-induced dilation of the retinal vessels (percentage increase over baseline diameter) will be measured in the right or left eye of each study participant using the Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany).
The change in retinal vessel diameters is tracked and reported as a %change from baseline, before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Neurovascular Coupling Using Transcranial Doppler
時間枠:Baseline, 6 months
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Transcranial Doppler sonography will be used to measure the change in the blood flow velocities during the cognitive n-back task between before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Microvascular Endothelial Function
時間枠:Baseline, 6 months
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Changes in microvascular endothelial function will be assessed using laser speckle contrast imaging (LSCI) in the hand using the flow mediated dilation approach.
The change in skin perfusion is calculated and reported as a fold change from baseline.
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Baseline, 6 months
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Macrovascular Endothelial Function
時間枠:Baseline, 6 months
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Changes in macrovascular endothelial function will be assessed using sonography during flow mediated dilation approach.
The change in brachial artery diameter is calculated and reported as a %change from baseline.
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Baseline, 6 months
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Deep Tissue Oxygen Saturation
時間枠:Baseline, 6 months
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Transcutaneous deep tissue oxygen saturation will be measured using the inSpectra near infrared device.
The data are calculated and reported as a %change from baseline.
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Baseline, 6 months
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Arterial Stiffness
時間枠:Baseline, 6 months
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The arterial stiffness will be measured using the pulse wave analysis approach (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL, or similar).
Analysis generated the augmentation index which will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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ECG
時間枠:Baseline, 6 months
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ECG will be recorded for heart rate variability analysis.
The values of high frequency domain, low frequency domain, their ratio, as well as total power will be calculated and used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Glycocalyx - Perfused Boundary Region
時間枠:Baseline, 6 months
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Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include perfused boundary region (um), and will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Capillary Density
時間枠:Baseline, 6 months
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Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include capillary density (mm/mm^2), and will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Red Blood Cell Velocity
時間枠:Baseline, 6 months
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Video recordings of the sublingual vasculature will be performed using the high definition video camera GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Data collected will include red blood cell velocity (um/sec), and will be used for comparison before and after treatment.
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Baseline, 6 months
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Inhibitory Control and Attention
時間枠:Baseline, 6 months
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test was used to assess inhibitory control and attention.
The participant is asked to focus on a particular stimulus while inhibiting attention to the stimuli flanking it.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Episodic Memory
時間枠:Baseline, 6 months
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Picture Sequence Memory Test was used to assess episodic memory.
Participants are shown a number of activities, and then asked to reproduce the sequence of pictures as it was presented to them.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Working Memory
時間枠:Baseline, 6 months
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List Sorting Working Memory Test was used to assess working memory.
The participant is asked to recall and sequence different stimuli that are presented visually and via audio.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Language
時間枠:Baseline, 6 months
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Picture Vocabulary Test measures receptive vocabulary administered in a computer-adaptive test (CAT) format.
Respondents select the picture that most closely matches the meaning of the word.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Executive Function
時間枠:Baseline, 6 months
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Dimensional Change Card Sort Test was used to assess cognitive flexibility and attention.
The participant is asked to match a series of picture pairs to a target picture.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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Processing Speed
時間枠:Baseline, 6 months
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Pattern Comparison Processing Speed Test was used to assess processing speed.
Participants are asked to quickly determine whether two stimuli are the same or not the same.
Scores are fully adjusted to nationally representative normative sample of NIH toolbox test takers, accounting for age, sex, race, and education (mean = 50; SD = 10).
Higher scores represent better outcomes.
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Baseline, 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Stefano Tarantini, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年11月17日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年1月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 14856
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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