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大脳動脈における信号強度勾配

2022年8月8日 更新者：Chonbuk National University Hospital

飛行時間型磁気共鳴血管造影法による脳動脈の信号強度勾配とレンズ状線条体動脈梗塞患者の臨床転帰との関連

動脈壁せん断応力 (WSS) は、プラークの発生、進行、破壊からアテローム性動脈硬化に寄与します。 しかし、水晶体線条体動脈の虚血性脳卒中患者における脳動脈WSSと臨床転帰との関連についてのこれまでの研究は存在しない。

研究者らは、動脈WSSの代替測定値として、脳動脈における飛行時間型磁気共鳴血管造影法（TOF MRA）からの信号強度勾配（SIG）が、修正Rankinで決定された臨床転帰と関連しているかどうかを調査することを目的とした。スケール (mRS)。

水晶体線条体動脈梗塞患者(n=294)は、場所と規模が異なる3つの病院(群山、全州、ソウル)に集められた。 臨床転帰については、国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) および修正ランキン スケール (mRS) を入院日から連続的に検査しました。 7日目または退院時のmRS 2以下を良好な転帰と定義した。 動脈 SIG は、初回診断時の TOF MRA から、内頚動脈、前大脳/中大脳/後大脳、椎骨動脈、脳底動脈の両方で同時に測定されました。 臨床転帰と脳動脈 SIG の間の独立した関連性を、考えられるすべての潜在的な交絡因子を調整して分析しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、連続するすべての患者を対象とした多施設の後ろ向きコホート研究です。 2015年1月から2021年3月まで、水晶体線条体動脈（LSA）領域の急性虚血性脳卒中と診断された患者が3つのセンター（全北大学病院、サムスン医療センター、群山医療センター）に登録された。 3つのセンターにはそれぞれ特徴があり、群山メディカルセンターは約30万人が住む小都市、全北大学校病院は約65万人が住む中規模都市、サムスンメディカルセンターは約1000万人が住む首都にある。国民が住んでいます）。

説明

包含基準:

  1. 3日以内に急性虚血性脳卒中に対する脳磁気共鳴画像法（MRI）検査を受けた18歳以上の患者
  2. 脳実質の拡散強調画像（DWI）および見かけの拡散係数、および脳血管造影測定（頭蓋内動脈を飛行時間型（TOF）技術で検査する必要がある）を受けた患者
  3. DWI で片側 LSA 領域に高信号強度の病変がある患者。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 内頚動脈（ICA）、中大脳動脈（MCA）、前大脳動脈（ACA）、後大脳動脈（PCA）を含む主要な頭蓋内および頭蓋外動脈に中程度から重度（>50％）の狭窄または閉塞がある患者。脳底動脈 (BA) および椎骨動脈 (VA)
  3. 虚血性脳卒中が心臓またはまれな病因（例、動脈解離、もやもや病）に起因するか、それに関連している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
良好な結果としてグループ化
水晶体線条体動脈梗塞患者の退院時または7日目の3mRS未満
診断テスト：信号強度勾配

飛行時間型（TOF）MRAでは、アイソポイントでの信号強度（Φa；動脈等高線に沿った位置Aの信号強度[Xa]）とインナーポイントでの信号強度（Φb；位置Bでの信号強度[ Xb]) は、隣接する 8 つのボクセルの位置と信号強度に基づいて、三線補間アルゴリズムを使用して計算されました。 TOF-MRAの信号強度は、参加者のMRAデータセット全体のオフセットとスケール効果を排除するために正規化されました。 各アイソポイント (位置 A) について、SIG はポイント A と B の間のシグナル強度の差から次のように計算されました。

スカラー SIG、SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

ベクトル SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
不利な結果としてグループ化される
水晶体線条体動脈梗塞患者の退院時または7日目以降3mRS以上
診断テスト：信号強度勾配

飛行時間型（TOF）MRAでは、アイソポイントでの信号強度（Φa；動脈等高線に沿った位置Aの信号強度[Xa]）とインナーポイントでの信号強度（Φb；位置Bでの信号強度[ Xb]) は、隣接する 8 つのボクセルの位置と信号強度に基づいて、三線補間アルゴリズムを使用して計算されました。 TOF-MRAの信号強度は、参加者のMRAデータセット全体のオフセットとスケール効果を排除するために正規化されました。 各アイソポイント (位置 A) について、SIG はポイント A と B の間のシグナル強度の差から次のように計算されました。

スカラー SIG、SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

ベクトル SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
水晶体線条体動脈梗塞患者における退院時または7日目の信号強度勾配の変化
時間枠：約1週間
水晶体線条体動脈梗塞患者の退院時または7日目に、主要脳動脈における脳TOF-MRAからの信号強度勾配(SIG)の程度を測定する。
約1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chonbuk National University Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Chan-Hyuk Lee, Dr.、Jeonbuk National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年5月5日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年7月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年8月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SIGLSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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