Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Signalintensitetsgradient i cerebrale arterier

8. august 2022 opdateret af: Chonbuk National University Hospital

Sammenhæng mellem signalintensitetsgradient af cerebrale arterier fra flyvetidspunkt magnetisk resonansangiografi og klinisk resultat hos patienter med lenticulostriatarterieinfarkt

Arteriel vægforskydningsspænding (WSS) bidrager til åreforkalkning fra dens begyndelse, progression og afbrydelse af plak. Der er dog ingen tidligere undersøgelse for en sammenhæng mellem cerebral arterie WSS og klinisk resultat hos patienter med iskæmisk slagtilfælde i lenticulostriate arterie.

Forskerne havde til formål at undersøge, om signalintensitetsgradienten (SIG) fra Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography (TOF MRA) i cerebrale arterier, som et surrogatmål for arteriel WSS, er forbundet med klinisk resultat, som blev bestemt med modificeret Rankin Skala (mRS).

Patienterne (n=294) med det lenticulostriate arterieinfarkt blev indsamlet på 3 hospitaler med forskellige placeringer og størrelser (Gunsan, Jeonju og Seoul). For et klinisk resultat blev National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og modificeret Rankin Scale (mRS) kontrolleret serielt fra indlæggelsesdatoen. mRS 2 eller mindre på den 7. dag eller udskrivning blev defineret som et gunstigt resultat. De arterielle SIG'er blev målt sideløbende i både indre carotis, anterior/midter/posterior cerebral, vertebrale arterier og basilar arterie fra TOF MRA ved indledende diagnose. Den uafhængige sammenhæng mellem det kliniske resultat og cerebral arteriel SIG blev analyseret med justering for alle de mulige potentielle konfoundere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et multicenter, retrospektivt kohortestudie for alle på hinanden følgende patienter. Fra januar 2015 til marts 2021 blev patienter, der blev diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde i lenticulostriate artery (LSA) territorium, registreret på tre centre (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center og Gunsan Medical Center). De 3 centre har deres egne karakteristika: Gunsan Medical Center er i en lille by, hvor der bor omkring 300.000 borgere, Jeonbuk National University Hospital er i en mellemstor by, hvor der bor omkring 650.000 borgere, og Samsung Medical Center ligger i en hovedstad, hvor omkring 10.000.000 borgere bor).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller ældre, som fik hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for akut iskæmisk slagtilfælde inden for 3 dage
  2. Patienter, der gennemgik diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) og tilsyneladende diffusionskoefficient af det cerebrale parenkym, og cerebrale angiografiske målinger, hvor intrakranielle arterier bør undersøges ved hjælp af time-of-flight (TOF) teknikker
  3. En patient med læsioner med høj signalintensitet i det unilaterale LSA-territorium på DWI.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med moderat til svær (>50 %) stenose eller okklusion af de store intrakranielle og ekstrakranielle arterier, herunder arteria carotis interna (ICA), midterste cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie (ACA), posterior cerebral arterie (PCA), basilararterie (BA) og vertebral arterie (VA)
  3. Patienter, hvis iskæmiske slagtilfælde skyldtes eller var relateret til hjerte- eller sjælden ætiologi (f.eks. arteriel dissektion, moyamoya-sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Grupperet som det gunstige resultat
<3 mRS af udledning eller 7. dag hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger:

Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Grupperet som det ugunstige resultat
≥3 mRS af udledning eller 7. dag hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger:

Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af signalintensitetsgradient ved udskrivelse eller 7. dag hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Tidsramme: Cirka 1 uge
Grader af signalintensitetsgradienten (SIG) fra hjernens TOF-MRA i større cerebrale arterier måles hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt ved udskrivelse eller 7. dag.
Cirka 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chonbuk National University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SIGLSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger