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大脳動脈における信号強度勾配

2022年8月8日 更新者：Chonbuk National University Hospital

飛行時間型磁気共鳴血管造影法による脳動脈の信号強度勾配とレンズ状線条体動脈梗塞患者の臨床転帰との関連

動脈壁せん断応力 (WSS) は、プラークの発生、進行、破壊からアテローム性動脈硬化に寄与します。 しかし、水晶体線条体動脈の虚血性脳卒中患者における脳動脈WSSと臨床転帰との関連についてのこれまでの研究は存在しない。

研究者らは、動脈WSSの代替測定値として、脳動脈における飛行時間型磁気共鳴血管造影法（TOF MRA）からの信号強度勾配（SIG）が、修正Rankinで決定された臨床転帰と関連しているかどうかを調査することを目的とした。スケール (mRS)。

水晶体線条体動脈梗塞患者(n=294)は、場所と規模が異なる3つの病院(群山、全州、ソウル)に集められた。 臨床転帰については、国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) および修正ランキン スケール (mRS) を入院日から連続的に検査しました。 7日目または退院時のmRS 2以下を良好な転帰と定義した。 動脈 SIG は、初回診断時の TOF MRA から、内頚動脈、前大脳/中大脳/後大脳、椎骨動脈、脳底動脈の両方で同時に測定されました。 臨床転帰と脳動脈 SIG の間の独立した関連性を、考えられるすべての潜在的な交絡因子を調整して分析しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、連続するすべての患者を対象とした多施設の後ろ向きコホート研究です。 2015年1月から2021年3月まで、水晶体線条体動脈（LSA）領域の急性虚血性脳卒中と診断された患者が3つのセンター（全北大学病院、サムスン医療センター、群山医療センター）に登録された。 3つのセンターにはそれぞれ特徴があり、群山メディカルセンターは約30万人が住む小都市、全北大学校病院は約65万人が住む中規模都市、サムスンメディカルセンターは約1000万人が住む首都にある。国民が住んでいます）。

説明

包含基準:

  1. 3日以内に急性虚血性脳卒中に対する脳磁気共鳴画像法（MRI）検査を受けた18歳以上の患者
  2. 脳実質の拡散強調画像（DWI）および見かけの拡散係数、および脳血管造影測定（頭蓋内動脈を飛行時間型（TOF）技術で検査する必要がある）を受けた患者
  3. DWI で片側 LSA 領域に高信号強度の病変がある患者。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 内頚動脈（ICA）、中大脳動脈（MCA）、前大脳動脈（ACA）、後大脳動脈（PCA）を含む主要な頭蓋内および頭蓋外動脈に中程度から重度（>50％）の狭窄または閉塞がある患者。脳底動脈 (BA) および椎骨動脈 (VA)
  3. 虚血性脳卒中が心臓またはまれな病因（例、動脈解離、もやもや病）に起因するか、それに関連している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良好な結果としてグループ化
水晶体線条体動脈梗塞患者の退院時または7日目の3mRS未満
診断テスト：信号強度勾配

飛行時間型（TOF）MRAでは、アイソポイントでの信号強度（Φa；動脈等高線に沿った位置Aの信号強度[Xa]）とインナーポイントでの信号強度（Φb；位置Bでの信号強度[ Xb]) は、隣接する 8 つのボクセルの位置と信号強度に基づいて、三線補間アルゴリズムを使用して計算されました。 TOF-MRAの信号強度は、参加者のMRAデータセット全体のオフセットとスケール効果を排除するために正規化されました。 各アイソポイント (位置 A) について、SIG はポイント A と B の間のシグナル強度の差から次のように計算されました。

スカラー SIG、SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

ベクトル SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
不利な結果としてグループ化される
水晶体線条体動脈梗塞患者の退院時または7日目以降3mRS以上
診断テスト：信号強度勾配

飛行時間型（TOF）MRAでは、アイソポイントでの信号強度（Φa；動脈等高線に沿った位置Aの信号強度[Xa]）とインナーポイントでの信号強度（Φb；位置Bでの信号強度[ Xb]) は、隣接する 8 つのボクセルの位置と信号強度に基づいて、三線補間アルゴリズムを使用して計算されました。 TOF-MRAの信号強度は、参加者のMRAデータセット全体のオフセットとスケール効果を排除するために正規化されました。 各アイソポイント (位置 A) について、SIG はポイント A と B の間のシグナル強度の差から次のように計算されました。

スカラー SIG、SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

ベクトル SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水晶体線条体動脈梗塞患者における退院時または7日目の信号強度勾配の変化
時間枠：約1週間
水晶体線条体動脈梗塞患者の退院時または7日目に、主要脳動脈における脳TOF-MRAからの信号強度勾配(SIG)の程度を測定する。
約1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chonbuk National University Hospital

協力者

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

捜査官

  • 主任研究者：Chan-Hyuk Lee, Dr.、Jeonbuk National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2022年5月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月23日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIGLSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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