Vellore腸チフスワクチンの影響試験 (VEVACT)

バイオロジカル E の腸チフス結合ワクチンである TyphiBEV® は、免疫原性と安全性データに基づいて、インドの中央医薬品標準管理機構によって認可されています。 同様の腸チフス複合ワクチンは、ネパールとバングラデシュで 80% のワクチン有効性を提供する大規模な臨床試験で実証されています。 TyphiBEV® は同様に評価されていません。 腸チフスの負荷に対する都市規模の腸チフス複合ワクチン導入の影響の実証は、国家予防接種プログラムにおける腸チフス複合ワクチンの使用に関する政策決定を支援します。

書面によるインフォームド コンセントの後、研究者は、Vellore Demographic Surveillance System 内で 1 歳から 30 歳までの 72,000 人の個人に刺激された受動的監視を確立し、血液培養で確認された腸チフスの発生率を決定します。 ワクチンを接種するために無作為に割り付けられた 30 のクラスター (地域) に住む 1 年から 30 年の間の 36,000 人の監視参加者が、試験の開始時にワクチンを接種されます。 他の地域の場合は、2 年の終わりに同じものを受け取ります。 刺激された受動的監視アプローチを使用して、急性熱性疾患の患者は研究監視病院を訪れることが奨励されます。 参加者は、資格がある場合、血液培養で確認された腸チフスについて評価されます。 ワクチン接種が指定された地域に住んでいる人々と、ワクチン接種が指定されていない地域に住んでいる人々の腸チフスの発生率を比較して、病気の負担に対するワクチンの影響を計算します。