花粉症患者の治療後も継続できるモチベーションアップアプリ
2025年6月13日 更新者：University of Aarhus
アレルゲン免疫療法による治療後に参加者を治験に留めるための動機付けを高める介入
モチベーションを高める介入は、ILIT.NU 試験の参加者向けに設計されています。
参加者は、鼠径リンパ節にワクチン接種を受けている花粉症患者です。
モチベーションを高める介入は、患者のパートナーと協力して開発された Web ベースのアプリであり、ILIT.NU 試験での保持と報告を増やすことを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ILIT.NU 試験 (EudraCT 2020-001060-28) は、患者が報告した転帰測定の化合物症状-投薬スコア (cSMS) がリンパ内免疫療法 (ILIT) によって緩和されるかどうかを調査します。 参加者は、毎年の相談に 3 年間出席し、花粉シーズン (100 日) の間、アレルギー症状と薬の使用に関するオンライン アンケートに毎日記入するよう求められます。
以前の ILIT 試験では、離職率が高いことが問題でした。 離職率が高いと、試験の一般化可能性、妥当性、および信頼性に影響します。 ILIT.NU トライアルでの保持とレポートを増やすために、モチベーションを高める Web ベースのアプリが開発されました。 Web アプリは自己決定理論に基づいており、患者のパートナーや臨床医と協力して開発されています。 参加者は、治療グループ全体で、モチベーションを高める Web アプリまたは標準的な報告方法のいずれかに無作為に割り付けられます。 このプロジェクトは、治験内研究 (SWAT) として実施されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
224
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jan Elo Jørgensen, PhD
- 電話番号：+45 22186989
- メール：jej@clin.au.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hans Jürgen Hoffmann, PhD
- 電話番号：+45 28188147
- メール：hjh@clin.au.dk
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Anne Poder Petersen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ILIT.NU 試験に登録した参加者
除外基準:
- ILIT.NU 試験に登録していない参加者、デンマーク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：コントロール
標準報告方法
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参加者は、毎日の cSMS アンケートへのリンクが記載されたテキスト メッセージをスマートフォンに受け取ります。
アンケートに回答したら、タブを閉じる必要があります。
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他の：介入
ウェブベースのモチベーションアップアプリ
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Web アプリは、個人の好みに合わせて構成できる効率的で使いやすいアプリとして設計されています。
参加者は、毎日の cSMS アンケートへのリンクが記載されたテキスト メッセージをスマートフォンに受け取ります。
アンケートは、標準的な介入のアンケートと同じ質問に対処しますが、形式が異なり、いくつかのショートカットにより回答が容易になります。
アンケートに回答すると、Web アプリからさまざまな機能にアクセスできるようになります。
以下の特徴は、標準的な介入とは異なり、(1) 症状のある日にのみアンケート全体を完了する、(2) 花粉数と予測の統合、(3) 個人の回答率を示す、(4) へのアクセスグラフを介した独自のデータ、(5) 草花粉アレルギーに対するアドバイス、(6) 研究のステータス、(7) 応答時間を個別に選択する、(8) ホーム画面のアイコンをダウンロードするオプション、および (9) 連絡先情報。
開発は進行中の反復プロセスです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の cSMS データの報告率
時間枠：16週間
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モチベーションを高める介入の有効性を評価するために、介入群と対照群の間で報告の増加が比較されます。
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16週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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保持
時間枠：16週間
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ILIT.NU 試験からの脱落者を介入群と対照群の間で比較し、動機付けを高める介入の有効性を評価するフォローアップの損失として測定される保持の増加
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16週間
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モチベーション
時間枠：14日間
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モチベーション向上介入の有効性を評価するために、Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire によって測定されたモチベーションの増加
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14日間
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Web ベースのアプリでの参加者のエクスペリエンス
時間枠：12週間
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10 人の参加者がフォーカス グループ インタビューに招待され、Web ベースのアプリでの経験について話し合います。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anne Poder Petersen、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年9月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年8月17日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 26092022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
GDPR および健康研究倫理に関するデンマーク国立委員会の制限により、IPD は他の研究者と共有されません。
匿名データが共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。