치료 후 임상 시험에서 건초열 환자를 유지하기 위한 동기 부여 강화 앱
2025년 6월 13일 업데이트: University of Aarhus
알레르겐 면역 요법으로 치료한 후 시험 참가자를 유지하기 위한 동기 부여 강화 개입
동기 부여 강화 개입은 ILIT.NU 시험 참가자를 위해 설계되었습니다.
참가자는 사타구니 림프절에서 예방 접종으로 치료받는 건초열 환자입니다.
동기 부여 강화 개입은 환자 파트너와 협력하여 개발된 웹 기반 앱이며 ILIT.NU 시험에서 유지 및 보고를 증가시키기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ILIT.NU 시험(EudraCT 2020-001060-28)은 환자가 보고한 결과 측정 복합 증상-약물 점수(cSMS)가 림프내 면역 요법(ILIT)에 의해 완화되는지 여부를 조사합니다. 참가자들은 잔디 꽃가루 시즌(100일) 동안 연례 상담에 참석하고 알레르기 증상 및 약물 사용에 대한 온라인 설문지를 매일 작성하기 위해 3년의 기간을 요청받습니다.
높은 감소율은 이전 ILIT 시험에서 문제였습니다. 높은 감소는 시험의 일반화 가능성, 타당성 및 신뢰성에 영향을 미칩니다. ILIT.NU 시험에서 유지 및 보고를 늘리기 위해 동기 부여를 강화하는 웹 기반 앱이 개발되었습니다. 웹 앱은 자기 결정 이론을 기반으로 하며 환자 파트너 및 임상의와 협력하여 개발되었습니다. 참가자는 치료 그룹 전체에서 동기 부여 강화 웹 앱 또는 표준 보고 방법으로 무작위 배정됩니다. 이 프로젝트는 시험 내 연구(SWAT)로 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
224
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jan Elo Jørgensen, PhD
- 전화번호: +45 22186989
- 이메일: jej@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Hans Jürgen Hoffmann, PhD
- 전화번호: +45 28188147
- 이메일: hjh@clin.au.dk
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Anne Poder Petersen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ILIT.NU 시험에 등록한 참가자
제외 기준:
- ILIT.NU 시험에 등록하지 않은 참가자, 덴마크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 제어
표준보고 방법
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매일 참가자는 일일 cSMS 설문지 링크가 포함된 문자 메시지를 스마트폰으로 받습니다.
설문에 응답하면 탭을 닫아야 합니다.
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다른: 간섭
웹 기반 동기 부여 앱
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웹 앱은 개인 취향에 맞게 구성할 수 있는 효율적이고 사용하기 쉬운 앱으로 설계되었습니다.
매일 참가자는 일일 cSMS 설문지 링크가 포함된 문자 메시지를 스마트폰으로 받습니다.
설문지는 표준 개입의 설문지와 동일한 질문을 다루지만 형식이 다르고 일부 지름길을 사용하면 답변을 더 쉽게 할 수 있습니다.
설문에 응답하면 웹 앱에서 다양한 기능에 액세스할 수 있습니다.
다음 기능은 표준 개입과 동기 부여 강화 개입을 구별합니다. (1) 증상이 있는 날에만 전체 설문지를 작성합니다. 그래프를 통한 자체 데이터, (5) 잔디 꽃가루 알레르기에 대한 조언, (6) 연구 상태, (7) 개별 응답 시간 선택, (8) 홈 화면용 아이콘 다운로드 옵션 및 (9) 연락처 정보.
개발은 지속적인 반복 프로세스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 cSMS 데이터 보고 비율
기간: 16주
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증가된 보고는 동기 부여 강화 개입의 효과를 평가하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 비교됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 16주
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동기 부여 향상 중재의 효과를 평가하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 그리고 사이에서 ILIT.NU 시험에서 탈락한 후속 조치 손실로 측정된 유지 증가
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16주
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동기 부여
기간: 14 일
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동기 강화 개입의 효과를 평가하기 위해 내재적 동기 인벤토리 설문지로 측정한 동기 부여 증가
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14 일
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웹 기반 앱을 사용한 참가자 경험
기간: 12주
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10명의 참가자가 포커스 그룹 인터뷰에 초대되어 웹 기반 앱에 대한 경험을 논의합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anne Poder Petersen, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 26092022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
GDPR 및 덴마크 건강 연구 윤리 위원회의 제한으로 인해 IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
익명의 데이터가 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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