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MEWE介入の経済的評価 (MEWE-EE)

2023年12月6日 更新者：Giulia Ferrari、London School of Economics and Political Science

女性のエンパワーメントにおける男性の関与の経済的評価 (MEWE) 介入 (MEWE-EE)

現金給付は、親密なパートナーの暴力を防ぎ、受取人のストレスレベルを軽減する上で有望である. 行動的または心理的介入を伴う現金給付は、一部のアフリカ諸国でストレスを軽減する効果が限定的であることが示されています。 現金給付プログラムと並行して提供される介入の費用対効果については、ほとんど知られていません。 MEWE 経済評価サブスタディ (MEWE-EE) は、パキスタンのシンド州で行われている 3 群クラスター無作為化試験である MEWE と並行して実施されています。 MEWE-EE は、BISP-CT 単独と比較して、ライフスキル構築カリキュラム (LSB カリキュラム) と組み合わせた現金給付プログラム (BISP-CT) を提供する費用と費用対効果を評価します。 LSB カリキュラムは、BISP-CT を受ける女性、または BISP-CT を受ける女性とその夫に提供されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1536

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

11年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Benazir 所得支援プログラム (BISP) の現金送金 (CT) の受領時
  • パリティ：生後18か月以上の子供が1人以上いる

除外基準:

  • 家族が今後 2 年以内に村から移住するための計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：現金振込のみ
このアームに割り当てられた参加者は、現金を受け取ります。 彼らは、全国規模の現金送金プログラムのクライアントです。
他の：成人女性への現金振込
BISP の介入により、四半期ごとの無条件の現金給付が成人女性に提供されます。
他の名前：
  • BISP-CT
実験的：現金振込+女性限定LSBカリキュラム
この部門に割り当てられた参加者は、現金給付と LSB カリキュラム トレーニングへのアクセスを受け取ります。 女性の現金給付受給者は、10 回のライフスキル構築セッションに参加します。 セッションは毎週開催され、所要時間は 90 分です。 トレーニングを受けた 2 人のファシリテーターが、10 週間にわたって 10 人の女性のグループに対してセッションを実行します。
他の：成人女性への現金振込
BISP の介入により、四半期ごとの無条件の現金給付が成人女性に提供されます。
他の名前：
  • BISP-CT
行動：女性のためのライフスキルビルディング（LSB）カリキュラム

LSB カリキュラムでは、毎週 90 分のセッションを 10 回提供しています。 トピックには、効果的なコミュニケーション、ジェンダーの役割、家庭内の権力のダイナミクスが含まれます。ワークライフバランスと時間管理。紛争解決;家計の意思決定。 LSB の教師は、セッションを提供するためのファシリテーション テクニックのトレーニングを受けています。

LSB カリキュラムのクラスに参加するすべての女性研究参加者は、BISP-CT クライアントです。

女性の場合、MEWE の介入には、LSB カリキュラム + BISP CT へのアクセスが含まれます。

他の名前：
  • MEWEの女性
実験的：女性のお客様とそのご主人様向けの現金振込+LSBカリキュラム
この部門に割り当てられた参加者は、現金の送金と、性別ごとに分けられたグループでの LSB カリキュラム トレーニングへのアクセスを受け取ります。 男性と女性は、並行して 10 のライフスキル構築セッションに参加します。 セッションは毎週開催され、所要時間は 90 分です。 性別が参加者と一致する訓練を受けた 2 人のファシリテーターが、10 週間にわたって 10 人の女性または男性のグループに対してセッションを実行します。
他の：成人女性への現金振込
BISP の介入により、四半期ごとの無条件の現金給付が成人女性に提供されます。
他の名前：
  • BISP-CT
行動：女性のためのライフスキルビルディング（LSB）カリキュラム

LSB カリキュラムでは、毎週 90 分のセッションを 10 回提供しています。 トピックには、効果的なコミュニケーション、ジェンダーの役割、家庭内の権力のダイナミクスが含まれます。ワークライフバランスと時間管理。紛争解決;家計の意思決定。 LSB の教師は、セッションを提供するためのファシリテーション テクニックのトレーニングを受けています。

LSB カリキュラムのクラスに参加するすべての女性研究参加者は、BISP-CT クライアントです。

女性の場合、MEWE の介入には、LSB カリキュラム + BISP CT へのアクセスが含まれます。

他の名前：
  • MEWEの女性
行動：男性向けライフスキルビルディング（LSB）カリキュラム

LSB カリキュラムでは、毎週 90 分のセッションを 10 回提供しています。 トピックには、効果的なコミュニケーション、ジェンダーの役割、家庭内の権力のダイナミクスが含まれます。ワークライフバランスと時間管理。紛争解決;家計の意思決定。 LSB の教師は、セッションを提供するためのファシリテーション テクニックのトレーニングを受けています。

LSB カリキュラムのクラスに参加しているすべての男性研究参加者は、BISP-CT クライアントと結婚しています。

男性の場合、MEWE 介入は LSB カリキュラムのみへのアクセスを提供します。

他の名前：
  • MEWE男性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
回避された障害調整生存年 (DALY) ごとに発生する増分費用: 医療提供者の視点
時間枠：無作為化後 12 か月
ベースラインから 12 か月のプロバイダーの観点から、対照群と比較して、介入によって回避された障害調整生存年 (DALY) あたりの増分費用。 DALY とコストも、マルコフ モデルを使用して最大 10 年の範囲でモデル化されます。
無作為化後 12 か月
回避された障害調整生存年 (DALY) ごとに発生する増分コスト: 社会的視点
時間枠：無作為化後 12 か月
ベースラインから 12 か月での社会的観点からの対照群と比較した、介入によって回避された障害調整生存年あたりの増分費用 (DALY)。 DALY とコストも、マルコフ モデルを使用して最大 10 年の範囲でモデル化されます。
無作為化後 12 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入実施の平均費用
時間枠：無作為化後 12 か月
患者ごとのさまざまな介入モデルの介入提供のコスト、カテゴリ別、年金
無作為化後 12 か月
LSB セッションの平均コスト
時間枠：無作為化後 12 か月
さまざまな介入モデルの LSB セッション配信の平均コスト、年額
無作為化後 12 か月
研究環境における介入の総増分費用
時間枠：無作為化後 12 か月
BISP-CT と比較した介入の総追加費用は、調査対象集団のみを対象とし、調査期間中の介入の種類ごとに表示されます。
無作為化後 12 か月
モデリングコホートにおける介入の総増分費用
時間枠：無作為化後 12 か月
10 年間にわたる介入タイプ別のモデリング コホートの介入の総追加費用。
無作為化後 12 か月
大規模に回避された障害調整生存年 (DALY) ごとに発生する増分コスト: 医療提供者の視点
時間枠：無作為化後 12 か月
大規模なプロバイダーの観点から、コントロールグループと比較して、介入によって回避された障害調整生存年（DALY）あたりの増分コスト。
無作為化後 12 か月
大規模に回避された障害調整生存年 (DALY) ごとに発生する増分コスト: 社会的視点
時間枠：無作為化後 12 か月
大規模な社会的観点から、対照群と比較して、介入によって回避された障害調整生存年あたりの増分費用（DALY）。
無作為化後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
London School of Economics and Political Science

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Giulia Ferrari, PhD、London School of Economics & Political Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 108137

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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