Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk evaluering af MEWE-interventionen (MEWE-EE)

6. december 2023 opdateret af: Giulia Ferrari, London School of Economics and Political Science

Økonomisk evaluering af mændenes engagement i kvinders empowerment (MEWE) intervention (MEWE-EE)

Kontantoverførsler har vist sig lovende med hensyn til at forhindre vold i nære relationer og i at reducere modtagernes stressniveau. Kontantoverførsler med adfærdsmæssige eller psykologiske indgreb har vist begrænset effektivitet til at reducere stress i nogle afrikanske lande. Lidt er kendt om omkostningseffektiviteten af ​​interventioner leveret sammen med pengeoverførselsprogrammer. MEWE Economic Evaluation Sub-studie (MEWE-EE) løber sammen med MEWE, et tre-arm klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i Sindh, Pakistan. MEWE-EE vil vurdere omkostningerne og omkostningseffektiviteten ved at levere et pengeoverførselsprogram (BISP-CT) kombineret med et læseplan for opbygning af livsfærdigheder (LSB-pensum) sammenlignet med BISP-CT alene. LSB-pensum tilbydes enten til kvinder, der modtager BISP-CT, eller til kvinder, der modtager BISP-CT og deres mænd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1536

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Thatta, Sindh, Pakistan
        • Mirpur Sakro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af Benazir Income Support Program (BISP) kontantoverførsler (CT'er)
  • Paritet: have mindst et barn, mindst 18 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg, at familien flytter ud af landsbyen inden for de næste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun kontantoverførsler
Deltagere, der er allokeret til denne arm, modtager kontantoverførsler. De er kunder i et landsdækkende pengeoverførselsprogram.
Andet: Kontantoverførsel til voksne kvinder
BISP-interventionen giver adgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverførsler til voksne kvinder.
Andre navne:
  • BISP-CT
Eksperimentel: Kontantoverførsler + LSB-pensum kun for kvindelige kunder
Deltagere, der er allokeret til denne arm, modtager kontantoverførsler og adgang til LSB-pensumtræning. Kvindelige kontantoverførselsmodtagere deltager i 10 opbygningssessioner til livsfærdigheder. Sessioner afholdes ugentligt og varer 90 minutter. To uddannede facilitatorer afholder sessionen for grupper på 10 kvinder over en ti-ugers periode.
Andet: Kontantoverførsel til voksne kvinder
BISP-interventionen giver adgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverførsler til voksne kvinder.
Andre navne:
  • BISP-CT
Adfærdsmæssigt: Life Skills Building (LSB) læseplan for kvinder

LSB-pensum tilbyder ti ugentlige 90-minutters sessioner. Emner omfatter effektiv kommunikation, kønsroller, magtdynamik i husstanden; balance mellem arbejde og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; husstandens beslutningstagning. LSB-lærerne er uddannet i faciliteringsteknikker til at levere sessionerne.

Alle kvindelige undersøgelsesdeltagere, der deltager i LSB-pensumklasser, er BISP-CT-klienter.

For kvinder omfatter MEWE-interventionen adgang til LSB-pensum + BISP-CT'er.

Andre navne:
  • MEWE hunner
Eksperimentel: Kontantoverførsler + LSB-pensum for kvindelige klienter og deres mænd
Deltagere, der er allokeret til denne arm, modtager kontantoverførsler og adgang til LSB-pensumtræning i kønsopdelte grupper. Mænd og kvinder deltager i 10 livsfærdighedsopbygningssessioner sideløbende. Sessioner afholdes ugentligt og varer 90 minutter. To uddannede facilitatorer, hvis køn matcher deltagernes, afvikler sessionen for grupper på 10 kvinder eller mænd over en ti ugers periode.
Andet: Kontantoverførsel til voksne kvinder
BISP-interventionen giver adgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverførsler til voksne kvinder.
Andre navne:
  • BISP-CT
Adfærdsmæssigt: Life Skills Building (LSB) læseplan for kvinder

LSB-pensum tilbyder ti ugentlige 90-minutters sessioner. Emner omfatter effektiv kommunikation, kønsroller, magtdynamik i husstanden; balance mellem arbejde og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; husstandens beslutningstagning. LSB-lærerne er uddannet i faciliteringsteknikker til at levere sessionerne.

Alle kvindelige undersøgelsesdeltagere, der deltager i LSB-pensumklasser, er BISP-CT-klienter.

For kvinder omfatter MEWE-interventionen adgang til LSB-pensum + BISP-CT'er.

Andre navne:
  • MEWE hunner
Adfærdsmæssigt: Life Skills Building (LSB) læseplan for mænd

LSB-pensum tilbyder ti ugentlige 90-minutters sessioner. Emner omfatter effektiv kommunikation, kønsroller, magtdynamik i husstanden; balance mellem arbejde og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; husstandens beslutningstagning. LSB-lærerne er uddannet i faciliteringsteknikker til at levere sessionerne.

Alle mandlige undersøgelsesdeltagere, der deltager i LSB-pensum, er gift med BISP-CT-klienter.

For mænd giver MEWE-interventionen kun adgang til LSB-pensum.

Andre navne:
  • MEWE hanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget: leverandørperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Inkrementelle omkostninger pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen fra et udbyderperspektiv 12 måneder fra baseline. DALYs og omkostninger vil også blive modelleret op til en 10-årig horisont ved hjælp af en Markov-model.
12 måneder efter randomisering
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget: samfundsperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Inkrementelle omkostninger pr. handicap-justeret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen fra et samfundsmæssigt perspektiv 12 måneder fra baseline. DALYs og omkostninger vil også blive modelleret op til en 10-årig horisont ved hjælp af en Markov-model.
12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige omkostninger ved interventionslevering
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Omkostninger til interventionslevering for forskellige interventionsmodeller pr. patient, efter kategori, annuitiseret
12 måneder efter randomisering
Gennemsnitlig pris for LSB-session
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Gennemsnitlige omkostninger ved levering af LSB-sessioner for forskellige interventionsmodeller, annuitiseret
12 måneder efter randomisering
Samlede inkrementelle omkostninger ved interventionen i et forskningsmiljø
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Samlede meromkostninger ved interventionen sammenlignet med BISP-CT kun for undersøgelsespopulationen og efter interventionstype i forskningsperioden.
12 måneder efter randomisering
Samlede inkrementelle omkostninger ved interventionen i modelleringskohorten
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Samlede meromkostninger ved interventionen for modelleringskohorten fordelt på interventionstype over en tiårig periode.
12 måneder efter randomisering
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget i skala: udbyderperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Inkrementelle omkostninger pr. handicap-justeret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen fra et udbyderperspektiv på skala.
12 måneder efter randomisering
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget i skala: samfundsperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Inkrementelle omkostninger pr. handicap-justeret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen set ud fra et samfundsmæssigt perspektiv på skala.
12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London School of Economics and Political Science

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Giulia Ferrari, PhD, London School of Economics & Political Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 108137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger