超耐久ランナーの回復と血液レオロジーの変化に関する研究 (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
2023年8月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / 超耐久ランナーの回復と血液レオロジーの変化に関する研究 ERUPTION-3
ウルトラトレイルの深刻な結果は十分に文書化され始めていますが、イベントの余波における回復の研究に関するデータははるかにまれです.
これらのさまざまな制限を克服するために、ERUPTION-3 プロジェクトの主な研究は、Grand Raid de La Réunion 2022 レースに設定されています。
運動反応の文脈では、血液のレオロジー特性が持久力パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 短距離種目とは対照的に、超持久力レースなどの長距離種目における血液レオロジーと赤血球の完全性の研究は、文献にほとんど記載されていません。
補助的な調査では、実施する予定の作業は、ウルトラ トレイル デュ モンブランでの 23 人のランナーに関する以前の調査によって発見された最初の結果を補完します。 この補助的な研究は、バイオマーカーの回復速度を研究することにより、主要な研究からのデータを完成させる機会にもなります。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
562
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de la Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主な研究として、グランドレイドの6500人のランナーのうち1300人の参加者の募集が計画されています.
ボランティアの募集は、レースを主催する協会を通じて行われます。
補助的な研究では、これらの 1300 人の参加者の中から 90 人 (各レース、ディアゴナーレ デ フー、トレール ド ブルボン、マスカレーニュから 30 人) が選択され、このオプションの研究に参加します。
説明
包含基準:
- >18歳
- Grand Raid de la Réunion レースへの参加 (Mascareignes、Trail de Bourbon、または Diagonale des fous)
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 本研究の研究に反対しない
- -補助研究の参加者に書面による同意を与えたこと
除外基準:
- フランス語がわからない
- 保護された成人 (後見人または保佐人) または裁判所の保護下にある
- パラセタモールカプセルの飲み込みが困難で、そのためe-Celsius® Performanceカプセルの飲み込みが困難な方（補助研究用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後の回復とその速度.
時間枠：3ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後、主観的評価によって評価します。 - フーパー インデックス (4 つの質問: 睡眠、ストレス、疲労、筋肉痛) それぞれ 1 から 7 の範囲で、1 は非常に良いランキング、7 は悪いランキングです。 |
3ヶ月
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熱帯環境でのウルトラトレイル走行後の筋関節評価における回復とその動態。
時間枠：3ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後、主観的評価によって評価します。 - 筋関節の回復 (記述的評価なしスコア) |
3ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後の回復と睡眠の動態。
時間枠：3ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後、主観的評価によって評価します。 - 睡眠アンケート (記述的評価なしスコア) |
3ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後の回復と疲労の動態。
時間枠：3ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後、主観的評価によって評価します。 - 疲労度アンケート (記述的評価なしスコア) |
3ヶ月
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熱帯環境でのウルトラトレイルランの余波における損傷の回復とその動態。
時間枠：6ヶ月
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熱帯環境でウルトラトレイルを走った後、主観的評価によって評価します。 - 傷害アンケート (記述評価なしスコア) |
6ヶ月
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超耐久ランナーのさまざまな次元での回復とその動力学を評価する
時間枠：1ヶ月
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熱帯環境でのウルトラトレイルランの余波で、客観的な評価によって評価します。 1200m、400mテスト（ベストタイム） |
1ヶ月
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補助研究: 血液のレオロジー特性と赤血球の老化
時間枠：レース後（レース到着時間に応じてday2からday4まで）
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レース前に行われた測定値と比較して、レース直後に血液粘度を測定することにより、レオロジーバイオマーカーを評価します
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レース後（レース到着時間に応じてday2からday4まで）
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補助研究：赤血球の老化
時間枠：レース後（レース到着時間に応じてday2からday4まで）
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血液サンプルを採取し、分光測光法と蛍光活性化細胞ソーティングを使用して分析することにより、レース前と比較してレース直後の赤血球の老化を評価します
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レース後（レース到着時間に応じてday2からday4まで）
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補助研究: 血液学的回復バイオマーカーの変化
時間枠：2日目、5日目、9日目、16日目
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レース前の測定値と比較して、レース直後の生物学的マーカー (血液学的: g/dL 単位のヘモグロビン) の回復速度の変化を評価する
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2日目、5日目、9日目、16日目
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補助研究: 筋肉回復バイオマーカーの変化
時間枠：2日目、5日目、9日目、16日目
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生物学的マーカー (筋肉: UI/L のクレアチン ホスホキナーゼ) の回復速度の変化を、レース前の測定値と比較してレース直後に評価します。
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2日目、5日目、9日目、16日目
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補助研究: 炎症回復バイオマーカーの変化
時間枠：2日目、5日目、9日目、16日目
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生物学的マーカー (炎症性: mg/L のプロテイン C 反応性) の回復速度の変化を、レース前の測定値と比較してレース直後に評価します。
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2日目、5日目、9日目、16日目
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補助研究：肝回復バイオマーカーの変化
時間枠：2日目、5日目、9日目、16日目
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生物学的マーカー (肝臓: UI/L の ASAT および ALAT) の回復速度の変化を、レース前の測定値と比較して、レース直後に評価します。
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2日目、5日目、9日目、16日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Nicolas BOUSCAREN、CHU La Réunion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年9月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年10月23日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。