Estudio de Recuperación y Cambios en la Reología Sanguínea en Corredores de Ultra-resistencia (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
11 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3
Si bien las consecuencias agudas de un ultratrail comienzan a estar bien documentadas, los datos sobre el estudio de la recuperación después de un evento son mucho más raros.
Para superar estas diversas limitaciones, el estudio principal del proyecto ERUPTION-3 se establece en las carreras Grand Raid de La Réunion 2022.
En el contexto de las respuestas al ejercicio, las propiedades reológicas de la sangre pueden afectar el rendimiento de resistencia. A diferencia de los eventos de corta distancia, el estudio de la reología sanguínea y la integridad de los glóbulos rojos en eventos de larga distancia, como las carreras de ultrarresistencia, está poco documentado en la literatura.
En el estudio auxiliar, el trabajo que se pretende realizar complementará los resultados iniciales encontrados por una investigación previa sobre 23 corredores durante el Ultra Trail du Mont Blanc. Este estudio auxiliar también será una oportunidad para completar los datos del estudio principal mediante el estudio de la cinética de recuperación de biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
562
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el estudio principal está previsto el reclutamiento de 1300 participantes dentro de los 6500 corredores del Grand Raid.
La convocatoria de voluntarios se realizará a través de la asociación organizadora de la carrera.
Para el estudio complementario, entre estos 1300 participantes, se elegirán 90 (30 de cada carrera, Diagonale des Fous, Trail de Bourbon y Mascareignes) para participar en este estudio opcional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Participar en la carrera Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon o Diagonale des fous)
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- No se opone a la investigación para el estudio principal.
- Haber dado su consentimiento por escrito para los participantes del estudio auxiliar
Criterio de exclusión:
- no entender frances
- Mayor de edad protegido (tutela o curatela) o bajo tutela judicial
- Que tienen dificultad para tragar cápsulas de paracetamol y para quienes, por lo tanto, será difícil tragar las cápsulas de e-Celsius® Performance (para el estudio auxiliar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación y su cinética después de una carrera de ultratrail en un ambiente tropical.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúe mediante evaluaciones subjetivas después de una carrera de ultratrail en un entorno tropical: - Índice de Hooper (4 preguntas: sueño, estrés, cansancio y dolor muscular), cada una de las cuales va del 1 al 7, siendo 1 muy buena clasificación y 7 peor clasificación |
3 meses
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Recuperación y su cinética en las evaluaciones músculo-articulares después de una carrera de ultratrail en un ambiente tropical.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúe mediante evaluaciones subjetivas después de una carrera de ultratrail en un entorno tropical: - recuperación músculo-articular (evaluación descriptiva sin puntuación) |
3 meses
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La recuperación y su cinética del sueño después de una carrera de ultratrail en un ambiente tropical.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúe mediante evaluaciones subjetivas después de una carrera de ultratrail en un entorno tropical: - cuestionario del sueño (evaluación descriptiva sin puntuación) |
3 meses
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La recuperación y su cinética del cansancio tras una carrera de ultratrail en un entorno tropical.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúe mediante evaluaciones subjetivas después de una carrera de ultratrail en un entorno tropical: - cuestionario de cansancio (evaluación descriptiva sin puntuación) |
3 meses
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Recuperación y su cinética de lesión después de una carrera de ultratrail en un ambiente tropical.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúe mediante evaluaciones subjetivas después de una carrera de ultratrail en un entorno tropical: - cuestionario de lesiones (evaluación descriptiva sin puntuación) |
6 meses
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Evaluar la recuperación y su cinética en sus diferentes dimensiones en corredores de ultrarresistencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evalúe mediante evaluaciones objetivas después de una carrera de ultratrail en un entorno tropical: Prueba de 1200m y 400m (mejor tiempo de carrera) |
1 mes
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Estudio auxiliar: propiedades reológicas de la sangre y senescencia de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Post-carrera (entre el día 2 y el día 4 dependiendo de la hora de llegada de la carrera)
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Evalúe los biomarcadores reológicos midiendo la viscosidad de la sangre directamente después de la carrera en comparación con las medidas tomadas antes de la carrera
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Post-carrera (entre el día 2 y el día 4 dependiendo de la hora de llegada de la carrera)
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Estudio auxiliar: Senescencia de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Post-carrera (entre el día 2 y el día 4 dependiendo de la hora de llegada de la carrera)
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Evalúe la senescencia de los glóbulos rojos directamente después de la carrera en comparación con antes de la carrera, tomando muestras de sangre y analizándolas mediante espectrofotometría y clasificación de células activadas por fluorescencia.
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Post-carrera (entre el día 2 y el día 4 dependiendo de la hora de llegada de la carrera)
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Estudio auxiliar: cambio en los biomarcadores de recuperación hematológica
Periodo de tiempo: Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Evaluar los cambios en la cinética de recuperación de marcadores biológicos (hematológicos: hemoglobina en g/dL) directamente después de la carrera en comparación con las medidas tomadas antes de la carrera
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Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Estudio auxiliar: cambio en los biomarcadores de recuperación muscular
Periodo de tiempo: Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Evaluar los cambios en la cinética de recuperación de marcadores biológicos (musculares: creatina fosfoquinasa en UI/L), directamente después de la carrera en comparación con las medidas tomadas antes de la carrera
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Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Estudio auxiliar: cambio en los biomarcadores de recuperación inflamatoria
Periodo de tiempo: Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Evaluar los cambios en la cinética de recuperación de marcadores biológicos (inflamatorios: Proteína C reactiva en mg/L) directamente después de la carrera en comparación con las medidas tomadas antes de la carrera
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Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Estudio auxiliar: cambio en los biomarcadores de recuperación hepática
Periodo de tiempo: Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Evaluar los cambios en la cinética de recuperación de marcadores biológicos (hepáticos: ASAT y ALAT en UI/L) directamente después de la carrera en comparación con las medidas tomadas antes de la carrera
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Día 2, Día 5, Día 9 y Día 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
23 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CHU/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .