ICCおよびGBCの変換療法におけるチスレリズマブとレンバチニブおよびGEMOXの併用 vs ティスレリズマブとGEMOXの併用。

包含基準:

1：組織学的または細胞学的に確認された肝内胆管癌および胆嚢癌。

切除可能基準：当院に入院している胆管癌患者は第1期R0切除を保証できず、以下の画像特徴がある（1つ以上満たす）

1. 肺門および後腹膜リンパ節は転移の疑いがありましたが、完全に切除することができました。
2. 肝内胆管癌には複数の病巣がありますが、病巣は 3 つ未満で、肝臓の半分に限られています。
3. 結腸または十二指腸病変を伴う胆嚢癌の局所進行。
4. 肝門部胆管がんまたは門脈または肝動脈を含む胆管がんの下部セグメントには、併用血管切除または再建が必要です。 2. 患者の年齢: 20～79 歳 3. RECIST バージョン 1.1 で定義されている少なくとも 1 つの測定可能な病変 4. ECOG スコアは 0 ～ 1 でした胆汁ドレナージのない患者では L 総ビリルビン 胆汁ドレナージのある患者では 3.0 mg/dL 以下、胆汁ドレナージのない患者では 2.0 mg/dL 以下。

7. クレアチニン≦1.5mg/dLが単回治療コホートで使用され、≦1.2mg/dLが併用治療コホートで使用された。クレアチニンクリアランス [Cockcroft-Gault式を使用して測定または推定] 単独治療コホートで45mL/分以上、併用治療コホートで50mL/分以上100000/μL 9. PD-L1 発現解析とマイクロサテライト不安定状態解析を腫瘍組織サンプルで実施しました。

除外基準:

1. -ティスレリズマブまたは抗PD-1、PD-L1、PD-L2、CD137、CTLA-4抗体による以前の治療、またはT細胞を調節するその他の治療
2. -組み入れ前28日以内に全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制療法を受けた
3. -同時の自己免疫疾患、または慢性または再発性の自己免疫疾患の病歴
4. -含める前の28日以内の胸膜癒着または心膜癒着の病歴
5. -HIV抗体、ヒトT細胞白血病ウイルス1型抗体、C型肝炎ウイルス抗体、B型肝炎表面タンパク質抗原、B型肝炎表面タンパク質抗体、B型肝炎コアタンパク質抗体、または検出可能なB型肝炎ウイルスDNAの検査で陽性
6. 複数の原発がん（完全切除された基底細胞がん、ステージIの扁平上皮がん、上皮内がん、粘膜内がん、表在性膀胱がん、および少なくとも5年間再発していないその他のがんを除く）
7. 脳または髄膜転移（無症候性で治療を必要としない場合を除く）
8. および制御不能または重度の心血管疾患。