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上肢リンパ浮腫患者における高強度 vs 低強度抵抗運動

2023年2月7日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University

上肢リンパ浮腫患者における高強度および低強度抵抗運動の効率の比較

リンパ浮腫は、四肢の体積の増加に伴うリンパ輸送の障害に起因します。 システマティック レビューの結果は、乳がんサバイバーが、リンパ浮腫の状態に変化を引き起こすことなく筋力の増加を引き出すのに十分な強度のレジスタンス エクササイズ トレーニングを実行できることを示しています。 乳癌関連のリンパ浮腫を誘発することなく、retが筋力の有意な増加をもたらすことを示す強力な証拠があります. 一方では、文献研究によると、将来の運動プログラムは、強度、量、持続時間、頻度、および運動する筋肉群に関して詳細に評価する必要がある. この研究の目的は、上半身のレジスタンス運動が腕周り、握力、痛み、上肢の筋骨格障害、自己申告によるリンパ浮腫の症状、ピンチ強度、リンパ浮腫の機能、障害、および健康アンケートに与える影響を調べることです/上肢リンパ浮腫の患者を対象とし、これらの効果を高負荷と低負荷 (重いものと軽いもの) を含む抵抗運動の間で比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパ浮腫は、四肢の体積の増加に伴うリンパ輸送の障害に起因します。

リンパ浮腫は一次型と二次型に分けられます。 二次性リンパ浮腫は、リンパ節の外科的切除後または放射線療法と併せて発生する可能性があります。 二次性リンパ浮腫は、一般に腕の腫れと機能障害として説明されます。 これは、腕の周囲が 2 cm 以上増加すること、またはリンパ管が損傷した体の一部にタンパク質を豊富に含む液体が過剰に蓄積することと定義されます。 丹毒(蜂窩織炎)が主な合併症ですが、リンパ浮腫の過程で心理的または機能的な不快感が生じることがあります。 関連する腫脹は、軽度から無力化までさまざまであり、腕の苦痛、重さ、脱力感、痛み、および感染リスクの増加に関連しています。 これらの症状は、個人の機能的およびセルフケア能力をさらに損ない、重大な心理的苦痛と生活の質の低下を引き起こします。 乳がん治療に続発する上肢リンパ浮腫が最も頻繁に発生します。 リンパ浮腫の管理は、完全なうっ血除去理学療法 (多層の低伸縮性包帯、手作業によるリンパドレナージ、スキンケア、およびエクササイズ) に基づいています。 がんサバイバーのための運動ガイドラインに関する米国スポーツ医学会 (ACSM) 円卓会議では、がん治療中および治療後の運動は安全であり、患者の身体能力と生活の質を改善するのに役立つと説明されています。 ACSM ガイドラインは、病気や治療に伴う機能障害に向けた特定の運動プログラムを示しています。 筋力トレーニングは、既存の to に悪影響を及ぼしません。代わりに、強度の向上や悪化率の低下などの有益な効果があります。 リンパ浮腫を発症した乳癌サバイバーの場合、抵抗運動は、リンパ浮腫を悪化させることなく、症状の重症度、筋力、持久力、患肢の可動性を改善することが実証されています。 最近の証拠によると、抵抗運動トレーニングは、筋肉収縮によって刺激されるポンピング効果によって機能的能力とリンパの流れを改善することにより、乳がん関連リンパ浮腫の効果的な管理戦略になり得ることが示されています。 システマティック レビューの結果は、乳がんサバイバーが、リンパ浮腫の状態に変化を引き起こすことなく筋力の増加を引き出すのに十分な強度のレジスタンス エクササイズ トレーニングを実行できることを示しています。 乳癌関連のリンパ浮腫を誘発することなく、ret が筋力の有意な改善をもたらすことを示す強力な証拠があります。 一方では、文献研究によると、将来の運動プログラムは、強度、量、持続時間、頻度、および運動する筋肉群に関して詳細に評価する必要がある. この研究の目的は、上半身の抵抗運動が腕の周囲、握力、痛み、上肢の筋骨格障害、自己申告によるリンパ浮腫の症状、ピンチの強さ、リンパ浮腫の機能、障害、および健康アンケート/リンパに与える影響を調べることです。 -上肢リンパ浮腫の患者を対象に、これらの効果を高負荷と低負荷 (重いウェイトと軽いウェイト) を含むレジスタンス エクササイズ間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6ヶ月以上前に医師から上肢のリンパ浮腫と診断されている
  • ステージ2のリンパ浮腫がある
  • 患肢と健康な肢の間の基準点で、円周の差が 2 ~ 8 cm ある
  • 35歳から60歳の間であること
  • 参加するボランティア
  • 過去6か月間リンパ浮腫治療を受けていない

除外基準:

  • ステージ1または3のリンパ浮腫がある
  • -影響を受けた四肢と健康な四肢の間の基準点の円周の差が8cmを超え、2cm未満である
  • 角質増殖を伴う乳頭腫、リンパ浮腫または象皮症
  • 急性炎症性疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度抵抗運動グループ
このグループの参加者は、手動リンパドレナージと圧迫包帯を適用され、25 分間、最大 1 回の繰り返しの 80% の強度で各エクササイズを 3 セット行います。
このグループの参加者は、手動のリンパドレナージと圧迫包帯を毎日適用され、週に 2 日、1 回の最大繰り返しの 80% の強度で各エクササイズを 3 セット、25 分間運動します。 運動トレーニングは、ウォームアップとクールダウン (10 ~ 15 回の可動範囲の繰り返しと 10 分間の積極的なストレッチ運動) と抵抗運動で構成されます。各実験セッションには、上半身のすべての主要な筋肉群を対象とした抵抗運動が含まれていました。 . 具体的には、チェスト プレス、ラット プルダウン、バイセップ カール、トライセップス エクステンション、ラテラル レイズ、リスト カールのエクササイズが含まれていました。
ACTIVE_COMPARATOR:低強度抵抗運動グループ
このグループの参加者は、手動リンパドレナージと圧迫包帯を適用され、最大 1 回の繰り返しの 30% の強度で各エクササイズを 3 セット、25 分間エクササイズします。

このグループの参加者は、手動リンパドレナージと圧迫包帯を毎日適用され、週に 2 日、1 回の最大繰り返しの 30% の強度で各エクササイズを 3 セット、25 分間運動します。

運動トレーニングは、ウォームアップとクールダウン (10 ~ 15 回の可動域の繰り返しと 10 分間の積極的なストレッチ運動) と抵抗運動で構成されます。 各実験セッションには、上半身のすべての主要な筋肉群を対象としたレジスタンス エクササイズが含まれていました。 具体的には、エクササイズには、チェスト プレス、ラット プルダウン、バイセップ カール、トライセップ エクステンション、ラテラル レイズ、リスト カールが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕周り測定
時間枠:1ヶ月

両側の腕の周囲は、6 つの基準点で巻尺を使用して測定されます。

中手指節関節、手首関節、外側上顆から 10 および 15 cm 遠位、外側上顆から 10 および 15 cm 近位。

1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力の測定
時間枠:1ヶ月
患肢の握力は、ジャマーダイナモメーターで測定されます。
1ヶ月
痛みの評価(McGill Pain Questionnaire)
時間枠:1ヶ月
Mcgill Pain Questionnaire は、多くの診断を受けた患者に使用される痛みの自己報告尺度です。 主観的な痛みの質と強度の両方を評価します。 アンケートは、痛みを評価するための多次元ツールであり、感覚強度、痛みの認知的評価、痛みの感情的影響という 3 つの要素があります。
1ヶ月
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠:1ヶ月

上肢の筋骨格系障害を評価するには、このアンケートを測定します。

腕、肩、手の障害アンケートは、自己評価の上肢障害と症状の尺度として開発された自己管理型の地域固有の結果測定器です。

1ヶ月
リンパ浮腫ライフインパクトスケール
時間枠:1ヶ月
Lymphedema Life Impact Scale は、あらゆる四肢に対するリンパ浮腫の影響を評価するための、リンパ浮腫に特化した包括的なツールとして開発されました。 アンケートは、リンパ浮腫によって引き起こされる身体的、心理社会的、および機能障害の 18 項目の尺度です。
1ヶ月
リンパ浮腫の症状の重症度スケール
時間枠:1ヶ月
主観的な重さ、むくみ、緊張の強さを視覚的アナログスケールで測定します。
1ヶ月
ピンチ強度試験
時間枠:1ヶ月
ピンチ動作を行うときの手と前腕の筋肉の最大等尺性強度を測定するためのこの評価と、患肢のピンチ強度は、ピンチメーターで測定されます。
1ヶ月
リンパ浮腫機能、障害および健康アンケート
時間枠:1ヶ月
Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire は、乳がんの腋窩郭清後の腕のリンパ浮腫患者の機能障害、活動制限、および参加制限を評価するための信頼できる有効な質問票です。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月7日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-KAEK-64-22-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。