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酸素化誘導体の単球産生に対するCOVID-19に対するワクチン接種の効果。 (VACTICOV2)

2025年11月26日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

COVID-19に対するワクチン接種は、酸素化誘導体の単球産生にどのように影響しますか?

ワクチン抗原に ACE2 結合部分 (RBD) が含まれていることがわかっているため、循環ワクチン抗原が ACE2 の酵素活性を低下させ、循環 AngII 濃度、単球 ROS 産生、およびリンパ球アポトーシスを増加させる可能性があるという仮説が立てられます。この仮説は、SARS-CoV-2 と同じ受容体を使用する SARSCoV-1 のスパイクタンパク質が、マウスのアンジオテンシン II 経路の発現と活性化の減少を誘発するという事実によって支持されています (Kuba et al. 2005)。

調査の概要

状態

完了

条件

コロナウイルス感染症

介入・治療

生物学的：抗SARS-Cov-2ワクチン接種

詳細な説明

このパンデミック期において、SARSCoV-2 に対するワクチン接種は不可欠な武器です。ただし、現在のワクチンによって誘発される免疫記憶は一時的なものであり、早期の追加接種が必要です。このワクチンの記憶を改善することが基本です。

最近、SARSCoV-2 感染症で入院した特定の個人の単球が、隣接細胞の DNA 損傷と T 細胞アポトーシスを誘導できる酸素化誘導体 (ROS) を自然に過剰生産することが実証されました (Kundura et al., 2022)。これらの観察結果と一致して、これらの患者の末梢血単核細胞 (PBMC) の最大 50% が DNA 損傷を示し、その強度はアポトーシス CD8+ T 細胞およびリンパ球減少症のパーセンテージと相関していました。

標的細胞に侵入すると、SARS-CoV-2 は、その受容体であるプロテアーゼであるアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) の内在化を誘導します。これは、アンジオテンシン II (AngII) を分解することができます。その結果、AngII の循環レベルが一部の COVID-19 患者で増加していることが観察されました。また、AngII がその受容体であるアンジオテンシン受容体 1 (AT1) を介して単球 ROS 産生を誘導し、単球が共培養細胞の DNA を損傷できるようにすることもわかりました。さらに、患者のAngIIの血漿レベルは、ROS産生のレベルおよび単球のDNAを損傷する能力と相関しています。抗SARS-CoV-2抗体のレベルは、急性期のROS産生の単球産生レベルと逆相関することが示されました。これは、記載されているリンパ球減少症につながる活性化カスケードが、特定の免疫記憶を損傷する可能性があることを示唆しています。

現在、最近の記事では、68 ± 21 pg/mL のレベルで D1 から D7 までの mRNA ワクチンを含む抗 SARS-CoV-2 ワクチンの注射後に循環する S1 ワクチン抗原の存在が確立されています (Ogata et al. 2022 ) COVID-19 (Ogata et al. 2020) で説明されているレベルに似ています。私たちが特定したイベントのカスケードがワクチン抗原の循環によって引き起こされる場合、これはリンパ球アポトーシスを介したワクチン記憶の減少につながる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- France
  - Nîmes、France、フランス、30029
    - CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

mRNAワクチン（ファイザー、モデルナ）によるSARS-CoV-2ワクチン接種の候補。
被験者は自由でインフォームドコンセントを与えています。
同意書に署名した被験者。
健康保険の加入者または受給者。

除外基準:

-N-アセチルシステインまたはサルタンで治療中の患者。
-免疫不全の病状または免疫抑制治療を受けている患者。
-含める前3か月以内にSARS-CoV-2に感染した人。
カテゴリー1定義のRIPHに参加している人。
-別の研究によって決定された除外期間中の被験者。
法廷の保護、後見、または信託を受けている人。
同意を与えることができない被験者。
明確な情報を提供することが不可能な対象。
妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：抗SARS-Cov-2ワクチンを接種した患者これらの患者は、抗 SARS-Cov-2 ワクチン接種を受け、血液を定期的に監視します。	生物学的：抗SARS-Cov-2ワクチン接種研究の目的で、各患者から 10 mL の静脈血を採取します。他の名前：血液検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：0日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	0日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：7日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	7日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：14日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	14日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：28日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	28日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：0日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	0日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：7日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	7日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：14日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	14日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：28日目	単球酸素誘導体 (ROS) 産生の平均強度の変化 (%) は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	28日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：0日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	0日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：7日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	7日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：14日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	14日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：28日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	28日目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
A) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の血漿AngIIレベル時間枠：0日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	0日目
A) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の血漿AngIIレベル時間枠：0日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	0日目
A) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の血漿AngIIレベル時間枠：0日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	0日目
A) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：7日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	7日目
A) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：7日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	7日目
A) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：7日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	7日目
A) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：14日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	14日目
A) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：14日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	14日目
A) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：14日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	14日目
A) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：28日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	28日目
A) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：28日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	28日目
A) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の血漿AngIIレベル時間枠：28日目	MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のAngIIレベルは、ELISAアッセイによって測定されます。	28日目
B) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種前の末梢血単核細胞(PBMC)のDNA損傷率(%)および強度時間枠：0日目	PBMC における γ-H2AX 病巣の量の免疫蛍光測定 (パーセンテージ)。	0日目
B) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種前の末梢血単核細胞(PBMC)のDNA損傷率(%)および強度時間枠：0日目	PBMC における γ-H2AX 病巣の量の免疫蛍光測定 (パーセンテージ)。	0日目
B) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種前の末梢血単核細胞(PBMC)のDNA損傷率(%)および強度時間枠：0日目	PBMC における γ-H2AX 病巣の量の免疫蛍光測定 (パーセンテージ)。	0日目
B) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の7日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：7日目	PBMC における γ-H2AX 病巣の量の免疫蛍光測定 (パーセンテージ)。	7日目
B) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の7日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：7日目	PBMC における γ-H2AX 病巣の量の免疫蛍光測定 (パーセンテージ)。	7日目
B) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の7日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：7日目	PBMC における γ-H2AX 病巣の量の免疫蛍光測定 (パーセンテージ)。	7日目
B) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の14日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：14日目	30歳未満の患者の割合としてのPBMCのγ-H2AX病巣の量の免疫蛍光測定	14日目
B) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の14日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：14日目	30歳未満の患者の割合としてのPBMCのγ-H2AX病巣の量の免疫蛍光測定	14日目
B) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の14日後の末梢血単核球(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：14日目	30歳未満の患者の割合としてのPBMCのγ-H2AX病巣の量の免疫蛍光測定	14日目
B) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の28日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：28日目	30歳未満の患者の割合としてのPBMCのγ-H2AX病巣の量の免疫蛍光測定	28日目
B) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の28日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：28日目	30歳未満の患者の割合としてのPBMCのγ-H2AX病巣の量の免疫蛍光測定	28日目
B) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の28日後の末梢血単核細胞(PBMC)におけるDNA損傷率(%)および強度時間枠：28日目	30歳未満の患者の割合としてのPBMCのγ-H2AX病巣の量の免疫蛍光測定	28日目
C) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種前のT細胞アポトーシス率時間枠：0日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	0日目
C) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種前のT細胞アポトーシス率時間枠：0日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	0日目
C) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種前のT細胞アポトーシス率時間枠：0日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	0日目
C) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の7日後のT細胞アポトーシス率時間枠：7日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	7日目
C) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の7日後のT細胞アポトーシス率時間枠：7日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	7日目
C) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の7日後のT細胞アポトーシス率時間枠：7日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	7日目
C) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の14日後のT細胞アポトーシス率時間枠：14日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	14日目
C) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の14日後のT細胞アポトーシス率時間枠：14日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	14日目
C) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の14日後のT細胞アポトーシス率時間枠：14日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	14日目
C) 30歳未満の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の28日後のT細胞アポトーシス率時間枠：28日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	28日目
C) 30～60歳の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の28日後のT細胞アポトーシス率時間枠：28日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	28日目
C) 60歳以上の患者における抗SARS-CoV-2 mRNAワクチン接種の28日後のT細胞アポトーシス率時間枠：28日目	アネキシンV（蛍光アネキシンVで標識）陽性のT細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されます	28日目
D) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のリンパ球減少症の存在時間枠：0日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	0日目
D) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のリンパ球減少症の存在時間枠：0日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	0日目
D) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前のリンパ球減少症の存在時間枠：0日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	0日目
D) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の7日後のリンパ球減少症の存在時間枠：7日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	7日目
D) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の7日後のリンパ球減少症の存在時間枠：7日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	7日目
D) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の7日後のリンパ球減少症の存在時間枠：7日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	7日目
D) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の14日後のリンパ球減少症の存在時間枠：14日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	14日目
D) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の14日後のリンパ球減少症の存在時間枠：14日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	14日目
D) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の14日後のリンパ球減少症の存在時間枠：14日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	14日目
D) 30歳未満の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の28日後のリンパ球減少症の存在時間枠：28日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	28日目
D) 30～60歳の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の28日後のリンパ球減少症の存在時間枠：28日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	28日目
D) 60歳以上の患者におけるmRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種の28日後のリンパ球減少症の存在時間枠：28日目	完全な血算。リンパ球はパーセンテージとして測定されます。	28日目
E) mRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の30歳未満の患者における抗S抗体の定量化。時間枠：0日目	抗S抗体は、抗体ユニット/mLで酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって定量化されます	0日目
E) mRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の30～60歳の患者における抗S抗体の定量化。時間枠：28日目	抗S抗体は、抗体ユニット/mLで酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって定量化されます	28日目
E) mRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の60歳以上の患者における抗S抗体の定量化。時間枠：28日目	抗S抗体は、抗体ユニット/mLで酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって定量化されます	28日目
F) バイオバンクの構成時間枠：28日目	血漿および細胞サンプルは参照され、将来の研究で使用するために保存されます。	28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Gimenez S, Hamrouni E, Andre S, Picard M, Soundaramourty C, Lozano C, Vincent T, Tran TA, Kundura L, Estaquier J, Corbeau P. Monocytic reactive oxygen species-induced T-cell apoptosis impairs cellular immune response to SARS-CoV-2 mRNA vaccine. J Allergy Clin Immunol. 2025 May;155(5):1635-1646. doi: 10.1016/j.jaci.2025.01.003. Epub 2025 Jan 10.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月21日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NIMAO 2022-1
2022-A02026-37 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：0日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	0日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：7日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	7日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：14日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	14日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30歳未満の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：28日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	28日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：0日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	0日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：7日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	7日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：14日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	14日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の30～60歳の患者における酸素化誘導体(活性酸素種)の単球産生。時間枠：28日目	単球酸素誘導体 (ROS) 産生の平均強度の変化 (%) は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	28日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種前の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：0日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	0日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：7日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	7日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：14日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	14日目
MRNAワクチンによる抗SARS-CoV-2ワクチン接種後の60歳以上の患者における酸素化誘導体（活性酸素種）の単球産生。時間枠：28日目	単球酸素誘導体（活性酸素種）産生の平均強度の変化（％）は、フローサイトメトリーによって測定されます。すべてのデータは、オンラインで入手できる標準化された電子臨床報告フォームで収集されます。ＲＯＳの定量化のために：１０６個のＰＢＭＣを室温で２５分間、１μＭのジクロロ－ジヒドロ－フルオレセインアセテート（ＤＣＦＨ－ＤＡ）に再懸濁する。サンプルあたり 20,000 の制御されたイベントから Navios フローサイトメーター (Beckman Coulter) でデータを取得し、Kaluza ソフトウェアを使用して分析します (Kundura et al. 2022、改訂版)。サンプルは、ブラインド測定のために匿名化されます (Pierre Corbeau 教授のチームの人類遺伝学研究所で)。	28日目

酸素化誘導体の単球産生に対するCOVID-19に対するワクチン接種の効果。 (VACTICOV2)

COVID-19に対するワクチン接種は、酸素化誘導体の単球産生にどのように影響しますか?

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

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最初に提出

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米国で製造され、米国から輸出された製品。