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整形外科手術後のゴルフ: 縦方向のフォローアップ (GOLF) 研究

2026年1月8日 更新者：University of Edinburgh

目的 この前向き多施設研究の主な目的は、アクティブなゴルフ人口における股関節、膝、肩の関節形成術後のゴルフ復帰率を説明することです。 二次的な目的には、ゴルフへの復帰のタイミング、能力の変化、ハンディキャップ、および可動性の決定、および手術後の関節固有および健康関連の結果の評価が含まれます。

方法 これは、ニューヨーク市の特別外科病院と英国エジンバラの王立診療所であるエジンバラ整形外科との間の多施設前向き縦断研究です。 どちらのセンターも、上肢および下肢の関節形成術を専門とする大量の関節形成術センターです。 いずれかのセンターで股関節、膝または肩の関節形成術を受けており、関節形成術の前にゴルファーであると報告した患者が含まれます。 患者報告のアウトカム測定値は、6 週間、3 か月、6 か月、および 12 か月で得られます。 両方のサイトで、関節形成術患者の1年間の募集が行われます。

結論 この前向き研究の結果は、股関節、膝、または肩の関節形成術後のゴルフ復帰の可能性と、ゴルフ復帰のタイミングについて患者に提供する正確なデータを臨床医に提供します。関節固有の機能的転帰。 これは、患者が術後の期待を管理し、術後の回復経路を計画するのに役立ちます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究には、エジンバラの王立診療所の外傷および整形外科部門でゴルフに参加する成人患者（18歳以上）が含まれます;）関節形成術を受けています。 エジンバラ王立診療所で NHS 研究倫理委員会 (REC) の承認と NHS R&D 管理の承認が得られたら、この研究を開始します。

患者が受ける治療は、研究への参加によって影響を受けることはありません。 患者の経路における唯一の違いは、術後のゴルフ関連の結果測定の追加の電話/オンラインフォローアップです。

すべての患者は、外科チーム（コンサルタントまたはレジストラ）または研究助手によってクリニックまたは事前評価クリニッ​​クで識別され、これらの訪問のいずれかで患者情報シートが提供されます。 整形外科ユニットで関節置換術を受けている患者は、事前評価クリニッ​​クに参加する際に、関節形成術データベースでフォローアップすることに同意するように既に提案されているため、提案されたゴルフ研究に登録するために追加の書類が追加されます。

患者は、診療所または事前評価診療所のいずれかで同意書にアクセスできます。 彼らは定期的に、6 か月および 12 か月の郵便アンケートの形式であるデータベースを介して、関節形成術のフォローアップに同意するよう提案されます。 定期的な関節形成術に同意する際に、質問票で患者がゴルファーであると特定した場合は、追加の同意書が含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SA
        • Edinburgh Orthopaedics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

各センターで股関節、膝、肩の関節形成術が予定されている患者は、自分がゴルファーであると考えるかどうかを尋ねられます。 潜在的な患者には、2 つの医療センターで股関節、膝、または肩の関節形成術を受けている患者が含まれます。 患者は術前に登録され、術後1年間追跡されます。

説明

包含基準:

  • 1. 年齢 18 歳以上 2. 自己申告のゴルファー 3. 治療に同意できる 4. 以下の外科的処置のいずれかについて評価され、記載されている

    1. 人工股関節全置換術
    2. 股関節のリサーフェシング
    3. 股関節再置換術
    4. 人工膝関節全置換術
    5. 単コンパートメント膝関節形成術
    6. 再置換膝関節形成術
    7. 肩関節全置換術
    8. 逆肩関節形成術
    9. 肩の表面再建術
    10. 再置換肩関節形成術

除外基準:

  • 1. アンケートの記入を含む術後のデータ収集に応じられない患者 2. 手術管理を拒否する患者 3. 術後にゴルフに復帰したくない 4. 患者のゴルフプレー能力に影響を及ぼし、最終的に患者が術後にゴルフに復帰することを許さない併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
股関節形成術
人工股関節全置換術、股関節リサーフェシングまたは再置換術を受ける患者
膝関節形成術
人工膝関節全置換術、人工膝関節置換術、人工膝関節置換術を受ける患者
肩関節形成術
肩の全置換術、肩の逆置換術、または肩の部分置換術（半関節置換術）を受けている患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節、膝関節、肩関節置換術後のゴルフ復帰率と時期
時間枠：1年
主な結果は、股関節、膝、肩の関節形成術後のゴルフへの復帰率を報告することです。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴルフ関連の成果
時間枠：1年
副次的な結果には、復帰のタイミング、ゴルフの頻度の変化、ゴルフ コースでの可動性の変化、ハンディキャップの変化、ゴルフ中およびゴルフ後の関節痛、およびゴルフへの参加に対する満足度が含まれます。
1年
患者報告アウトカム測定 1
時間枠：1年
関節形成術手術後のゴルフスコア
1年
患者報告アウトカム測定 2
時間枠：1年
股関節障害および変形性関節症の転帰スコア - 関節置換術 (HOOS-JR)
1年
患者報告アウトカム指標 3
時間枠：1年
膝の損傷と変形性関節症の転帰スコア - 関節置換術 (KOOS-JR)
1年
患者報告アウトカム指標 4
時間枠：1年
アメリカの肩と肘のスコア (ASES)
1年
患者報告アウトカム指標 5
時間枠：1年
PROMIS グローバルヘルス調査
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Edinburgh

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Hospital for Special Surgery, New York

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月18日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 305142

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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