整形外科手術後のゴルフ: 縦方向のフォローアップ (GOLF) 研究
目的 この前向き多施設研究の主な目的は、アクティブなゴルフ人口における股関節、膝、肩の関節形成術後のゴルフ復帰率を説明することです。 二次的な目的には、ゴルフへの復帰のタイミング、能力の変化、ハンディキャップ、および可動性の決定、および手術後の関節固有および健康関連の結果の評価が含まれます。
方法 これは、ニューヨーク市の特別外科病院と英国エジンバラの王立診療所であるエジンバラ整形外科との間の多施設前向き縦断研究です。 どちらのセンターも、上肢および下肢の関節形成術を専門とする大量の関節形成術センターです。 いずれかのセンターで股関節、膝または肩の関節形成術を受けており、関節形成術の前にゴルファーであると報告した患者が含まれます。 患者報告のアウトカム測定値は、6 週間、3 か月、6 か月、および 12 か月で得られます。 両方のサイトで、関節形成術患者の1年間の募集が行われます。
結論 この前向き研究の結果は、股関節、膝、または肩の関節形成術後のゴルフ復帰の可能性と、ゴルフ復帰のタイミングについて患者に提供する正確なデータを臨床医に提供します。関節固有の機能的転帰。 これは、患者が術後の期待を管理し、術後の回復経路を計画するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、エジンバラの王立診療所の外傷および整形外科部門でゴルフに参加する成人患者（18歳以上）が含まれます;）関節形成術を受けています。 エジンバラ王立診療所で NHS 研究倫理委員会 (REC) の承認と NHS R&D 管理の承認が得られたら、この研究を開始します。
患者が受ける治療は、研究への参加によって影響を受けることはありません。 患者の経路における唯一の違いは、術後のゴルフ関連の結果測定の追加の電話/オンラインフォローアップです。
すべての患者は、外科チーム（コンサルタントまたはレジストラ）または研究助手によってクリニックまたは事前評価クリニックで識別され、これらの訪問のいずれかで患者情報シートが提供されます。 整形外科ユニットで関節置換術を受けている患者は、事前評価クリニックに参加する際に、関節形成術データベースでフォローアップすることに同意するように既に提案されているため、提案されたゴルフ研究に登録するために追加の書類が追加されます。
患者は、診療所または事前評価診療所のいずれかで同意書にアクセスできます。 彼らは定期的に、6 か月および 12 か月の郵便アンケートの形式であるデータベースを介して、関節形成術のフォローアップに同意するよう提案されます。 定期的な関節形成術に同意する際に、質問票で患者がゴルファーであると特定した場合は、追加の同意書が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SA
- Edinburgh Orthopaedics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 年齢 18 歳以上 2. 自己申告のゴルファー 3. 治療に同意できる 4. 以下の外科的処置のいずれかについて評価され、記載されている
- 人工股関節全置換術
- 股関節のリサーフェシング
- 股関節再置換術
- 人工膝関節全置換術
- 単コンパートメント膝関節形成術
- 再置換膝関節形成術
- 肩関節全置換術
- 逆肩関節形成術
- 肩の表面再建術
- 再置換肩関節形成術
除外基準:
- 1. アンケートの記入を含む術後のデータ収集に応じられない患者 2. 手術管理を拒否する患者 3. 術後にゴルフに復帰したくない 4. 患者のゴルフプレー能力に影響を及ぼし、最終的に患者が術後にゴルフに復帰することを許さない併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
股関節形成術
人工股関節全置換術、股関節リサーフェシングまたは再置換術を受ける患者
|
|
膝関節形成術
人工膝関節全置換術、人工膝関節置換術、人工膝関節置換術を受ける患者
|
|
肩関節形成術
肩の全置換術、肩の逆置換術、または肩の部分置換術（半関節置換術）を受けている患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
股関節、膝関節、肩関節置換術後のゴルフ復帰率と時期
時間枠：1年
|
主な結果は、股関節、膝、肩の関節形成術後のゴルフへの復帰率を報告することです。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴルフ関連の成果
時間枠：1年
|
副次的な結果には、復帰のタイミング、ゴルフの頻度の変化、ゴルフ コースでの可動性の変化、ハンディキャップの変化、ゴルフ中およびゴルフ後の関節痛、およびゴルフへの参加に対する満足度が含まれます。
|
1年
|
|
患者報告アウトカム測定 1
時間枠：1年
|
関節形成術手術後のゴルフスコア
|
1年
|
|
患者報告アウトカム測定 2
時間枠：1年
|
股関節障害および変形性関節症の転帰スコア - 関節置換術 (HOOS-JR)
|
1年
|
|
患者報告アウトカム指標 3
時間枠：1年
|
膝の損傷と変形性関節症の転帰スコア - 関節置換術 (KOOS-JR)
|
1年
|
|
患者報告アウトカム指標 4
時間枠：1年
|
アメリカの肩と肘のスコア (ASES)
|
1年
|
|
患者報告アウトカム指標 5
時間枠：1年
|
PROMIS グローバルヘルス調査
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。