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Golfe após cirurgia ortopédica: um estudo de acompanhamento longitudinal (GOLF)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Edinburgh

Objetivos O principal objetivo deste estudo multicêntrico prospectivo é descrever as taxas de retorno ao golfe após artroplastia de quadril, joelho e ombro em uma população de jogadores ativos de golfe. Os objetivos secundários incluirão determinar o tempo de retorno ao golfe, mudanças na habilidade, deficiência e mobilidade, e avaliar os resultados específicos da articulação e relacionados à saúde após a cirurgia.

Métodos Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e longitudinal entre o Hospital for Special Surgery, New York City e o Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Reino Unido. Ambos os centros são centros de artroplastia de alto volume, especializados em artroplastia de membros superiores e inferiores. Serão incluídos pacientes submetidos a artroplastia de quadril, joelho ou ombro em qualquer um dos centros e que relatam ser jogadores de golfe antes da artroplastia. As medidas de resultado relatadas pelo paciente serão obtidas em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses. Será realizado um período de recrutamento de um ano de pacientes com artroplastia em ambos os locais.

Conclusões Os resultados deste estudo prospectivo fornecerão aos médicos dados precisos para fornecer aos pacientes com relação à probabilidade de retorno ao golfe e quando eles podem esperar retornar ao golfe após a artroplastia de quadril, joelho ou ombro, bem como sua resultados funcionais específicos da articulação. Isso ajudará os pacientes a gerenciar suas expectativas pós-operatórias e planejar seu caminho de recuperação pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo incluirá pacientes adultos que praticam golfe (>18 anos) no Departamento de Trauma e Cirurgia Ortopédica, The Royal Infirmary of Edinburgh;) submetidos a artroplastia articular. O estudo começará assim que a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) do NHS e a aprovação do Gerenciamento de P&D do NHS forem concedidas no Royal Infirmary de Edimburgo.

O tratamento que os pacientes recebem não será afetado pelo envolvimento no estudo. A única diferença no percurso do paciente será o acompanhamento adicional por telefone/online das medidas de resultados relacionados ao golfe no pós-operatório.

Todos os pacientes serão identificados na clínica ou clínica de pré-avaliação pela equipe cirúrgica (consultor ou registrador) ou assistente de pesquisa e receberão a folha de informações do paciente em uma dessas visitas. Os pacientes submetidos à substituição articular na unidade ortopédica já receberam consentimento para acompanhamento no banco de dados de artroplastia no momento da visita à clínica de pré-avaliação e, portanto, serão adicionados documentos adicionais para inscrição no estudo de golfe proposto.

Os pacientes terão acesso ao formulário de consentimento na clínica ou na clínica de pré-avaliação. Eles são rotineiramente oferecidos para consentir o acompanhamento da artroplastia por meio de nosso banco de dados, que está na forma de questionários postais de 6 e 12 meses. Um formulário de consentimento adicional será incluído se os pacientes se identificarem como jogadores de golfe no questionário no momento do consentimento para a artroplastia de rotina.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
        • Edinburgh Orthopaedics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes agendados para artroplastia de quadril, joelho e ombro em cada centro serão questionados se se consideram jogadores de golfe. Os pacientes em potencial incluirão aqueles submetidos a artroplastia de quadril, joelho ou ombro nos dois centros médicos. Os pacientes serão inscritos no pré-operatório e acompanhados por 1 ano após a cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade ≥18 anos 2. Um jogador de golfe autorrelatado 3. Capaz de consentir com o tratamento 4. Avaliado e listado para um dos seguintes procedimentos cirúrgicos

    1. Artroplastia total do quadril
    2. Recapeamento do quadril
    3. Revisão de artroplastia de quadril
    4. Artroplastia total do joelho
    5. Artroplastia Unicompartimental do Joelho
    6. Revisão de artroplastia de joelho
    7. Artroplastia total do ombro
    8. Artroplastia reversa do ombro
    9. Artroplastia de recapeamento do ombro
    10. Revisão de artroplastia de ombro

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes incapazes de cumprir a coleta de dados pós-operatórios, incluindo o preenchimento de questionários 2. Pacientes que recusam o tratamento cirúrgico 3. Nenhum desejo de retornar ao golfe no pós-operatório 4. Comorbidades médicas que afetam a capacidade do paciente de jogar golfe, que acabarão por não permitir que o paciente retorne ao golfe no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Artroplastia de quadril
Pacientes submetidos a artroplastia total do quadril, recapeamento do quadril ou artroplastia de revisão do quadril
Artroplastia de Joelho
Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, artroplastia parcial do joelho ou artroplastia de revisão do joelho
Artroplastia de ombro
Pacientes submetidos a artroplastia total do ombro, artroplastia reversa ou artroplastia parcial do ombro (hemiartroplastia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa e tempo de retorno ao golfe após artroplastia de quadril, joelho e ombro
Prazo: 1 ano
O resultado primário será relatar as taxas de retorno ao golfe após artroplastia de quadril, joelho e ombro.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relacionados ao golfe
Prazo: 1 ano
Os resultados secundários incluirão o tempo de retorno, alterações na frequência do golfe, alterações na mobilidade no campo de golfe, alterações no handicap, dor nas articulações durante e após o golfe e satisfação com o envolvimento no golfe.
1 ano
Medida de resultado relatada pelo paciente 1
Prazo: 1 ano
Pontuação de golfe após cirurgia de artroplastia
1 ano
Medida de resultado relatada pelo paciente 2
Prazo: 1 ano
Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril - substituição da articulação (HOOS-JR)
1 ano
Medida de resultado relatada pelo paciente 3
Prazo: 1 ano
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite - substituição da articulação (KOOS-JR)
1 ano
Medida de resultado relatada pelo paciente 4
Prazo: 1 ano
Escore Americano de Ombro e Cotovelo (ASES)
1 ano
Medida de resultado relatada pelo paciente 5
Prazo: 1 ano
Pesquisa Global de Saúde PROMIS
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Edinburgh

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hospital for Special Surgery, New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 305142

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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