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下顎麻酔による声質の変化

2023年9月13日更新者：Ferit Bayram、Marmara University

被験者内デザインを使用した音響音声品質に対する下顎麻酔の影響の調査

背景: 下顎麻酔は歯科処置で一般的に使用されますが、声質への影響はよくわかっていません。この研究の目的は、音響音声品質指数に対する下顎麻酔の効果を調査することです。

目的: この研究の主な目的は、音響音声品質指数に対する下顎麻酔の効果を判断することです。

デザイン：これは被験者内研究デザインです。参加者は地元の歯科医院から募集され、18 歳以上の成人となります。参加者は、下顎麻酔の投与前後に音響音声品質指数を測定します。測定されるパラメータには、音響音声品質指数と自己が含まれます....... データは、適切な統計手法を使用して分析されます。

期待される結果: この研究は、音響音声品質指数に対する下顎麻酔の効果に関する洞察を提供することが期待されています。この研究の結果は、下顎麻酔が声の質に与える影響を理解するのに役立つ可能性があり、歯科医師や下顎麻酔を受ける患者に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Istanbul、七面鳥、34854
    - Marmara University School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、歯科処置の一環として下顎麻酔を受ける予定の18歳以上の成人で構成されます。

説明

包含基準:

インフォームドコンセントを提供できる
現地語でコミュニケーションできる
音声障害または言語療法の病歴なし
声の質に影響を与える可能性のある病気や状態の病歴はありません。

除外基準:

妊娠中または授乳中の女性
アレルギーや麻酔に対する副作用の既往のある人
声の質に影響を与える可能性のある病気や状態の病歴を持つ個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
下歯槽神経ブロック麻酔コホートこのグループは、日常的なケアの一部として下顎麻酔を必要とする処置を受ける参加者で構成されます。このグループの参加者は、麻酔投与の前後に音声を録音されます。目的は、麻酔の影響による音声特性の変化を評価することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Acoustic Voice Analyze 測定値の変化。モータースピーチプロファイル (MSP) 時間枠：下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後	Motor Speech Profile (MSP) は、音声の運動パフォーマンスの正確さと直線性のために使用されています。不正確、一貫性のない、または異常な経口ジアドチョキネシスのパフォーマンスは、中枢神経系または末梢感覚運動機能の障害を示している可能性があります。このソフトウェアは、口腔発声運動性 (DDK) レート、第 2 フォルマント遷移レート、音節レートなど、さまざまな運動音声パターンを提供するさまざまなプロトコルに基づいています。	下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後
Acoustic Voice Analyze 測定値の変化。多次元音声プログラム (MDVP) 時間枠：下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後	多次元音声プログラム (MDVP) は、基本的に音声のさまざまな側面を分析するコンピュータープログラムです。音声サンプルから多くの音響パラメータを提供できます。これは連続母音 /a/ に基づいています。	下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後
Acoustic Voice Analyze 測定値の変化。発話および音声における発声障害の分析 (ADSV) 時間枠：下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後	音声障害の分析 (ADSV)、周波数領域パラメータを評価します。これは、音声のコンセンサス聴覚知覚評価 (CAPE-V) からの 2 つの異なる母音 ((/a/ および /i/) と 6 つの異なる文に基づいています。すべての文は、すべての母音を含む、声門攻撃の有無にかかわらず音を出す、鼻音、爆発音など、さまざまな音声分析を提供します。	下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後
音響音声分析測定値の変化;音響音声品質指数 (AVQI) 時間枠：下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後	Acoustic Voice Quality Index (AVQI) は、音声信号の知覚品質を測定します。これは、知覚される音声の品質に関連することが知られているいくつかの音響パラメータの評価に基づいています。これらのパラメータには、ラウドネス、ピッチ、スペクトル傾斜の測定値、および信号内のノイズやその他の歪みの存在の測定値が含まれます。	下歯槽神経ブロック麻酔直前、下歯槽神経ブロック麻酔直後、約5分後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
BORGスケールの変更（CR-10）時間枠：運動のタイミングは、下歯槽神経ブロック麻酔の直前に、口唇と舌だけでデンタルミラーを保持し、2分間	認識された努力を評価する方法であり、CR-10 は、さまざまな境界およびさまざまな測定構造に対する「半公共/半公共」ツールです。参加者は、実験手順中に変数に対して知覚された努力を正しくスコアリングする必要があります。体験の極限点を設定するために演習を計画できます。	運動のタイミングは、下歯槽神経ブロック麻酔の直前に、口唇と舌だけでデンタルミラーを保持し、2分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

MUDHF_FB_003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。