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Alterações na qualidade da voz com anestesia mandibular

13 de setembro de 2023 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University

Investigando o impacto da anestesia mandibular na qualidade acústica da voz usando um design interno

Introdução: A anestesia mandibular é comumente utilizada em procedimentos odontológicos, mas seu efeito na qualidade da voz não é bem compreendido. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da anestesia mandibular sobre o índice de qualidade acústica da voz.

Objetivo: O objetivo primário deste estudo é determinar o efeito da anestesia mandibular no índice de qualidade acústica da voz.

Projeto: Este é um projeto de estudo dentro do assunto. Os participantes serão recrutados em uma clínica odontológica local e serão adultos com 18 anos ou mais. Os participantes terão o índice de qualidade acústica da voz medido antes e após a administração da anestesia mandibular. Os parâmetros que serão medidos incluem índice de qualidade de voz acústica e auto ........ Os dados serão analisados ​​usando técnicas estatísticas apropriadas.

Resultado Esperado: Espera-se que o estudo forneça informações sobre o efeito da anestesia mandibular no índice de qualidade acústica da voz. Os resultados deste estudo podem ajudar na compreensão do impacto da anestesia mandibular na qualidade da voz e podem ter implicações para dentistas e pacientes que recebem anestesia mandibular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em adultos com 18 anos ou mais que receberão anestesia mandibular como parte de seu procedimento odontológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de fornecer consentimento informado
  • capaz de se comunicar no idioma local
  • sem história de distúrbios de voz ou terapia da fala
  • sem história de doenças ou condições que pudessem afetar a qualidade da voz.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou amamentando
  • indivíduos com histórico de alergias ou reações adversas à anestesia
  • indivíduos com histórico de doenças ou condições que possam afetar a qualidade da voz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Coorte de anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior
Este grupo será composto por participantes submetidos a procedimentos que requerem anestesia mandibular como parte do cuidado rotineiro. Os participantes deste grupo terão gravações de voz feitas antes e depois da administração da anestesia. O objetivo é avaliar quaisquer alterações nas características da voz atribuíveis ao efeito da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas medições da Análise Acústica de Voz; Perfil motor da fala (MSP)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Motor Speech Profile (MSP), está sendo usado para precisão e retidão do desempenho motor da fala. Um desempenho diadococinético oral impreciso, inconsistente ou anormal pode indicar distúrbios no sistema nervoso central ou nas funções sensório-motoras periféricas. O software é baseado em diferentes protocolos que fornecem diferentes padrões motores de fala, como taxa de diadococinética oral (DDK), taxa de transição de segundo formante e taxa de sílaba.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Alteração nas medições da Análise Acústica de Voz; Programa de voz multidimensional (MDVP)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Programa de voz multidimensional (MDVP), basicamente, é um programa de computador que analisa vários aspectos da voz. Ele pode fornecer muitos parâmetros acústicos de uma amostra de voz. É baseado em uma vogal contínua: /a/.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Alteração nas medições da Análise Acústica de Voz; Análise da disfonia em fala e voz (ADSV)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
A análise da disfonia em fala e voz (ADSV), avalia parâmetros do domínio da frequência. Baseia-se em 2 vogais diferentes ((/a/ e /i/) do Consenso de Avaliação Perceptivo-auditiva da Voz (CAPE-V) e 6 frases diferentes. Cada frase fornece diferentes análises de voz, como, contendo todas as vogais, fazendo sons com ou sem ataque de glote, sons nasais ou sons explosivos.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Mudança nas medições de Análise de Voz Acústica; Índice de Qualidade de Voz Acústica (AVQI)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Índice de Qualidade de Voz Acústica (AVQI), mede a qualidade percebida de um sinal de voz. Baseia-se na avaliação de diversos parâmetros acústicos sabidamente relacionados à qualidade percebida da fala. Esses parâmetros incluem medidas de volume, tom e inclinação espectral, bem como medidas da presença de ruído e outras distorções no sinal.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala BORG (CR-10)
Prazo: O tempo do exercício é imediatamente antes da anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior, segurando um espelho odontológico apenas com lábios e língua, por 2 minutos
Um método para avaliar o esforço percebido e o CR-10 é uma ferramenta "semi-pública/semi-pública" para diferentes limites e diferentes estruturas medidas. É necessário que os participantes pontuem corretamente o esforço percebido contra a variável durante o procedimento experimental. Um exercício pode ser planejado para definir os pontos extremos da experiência.
O tempo do exercício é imediatamente antes da anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior, segurando um espelho odontológico apenas com lábios e língua, por 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MUDHF_FB_003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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