Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänenlaatu muuttuu alaleuan anestesian avulla

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ferit Bayram, Marmara University

Mandibulaarisen anestesian vaikutuksen tutkiminen akustisen äänen laatuun käyttämällä aiheen sisäistä suunnittelua

Tausta: Alaleuan anestesiaa käytetään yleisesti hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, mutta sen vaikutusta äänen laatuun ei tunneta hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää alaleuan anestesian vaikutusta akustiseen äänenlaatuindeksiin.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää alaleuan anestesian vaikutus akustiseen äänenlaatuindeksiin.

Suunnittelu: Tämä on oppiaineen sisäinen opiskelusuunnitelma. Osallistujat rekrytoidaan paikalliselta hammaslääkäriasemalta, ja he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Osallistujilta mitataan akustinen äänenlaatuindeksi ennen ja jälkeen alaleuan anestesian. Mitattavia parametreja ovat akustinen äänenlaatuindeksi ja itse ......... Tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastomenetelmin.

Odotettu tulos: Tutkimuksen odotetaan antavan käsityksen alaleuan anestesian vaikutuksesta akustiseen äänenlaatuindeksiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään alaleuan anestesian vaikutusta äänen laatuun ja niillä voi olla vaikutuksia hammaslääkäreille ja potilaille, jotka saavat alaleuan anestesian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista aikuisista, joille on määrä saada alaleuan anestesia osana hammashoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • pystyy kommunikoimaan paikallisella kielellä
  • ei äänihäiriöitä tai puheterapiaa
  • ei aiempia sairauksia tai tiloja, jotka voisivat vaikuttaa äänen laatuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • henkilöt, joilla on ollut allergioita tai haittavaikutuksia anestesiasta
  • henkilöt, joilla on ollut sairauksia tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa äänen laatuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Alemman alveolaarisen hermon anestesian kohortti
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka ovat menossa toimenpiteisiin, jotka vaativat alaleuan anestesian rutiininomaisena osana hoitoa. Tämän ryhmän osallistujat saavat äänitallenteita ennen ja jälkeen anestesian. Tavoitteena on arvioida anestesian vaikutuksesta johtuvat äänen ominaisuuksien muutokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akustisissa äänianalysoi mittauksissa; Moottorin puheprofiili (MSP)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Motor Speech Profile (MSP) -profiilia käytetään puheen motorisen suorituskyvyn tarkkuuteen ja suoruuteen. Epätarkka, epäjohdonmukainen tai epänormaali oraalinen diadokokineettinen suorituskyky voi viitata keskushermoston tai perifeeristen sensoristen motoristen toimintojen häiriöihin. Ohjelmisto perustuu erilaisiin protokolliin, jotka tarjoavat erilaisia ​​motorisia puhekuvioita, kuten suullisen diadokokineettisen (DDK) nopeuden, toisen formantin siirtymänopeuden ja tavunopeuden.
Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Muutos akustisissa äänianalysoi mittauksissa; Moniulotteinen ääniohjelma (MDVP)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Moniulotteinen ääniohjelma (MDVP), periaatteessa, se on tietokoneohjelma, joka analysoi äänen eri näkökohtia. Se voi tarjota monia akustisia parametreja ääninäytteestä. Se perustuu jatkuvaan vokaaliin: /a/.
Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Muutos akustisissa äänianalysoi mittauksissa; Puheen ja äänen dysfonian analyysi (ADSV)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Puheen ja äänen dysfonian analyysi (ADSV), arvioi taajuusalueen parametreja. Se perustuu kahteen eri vokaaliin ((/a/ ja /i/) Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) -sovelluksesta ja 6 eri lauseeseen. Jokainen lause tarjoaa erilaisia ​​äänianalyysejä, kuten kaikki vokaalit sisältävä ääni, äänien tekeminen glottaalihyökkäyksellä tai ilman, nenäääniä tai räjähtäviä ääniä.
Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Muutos akustisen äänen analyysin mittauksissa; Akustinen äänenlaatuindeksi (AVQI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin
Acoustic Voice Quality Index (AVQI) mittaa äänisignaalin koettua laatua. Se perustuu useiden akustisten parametrien arvioimiseen, joiden tiedetään liittyvän puheen havaittuun laatuun. Nämä parametrit sisältävät äänenvoimakkuuden, sävelkorkeuden ja spektraalisen kallistuksen mittaukset sekä signaalin kohinan ja muiden vääristymien esiintymisen mittaukset.
Välittömästi ennen alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen, välittömästi alveolaarisen hermoblokauksen anestesian jälkeen noin 5 minuuttia myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BORG-asteikossa (CR-10)
Aikaikkuna: Harjoituksen ajoitus on välittömästi ennen alveolaarisen hermon anestesiaa, hammaspeiliä, jossa on vain huulet ja kieli, 2 minuutin ajan.
Menetelmä koetun työn arvioimiseksi ja CR-10 on "puolijulkinen/puolijulkinen" työkalu erilaisille rajoille ja erilaisille mitatuille rakenteille. Osallistujien on arvioitava oikein kokeellisen toimenpiteen aikana havaittu ponnistus muuttujaa vastaan. Kokemuksen ääripisteiden asettamiseen voidaan suunnitella harjoitus.
Harjoituksen ajoitus on välittömästi ennen alveolaarisen hermon anestesiaa, hammaspeiliä, jossa on vain huulet ja kieli, 2 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MUDHF_FB_003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia