新生児における遅発性ビタミン K 欠乏関連出血 (VKLB): 予防法に対するさまざまな戦略の比較 (VKLB)

参加センター

• アジエンダ オスペダリエーラ ウニベルシタリア ディ パルマ
• アジエンダ オスペダリエーラ ウニベルシタリア ディ シエナ
• オスペダーレ ブオン コンシリオ ファテベネフラテッリ、ナポリ
• Ospedale Di Venere, バーリ

材料と方法 2019 年 3 月から 2021 年 6 月に生まれた健康な新生児が登録されました。

PIVKA レベルは、PIVKA-II ELISA キット、MyBiosource、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国を使用して、生後 48 時間、1 か月および 3 か月にかかとを刺して得られた血液滴で測定されました。

血液サンプル (0.5 ml) は、リチウム ヘパリン ドローで収集されました。 １０００ｒｐｍで１５分間遠心分離した後、血漿を凍結し、－２０℃で保存した。 その後、サンプルは、Laboratorio di Patologia Clinica、Università degli Studi di Siena で分析されました。

服薬アドヒアランスは、生後 1 か月および 3 か月の時点で両親に実施されたアンケートによって測定されました。 プロトコル違反（ビタミンK投与の欠如、ビタミン以外の他の薬の併用、オルミュラミルクまたは混合ミルクの摂取）は、患者の除外につながりました

追加で収集されたデータは次のとおりです。

• セックス
• 妊娠期間
• 配送方法
• アプガースコア
• 出生前コルチコステロイド
• 出産前の抗生物質または他の薬
• 出生時体重
• 膜の早期破裂

統計分析：

SPSS 23.0 (IBM、シカゴ、イリノイ州、米国) および MATLAB 8.0 (The MathWorks, Inc.、ナティック、マサチューセッツ州、米国) を使用して統計分析を実行しました。

データは、Shapiro-Wilk テストで正規性についてテストされ、結果は平均と標準偏差、中央値と四分位範囲、または頻度とパーセンテージとして表されます。 連続データについてはスチューデントの t 検定またはウィルコクソン順位和検定を使用して、カテゴリ変数についてはカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して、データを分析しました。 両側 p 値 <0.05 は有意と見なされました。 ＰＩＶＫＡレベルを反復測定ＡＮＯＶＡで分析した：異なる投与計画を共変量として挿入した。