老化における血流制限と高強度レジスタンス トレーニング: 神経可塑性と筋肉の相互作用 (BRAIN-M)
2024年8月29日 更新者：Vilma Dudoniene、Lithuanian Sports University
レジスタンス トレーニングと筋肉 - 脳のクロストーク
BRAIN-M は、健康な高齢男性の認知機能、脳の健康、筋肉特性、および身体能力に対する 1 回の試合または 12 週間の血流制限トレーニングまたは高強度レジスタンス トレーニングの効果を調べるために設計されたランダム化比較試験です 60- 75歳。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
BRAIN-M プロジェクトは、筋肉と脳が相互作用するメカニズムを理解することで、高齢者の健康に対する運動トレーニングの有益な効果と有害な効果を拡大するための新しいアプローチを提供できるという考えに基づいています。
具体的には、研究者は、認知、脳、筋肉、または身体能力レベルのいずれかで運動トレーニングへの反応の予測因子として役立つ可能性のある脳、血液、および筋肉のバイオマーカーを特定し、脳の生理学的モデルを示唆するためにバイオマーカー間の関連性を研究することを目指しています。 -老化における筋肉と筋肉脳のクロストーク。
60 人の高齢男性 (60 ～ 75 歳) が、12 週間の高強度血流制限トレーニング (n = 20)、筋肉損傷抵抗トレーニング (n = 20)、または運動なし (n = 20) のいずれかに含まれます。
対照群は、通常の生活を維持するよう求められます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Nerijus Masiulis, PhD
- 電話番号：+37037302621
- メール：nerijus.masiulis@lsu.lt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wouter Vints, MD
- 電話番号：+31455282828
- メール：w.vints@maastrichtuniversity.nl
研究場所
-
-
-
Kaunas、リトアニア、LT 44221
- 募集
- Lithuanian Sports University
-
コンタクト：
- Diana Reklaitiene
- 電話番号：+37037302621
- メール：diana.reklaitiene@lsu.lt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性の高齢者
- 流暢なリトアニア語を話し、読むことができる
- 研究中のコミュニティでの生活
除外基準:
- 認知障害および神経障害 (例: 認知症、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症)
- 以前の下肢損傷
- I型またはII型糖尿病
- 腫瘍性疾患なし
- 前年に骨折なし
- 深部静脈血栓症
- 心血管障害（例： うっ血性心不全、狭心症、制御不能な不整脈、過去1年間の心筋梗塞または冠動脈バイパス移植の既往歴)
- 肥満 (BMI >30kg/m²)
- 慢性疲労、慢性頭痛、または慢性めまい
- MRIスキャンへの不適格（例： 閉所恐怖症または金属インプラントによるもの)
- -参加者は、過去6か月間（IPAQによる）に定期的な運動プログラムに従事してはいけませんが、10回の腹筋運動を行うことができます
- 研究者の裁量で、研究の目的および/または参加者へのリスクを妨げるその他の考慮事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血流制限トレーニング（BFRT）
参加者は、週 2 回、監督下で 12 週間の下肢抵抗運動プログラムに参加します。
BFRT は 1RM の 40% の強度で行われ、血流の戻りを制限するために両下肢の近位端に閉塞カフが配置されます。
カフは、最初の 1 週間で四肢閉塞圧の 50% まで膨らませ、最初の 4 週間は毎週 10% ずつ増加させ、4 週目に最大 80% の四肢閉塞圧に到達させます。プログラムの残りの9週間。
各エクササイズは、12 回の繰り返しを 4 セット行い、セット間に 30 秒の休憩時間と、エクササイズ間に 3 分の休憩を挟み、閉塞することなく行います。
|
10 分間のウォームアップの後、実験群の被験者は週 2 回、下肢の運動 (レッグプレス、膝伸展、膝屈曲) からなる BFRT を受けます。
BFRT は最大 1 反復 (1RM) の 40% になります。ボリューム % (V% = 繰り返し回数 x セット数 x エクササイズ数 x % 1 回の最大繰り返し数) = 57.6%。
12 週間のプログラム中の進行は、4 週間ごとに 1RM テストによって達成されます。
|
|
実験的：筋肉損傷レジスタンス トレーニング (MDRT)
参加者は、週 2 回、監督下で 12 週間の下肢抵抗運動プログラムに参加します。
MDRT は 1RM の 80% または 120% の強度になります。
最初のセッションは 120% 1RM で、エキセントリックのみのエクササイズで構成されます。
動きの同心円状の段階は、コーチによって完全にサポートされます。
ムーブメントのエキセントリック フェーズは、緊張状態の時間を 6 秒に増やすことで強調されます。
各エクササイズは、セット間に 2 分の休憩、エクササイズ間に 3 分の休憩を挟んで、4 回の繰り返しを 4 セット行います。
エキセントリックのみのエクササイズ セッションの後に、1RM の 80% で 2 回 (最初のセッションの後) または 3 回 (他のすべてのセッションの後) のコンセントリックのみのエクササイズ セッションが続きます。
ここでは、動きのエキセントリックな段階がコーチによって完全にサポートされます。
12 週間の間に、エキセントリックのみのエクササイズ セッションが合計 7 回行われます。
|
10 分間のウォームアップの後、実験群の被験者は週 2 回、下肢の運動 (レッグプレス、膝伸展、膝屈曲) からなる MDRT を受けます。
エクササイズは、3:1 の比率で、1RM コンセントリック オンリーの 80% または 1RM エキセントリック オンリーの 120% になります。
ボリューム % (V% = 繰り返し回数 x セット数 x エクササイズ数 x % 1 回の最大繰り返し数) = 57.6%。
12 週間のプログラム中の進行は、4 週間ごとに 1RM テストによって達成されます。
|
|
介入なし：対照群
対照群は、通常の生活を維持するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スイッチング課題における認知機能（実行機能）の変化
時間枠：最初の運動試合の前、最初の運動試合の直後、最初の運動試合の 1 時間後、および 12 週間の介入期間の後
|
切り替えタスクは、被験者がマネキン タスク (視覚空間スキル、注意力、問題解決) と数学的計算タスク (数学的計算スキル、集中力、作業記憶) を切り替える必要がある (実行機能) 複雑なタスクです。
|
最初の運動試合の前、最初の運動試合の直後、最初の運動試合の 1 時間後、および 12 週間の介入期間の後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 選択反応時間 (処理速度)、Go/No-Go (抑制) または 6 文字の記憶検索 (記憶) テストにおける認知機能の変化
時間枠：最初の運動試合の前、最初の運動試合の直後、最初の運動試合の 1 時間後、および 12 週間の介入期間の後
|
認知機能は、Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4) 認知テスト バッテリーで評価され、いくつかの認知ドメインがテストされます。
|
最初の運動試合の前、最初の運動試合の直後、最初の運動試合の 1 時間後、および 12 週間の介入期間の後
|
|
乳酸値の変化
時間枠：最初の練習試合の前、最初の練習試合の直後、最初の練習試合の1時間後
|
毛細血管乳酸レベルは、急性運動試験で測定されます。
|
最初の練習試合の前、最初の練習試合の直後、最初の練習試合の1時間後
|
|
TNFαおよびシンデカンの血清中濃度の変化
時間枠：最初の練習試合の前、最初の練習試合の直後、最初の練習試合の1時間後
|
酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して、最初の運動前後の TNFalpha とシンデカンの急激な変化を測定します。
|
最初の練習試合の前、最初の練習試合の直後、最初の練習試合の1時間後
|
|
BDNFの血漿レベルの変化
時間枠：最初の運動試合の前、最初の運動試合の直後、最初の運動試合の 1 時間後、および 12 週間の介入期間の後
|
酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して、最初の運動の前後に BDNF の急性および慢性の変化を測定します。そして12週間の介入後
|
最初の運動試合の前、最初の運動試合の直後、最初の運動試合の 1 時間後、および 12 週間の介入期間の後
|
|
IGF-1、IL-6、キヌレニンの血清レベルの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
酵素免疫測定法（ELISA）を使用して、12週間の介入前後のIGF-1、IL-6、およびキヌレニンの慢性的な変化を測定します
|
12週間の介入期間の前後
|
|
血中CK値の変化
時間枠：MDRT グループのエキセントリックのみのトレーニング セッションの 48 時間後に、最初のエクササイズの試合前と 3 週間ごとに合計 7 回。
|
各エキセントリックのみのトレーニング セッションの 48 時間後に、MDRT グループの血中 CK レベルを測定して、筋肉損傷効果/反復発作効果を評価します。
|
MDRT グループのエキセントリックのみのトレーニング セッションの 48 時間後に、最初のエクササイズの試合前と 3 週間ごとに合計 7 回。
|
|
筋収縮特性の変化（テンシオミオグラフィー（TMG）による）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
下肢の筋肉の不随意収縮特性 - 大腿直筋 (RF)、内側広筋 (VM)、外側広筋 (VL)、大腿二頭筋 (BF)、半腱様筋 (ST)、前脛骨筋 (TA)、内側腓腹筋 ( GM) および外側腓腹筋 (GL) は、左右の下肢の両方に TMG 装置を使用して、誘発された電気刺激 (2 つの自己粘着性電極によって誘発される) に対するこれらの筋肉の反応を測定することによって記録されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
BMIの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
12週間の介入期間の前後
|
|
体脂肪率の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
体脂肪率は、生体インピーダンス分析を使用して測定されます（タニタ）
|
12週間の介入期間の前後
|
|
SMIの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
骨格筋量指数（SMI、kg/m^2）を生体インピーダンス解析で測定（タニタ）
|
12週間の介入期間の前後
|
|
除脂肪量の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
除脂肪量（kg）は、生体インピーダンス分析（タニタ）を使用して測定されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
膝蓋腱断面積の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
超音波を使用して、膝蓋腱の断面積 (cm^2) を評価します。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
膝蓋腱の硬さの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
等尺性の膝伸展力を生成しながら、超音波を使用して、腱の硬さの尺度である膝蓋腱の膨張を評価します。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
大腿四頭筋束の長さの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
超音波は、束の長さ (cm) などの筋肉の幾何学的特性を定量化するために使用されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
大腿四頭筋束角度の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
超音波は、束角 (°) などの筋肉の幾何学的特性を定量化するために使用されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
大腿四頭筋の厚みの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
超音波は、大腿四頭筋の厚さなどの筋肉の幾何学的特性を定量化するために使用されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
大腿四頭筋断面積の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
MRIは、大腿四頭筋の筋肉断面の体積変化を測定するために使用されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
大腿四頭筋の筋線維タイプの変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
H-MRS (プロトン磁気共鳴分光法) を使用して、大腿四頭筋の繊維タイプを測定します。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
大腿四頭筋の筋肉内脂肪の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
H-MRS（プロトン磁気共鳴分光法）は、大腿四頭筋の筋肉内脂肪を測定するために使用されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
脳灰白質量の変化（磁気共鳴画像法による）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
MRIは、T1画像を使用して灰白質体積の変化を測定するために使用されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
脳白質量の変化（磁気共鳴画像法による）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
MRI は、DTI シーケンスを使用して白質の完全性の変化を測定するために使用されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
脳神経の完全性の変化 (陽子磁気共鳴分光法による)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
H-MRS は、右背外側前頭前皮質、左海馬、左一次感覚運動皮質といった特定の脳領域における N-アセチルアスパラギン酸レベルの変化を測定するために使用されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
脳神経炎症の変化（プロトン磁気共鳴分光法による）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
H-MRS は、右背外側前頭前皮質、左海馬、左一次感覚運動皮質の特定の脳領域におけるミオイノシトール レベルの変化を測定するために使用されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
脳神経可塑性マーカーの変化（プロトン磁気共鳴分光法による）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
H-MRS は、特定の脳領域 (右背外側前頭前皮質、左海馬、左一次感覚運動皮質) における Glx の変化を測定するために使用されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
バランスの変化 (Kistler プラットフォームのポスチュログラフィーを使用)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
バランスは、デュアルタスク効果を測定するための認知課題の有無にかかわらず、4 つの異なる位置 (2 本足のスタンスと、目を開いた状態と閉じた状態の Romberg スタンス) で評価されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
握力の変化
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
ハンドグリップの強さは、ジャマーダイナモメトリーを使用して測定されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
最大等尺性強度の変化 (Biodex を使用)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
膝伸展/屈曲の最大等尺性強度 (N) は、Biodex を使用して測定されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
等速性ピークトルクの変化 (バイオデックス使用)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
膝伸展/屈曲等速性ピーク トルクの測定は 60°/秒で行われます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
力の発生率の変化 (バイオデックス使用)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
力の発生率は、最大の膝伸展/屈曲運動中に測定されます。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
身体能力の変化 (シニア用フィットネス フラートン テスト バッテリー使用時)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
日常生活活動に関連する運動制御タスクの決定。
シット・トゥ・スタンス・テスト、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、その他の物理的テストを含む一連のテスト
|
12週間の介入期間の前後
|
|
主観的な生活の質の変化（患者報告アウトカムアンケート）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
生活の質は、世界保健機関 100 (WHO 100) アンケートを使用して評価されます
|
12週間の介入期間の前後
|
|
栄養の変化（患者報告アウトカムアンケート）
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
患者から報告されたアウトカム指標の選択を使用して、栄養を評価します（実際の栄養登録アンケートを使用）。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
主観的な睡眠の質の変化 (患者が結果を報告するアンケート)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
患者から報告されたアウトカム指標の選択を使用して、睡眠の質を評価します (スタンフォード睡眠の質のスケールを使用)。
|
12週間の介入期間の前後
|
|
報告された身体活動レベルの変化 (患者報告アウトカムアンケート)
時間枠：12週間の介入期間の前後
|
国際身体活動アンケート（IPAQ）を使用して身体活動レベルを評価します
|
12週間の介入期間の前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Nerijus Masiulis, PhD、Lithuanian Sports University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年10月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年11月17日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年11月17日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LithuanianSportsU-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。