Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitus ja erittäin intensiivinen vastusharjoittelu ikääntyessä: neuroplastisuuden ja lihasten väliset vuorovaikutukset (BRAIN-M)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Vastustusharjoittelu ja lihakset - Aivojen ylikuuluminen

BRAIN-M on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan yhden ottelun tai 12 viikon verenvirtausta rajoittavan harjoituksen tai korkean intensiteetin vastustusharjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, aivojen terveyteen, lihasominaisuuksiin ja fyysiseen suorituskykyyn terveillä 60-vuotiailla miehillä. 75 vuotta vanha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

BRAIN-M-projektin taustalla on ajatus, että lihasten ja aivojen vuorovaikutusmekanismien ymmärtäminen voisi tarjota uusia lähestymistapoja liikuntaharjoittelun hyödyllisten ja haitallisten vaikutusten vahvistamiseen vanhemmalla iällä. Erityisesti tutkijat pyrkivät tunnistamaan aivojen, veren ja lihasten biomarkkereita, jotka voisivat toimia ennusteina vasteen harjoitteluun joko kognitiivisen, aivojen, lihasten tai fyysisen suorituskyvyn tasolla, ja tutkia biomarkkereiden välisiä assosiaatioita ehdottaakseen aivojen fysiologista mallia. -lihasten ja lihasten ja aivojen ylikuuluminen ikääntymisessä. 60 miespuolista ikääntynyttä aikuista (60–75-vuotiaat) osallistuu joko 12 viikon intensiiviseen verenkiertoa rajoittavaan harjoitteluun (n = 20), lihasvaurioita aiheuttavaan vastustusharjoitteluun (n = 20) tai ei harjoitukseen (n = 20). Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT 44221
        • Rekrytointi
        • Lithuanian Sports University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä iäkkäitä miehiä
  • osaa puhua ja lukea sujuvasti liettuaa
  • asuu yhteisössä opiskelun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset ja neurologiset häiriöt (esim. dementia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
  • aiempi alaraajan vamma
  • tyypin I tai II diabetes mellitus
  • ei onkologista sairautta
  • ei luunmurtumia edellisenä vuonna
  • syvä laskimotromboosi
  • sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen vuoden aikana)
  • liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
  • krooninen väsymys, krooninen päänsärky tai krooninen huimaus
  • kelpaamattomuus MRI-skannaukseen (esim. klaustrofobian tai metalli-implanttien vuoksi)
  • Osallistujat eivät saa harjoitella mitään säännöllistä harjoitusohjelmaa viimeisen 6 kuukauden aikana (IPAQ:n mukaan), mutta he voivat suorittaa 10 istumaannousua
  • Mikä tahansa muu seikka, joka häiritsee tutkimuksen tavoitteita ja/tai riski osallistujalle, tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Verenvirtausta rajoittava koulutus (BFRT)
Osallistujat osallistuvat ohjattuun 12 viikon alaraajojen vastustusharjoitusohjelmaan 2 kertaa viikossa. BFRT:n intensiteetti on 40 % 1RM:stä, ja molempien alaraajojen proksimaaliseen päähän sijoitetaan okklusiivinen mansetti verenvirtauksen palautumisen rajoittamiseksi. Mansetti täytetään 50 %:iin raajan tukospaineesta ensimmäisellä viikolla, jota nostetaan 10 %:lla joka viikko ensimmäisten 4 viikon aikana, jotta saavutetaan enintään 80 %:n raajan tukospaine viikolla 4, joka säilytetään ohjelman jäljellä olevat 9 viikkoa. Jokainen harjoitus suoritetaan 4 12 toiston sarjaa, joissa sarjojen välillä on 30 sekunnin lepoaika ja 3 minuutin tauko harjoitusten välillä ilman okkluusiota.
Käyttäytyminen: BBRT
10 minuutin lämmittelyn jälkeen koeryhmän koehenkilöille tehdään BFRT kaksi kertaa viikossa, joka koostuu alaraajojen harjoituksista (jalkapuristus, polven ojennus, polven koukistus). BBRT on 40 % 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM); Volyymi % (V% = toistojen määrä x sarjojen määrä x harjoitusten määrä x % 1 toisto max) = 57,6%. Edistyminen 12 viikon ohjelman aikana saavutetaan 1RM-testillä 4 viikon välein.
Kokeellinen: Lihasta vahingoittavaa vastusharjoitusta (MDRT)
Osallistujat osallistuvat ohjattuun 12 viikon alaraajojen vastustusharjoitusohjelmaan 2 kertaa viikossa. MDRT:n intensiteetti on 80 % tai 120 % 1RM:stä. Ensimmäinen istunto on 120 % 1RM ja koostuu vain eksentrisistä harjoituksista. Liikkeen samankeskistä vaihetta tukee täysin valmentaja. Liikkeen epäkeskeistä vaihetta korostetaan lisäämällä jännitysaika kuuteen sekuntiin. Jokainen harjoitus suoritetaan 4 sarjaa 4 toistoa, 2 minuutin tauko sarjojen välillä ja 3 minuutin lepo harjoitusten välillä. Vain eksentrinen harjoituskertaa seuraa 2 (ensimmäisen harjoituksen jälkeen) tai 3 (kaikkien muiden harjoitusten jälkeen) vain samankeskistä harjoittelua 80 %:lla 1 RM:stä. Täällä liikkeen eksentrinen vaihe on täysin valmentajan tukema. 12 viikon aikana on yhteensä seitsemän eksentrinen harjoituskertaa.
Käyttäytyminen: MDRT
10 minuutin lämmittelyn jälkeen koeryhmän koehenkilöille tehdään MDRT kahdesti viikossa, joka koostuu alaraajojen harjoituksista (jalkapuristus, polven ojennus, polven koukistus). Harjoituksessa on 80 % vain 1 RM:n eksentrisestä tai 120 % 1 RM:n epäkeskosuhteesta 3:1. Volyymi % (V% = toistojen määrä x sarjojen määrä x harjoitusten määrä x % 1 toisto max) = 57,6%. Edistyminen 12 viikon ohjelman aikana saavutetaan 1RM-testillä 4 viikon välein.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa toiminnassa vaihtotehtävässä (executive function)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoituskertaa, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Vaihtotehtävä on monimutkainen tehtävä, jossa koehenkilöiden on vaihdettava (toimeenpanotoiminto) nuken tehtävän (visuospatiaalinen taito, huomiokyky ja ongelmanratkaisu) ja matemaattisen laskentatehtävän (matemaattinen laskentataito, keskittyminen ja työmuisti) välillä.
Ennen ensimmäistä harjoituskertaa, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos 2-valintareaktioaika (käsittelynopeus), Go/No-Go (esto) tai 6-kirjaiminen muistihaku (muisti) -testissä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoittelua, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4) -kognitiivisen testipariston avulla, joka testaa useita kognitiivisia alueita.
Ennen ensimmäistä harjoittelua, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Muutokset laktaattitasoissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen
Kapillaarin laktaattitasot mitataan akuutissa rasitustestissä.
Ennen ensimmäistä harjoitusta, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen
Muutokset veren seerumin TNF-alfan ja syndekaanin tasoissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen
Käytämme entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) mittaamaan akuutteja muutoksia TNFalphassa ja syndekaanissa ennen ensimmäistä harjoittelua ja sen jälkeen.
Ennen ensimmäistä harjoitusta, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen
Muutokset BDNF:n veriplasmatasoissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoituskertaa, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Käytämme entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) akuuttien ja kroonisten muutosten mittaamiseen BDNF:ssä ennen ensimmäistä harjoittelua ja sen jälkeen; ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Ennen ensimmäistä harjoituskertaa, välittömästi ensimmäisen harjoituksen jälkeen, 1 tunti ensimmäisen harjoituksen jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Muutokset IGF-1:n, IL-6:n ja kinureniinin veressä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Käytämme entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) mittaamaan kroonisia muutoksia IGF-1:ssä, IL-6:ssa ja kinureniinissa ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset veren CK-tasoissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoittelua ja 3 viikon välein yhteensä 7 kertaa 48 tuntia MDRT-ryhmän vain eksentrinen harjoituksen jälkeen.
Veren CK-tasot mitataan MDRT-ryhmässä 48 tuntia jokaisen eksentrinen harjoituksen jälkeen, jotta voidaan arvioida lihaksia vahingoittava vaikutus / toistuva otteluvaikutus.
Ennen ensimmäistä harjoittelua ja 3 viikon välein yhteensä 7 kertaa 48 tuntia MDRT-ryhmän vain eksentrinen harjoituksen jälkeen.
Muutokset lihasten supistumisominaisuuksissa (tensiomyografialla (TMG))
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Alaraajojen lihasten tahattomat supistumisominaisuudet - rectus femoris (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), semitendinosus (ST), tibialis anterior (TA), gastrocnemius medialis ( GM) ja gastrocnemius lateralis (GL) - tallennetaan mittaamalla näiden lihasten vaste indusoituun sähköiseen ärsykkeeseen (joka aiheuttaa kaksi itseliimautuvaa elektrodia) TMG-laitteistolla sekä vasemmassa että oikeassa alaraajassa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset kehon rasva-%
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
kehon rasvaprosentti mitataan bioimpedanssianalyysillä (Tanita)
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutoksia SMI:ssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Luuston lihasmassaindeksi (SMI, kg/m^2) mitataan bioimpedanssianalyysillä (Tanita)
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Rasvaton massa (kg) mitataan bioimpedanssianalyysillä (Tanita)
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset polvilumpion jänteen poikkileikkausalueella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Ultraäänellä arvioidaan pattella-jänteen poikkileikkauspinta-ala (cm^2).
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset polvilumpion jänteen jäykkyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Ultraäänellä tuotetaan isometristä polven venytysvoimaa, mutta sitä käytetään arvioimaan polvilumpion jänteen venymistä, joka on jänteen jäykkyyden mitta.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset nelipäisen lihaksen sidekudoksen pituudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Ultraäänellä mitataan lihasten geometriset ominaisuudet, kuten sidekudoksen pituus (cm).
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset nelipäisen lihaksen sidekulmassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Ultraääntä käytetään lihasten geometristen ominaisuuksien, kuten sidekudoskulman (°), kvantifiointiin.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset nelipäisen lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Ultraääntä käytetään lihasten geometristen ominaisuuksien, kuten nelipäisen lihaksen paksuuden, mittaamiseen.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset nelipäisen lihaksen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
MRI:llä mitataan nelipäisten lihasten poikkileikkauksen tilavuuden muutoksia
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset nelipäisen lihassäikeen tyypissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
H-MRS (protonimagneettinen resonanssispektroskopia) käytetään mittaamaan kuitutyyppiä nelipäisessä lihaksessa
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset nelipäisen lihaksen lihaksensisäisessä rasvassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
H-MRS (protonimagneettinen resonanssispektroskopia) käytetään mittaamaan lihaksensisäistä rasvaa nelipäisessä lihaksessa
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset aivojen harmaan aineen tilavuudessa (magneettikuvauksella)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
MRI:llä mitataan harmaan aineen tilavuuden muutoksia T1-kuvien avulla
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset aivojen valkoisen aineen tilavuudessa (magneettikuvauksella)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
MRI:tä käytetään valkoisen aineen eheyden muutosten mittaamiseen DTI-sekvenssin avulla
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset aivojen hermoston eheydessä (protonimagneettiresonanssispektroskopialla)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
H-MRS:ää käytetään mittaamaan muutoksia N-asetyyliaspartaattitasoissa tietyillä aivojen alueilla: oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa, vasemmassa hippokampuksessa ja vasemmassa primaarisessa sensorimotorisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset aivojen hermotulehduksessa (protonimagneettiresonanssispektroskopialla)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
H-MRS:ää käytetään myo-inositolitasojen muutosten mittaamiseen tietyillä aivoalueilla: oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa, vasemmassa hippokampuksessa ja vasemmassa primaarisessa sensorimotorisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset aivojen neuroplastisuusmarkkerissa (protonimagneettiresonanssispektroskopialla)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
H-MRS:ää käytetään Glx:n muutosten mittaamiseen tietyillä aivoalueilla: oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa, vasemmassa hippokampuksessa ja vasemmassa primaarisessa sensomotorisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset tasapainossa (posturografia Kistler-alustalla)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Tasapainoa arvioidaan neljässä eri asennossa (kahden jalan asento vs. Rombergin asento silmät auki tai kiinni) kognitiivisen tehtävän kanssa tai ilman kahden tehtävän vaikutusten mittaamiseksi.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Kädensijan vahvuus mitataan Jamar-dynamometrialla
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset maksimaalisessa isometrisessä lujuudessa (Biodexin kanssa)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Polven venytyksen/taivutuksen suurin isometrinen vahvuus (N) mitataan Biodexillä.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset isokineettisessä huippuvääntömomentissa (Biodexin kanssa)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Polven ojennus/taivutus isokineettisen vääntömomentin huippumittaukset tehdään nopeudella 60°/s
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset voimankehitysnopeudessa (Biodexin kanssa)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Voimakehityksen nopeus mitataan polven maksimaalisen venytyksen/taivutuksen aikana.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä (seniorien Fitness Fullerton Test -akun kanssa)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Päivittäiseen elämään liittyvien motoristen ohjaustehtävien määrittäminen. Valikoima testejä, mukaan lukien istuma-asennossa -testi, ajoitettu ylös ja mene -testi ja muut fyysiset testit
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset subjektiivisessa elämänlaadussa (potilaiden raportoimat tuloskyselyt)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestö 100 (WHO 100) -kyselyn avulla.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset ravitsemuksessa (potilaiden raportoimat tuloskyselyt)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Käytämme valikoimaa potilaiden raportoimia tulosmittauksia arvioidaksemme heidän ravintoaan (käyttäen Todellinen ravitsemusrekisteröintikyselylomaketta).
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset subjektiivisessa unen laadussa (potilaiden raportoimat tuloskyselyt)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Käytämme valikoimaa potilaiden raportoimia tulosmittauksia arvioidaksemme heidän unensa laatua (käyttäen Stanfordin unenlaatuasteikolla).
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Muutokset raportoiduissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa (potilaiden raportoimat tuloskyselyt)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Arvioimme fyysisen aktiivisuuden tasot kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lithuanian Sports University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
Research Council of Lithuania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LithuanianSportsU-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia