Restrição do fluxo sanguíneo e treinamento de resistência de alta intensidade no envelhecimento: interações entre neuroplasticidade e músculo (BRAIN-M)
29 de agosto de 2024 atualizado por: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Treinamento de Resistência e Músculo - Brain Crosstalk
BRAIN-M é um estudo controlado randomizado projetado para examinar os efeitos de uma única sessão ou 12 semanas de treinamento de restrição do fluxo sanguíneo ou treinamento de resistência de alta intensidade na função cognitiva, saúde cerebral, propriedades musculares e desempenho físico em homens idosos saudáveis 60- 75 anos.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto BRAIN-M é impulsionado pela ideia de que a compreensão dos mecanismos pelos quais os músculos e o cérebro interagem pode oferecer novas abordagens para ampliar os efeitos benéficos e prejudiciais do treinamento físico na saúde na terceira idade.
Especificamente, os pesquisadores visam identificar biomarcadores cerebrais, sanguíneos e musculares que possam servir como preditores de resposta ao treinamento físico em níveis de desempenho cognitivo, cerebral, muscular ou físico e estudar as associações entre biomarcadores para sugerir um modelo fisiológico de cérebro -músculo e crosstalk músculo-cérebro no envelhecimento.
60 idosos do sexo masculino (60-75 anos de idade) serão incluídos em 12 semanas de treinamento intenso de restrição de fluxo sanguíneo (n = 20), treinamento de resistência de dano muscular (n = 20) ou nenhum exercício (n = 20).
O grupo de controle será solicitado a manter seu estilo de vida habitual.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
60
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Nerijus Masiulis, PhD
- Número de telefone: +37037302621
- E-mail: nerijus.masiulis@lsu.lt
Estude backup de contato
- Nome: Wouter Vints, MD
- Número de telefone: +31455282828
- E-mail: w.vints@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT 44221
- Recrutamento
- Lithuanian Sports University
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Contato:
- Diana Reklaitiene
- Número de telefone: +37037302621
- E-mail: diana.reklaitiene@lsu.lt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens idosos saudáveis
- capaz de falar e ler fluentemente lituano
- vivendo em comunidade durante o estudo
Critério de exclusão:
- distúrbios cognitivos e neurológicos (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral, Parkinson, esclerose múltipla)
- lesão anterior de membro inferior
- diabetes melito tipo I ou II
- sem doença oncológica
- sem fraturas ósseas no ano anterior
- trombose venosa profunda
- doenças cardiovasculares (por ex. insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris, arritmia descontrolada, história de infarto do miocárdio ou cirurgia de revascularização do miocárdio no último ano)
- obesidade (IMC >30kg/m²)
- fadiga crônica, dor de cabeça crônica ou tontura crônica
- inelegibilidade para ressonância magnética (por exemplo, devido a claustrofobia ou implantes metálicos)
- Os participantes não deveriam estar envolvidos em nenhum programa regular de exercícios nos últimos 6 meses (de acordo com o IPAQ), mas capazes de realizar 10 abdominais
- Qualquer outra consideração que interfira nos objetivos do estudo e/ou risco para o participante, a critério do pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT)
Os participantes participarão de um programa supervisionado de exercícios de resistência de membros inferiores de 12 semanas, 2 vezes por semana.
BFRT será a uma intensidade de 40% de 1RM com um manguito oclusivo colocado na extremidade proximal de ambas as extremidades inferiores para restringir o retorno do fluxo sanguíneo.
O manguito será inflado a 50% da pressão de oclusão do membro na primeira semana, que será aumentada em 10% a cada semana durante as primeiras 4 semanas para atingir um máximo de 80% da pressão de oclusão do membro na semana 4 que será mantida por as 9 semanas restantes do programa.
Cada exercício será realizado em 4 séries de 12 repetições com 30 segundos de descanso entre as séries e 3 minutos de descanso entre os exercícios sem oclusão.
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Após um aquecimento de 10 min, os indivíduos do grupo experimental serão submetidos a BFRT duas vezes por semana, consistindo em exercícios de membros inferiores (leg press, extensão de joelho, flexão de joelho).
BFRT será em 40% de 1 repetição máxima (1RM); O volume % (V% = número de repetições x número de séries x número de exercícios x % 1 repetição máx.) = 57,6%.
A progressão durante o programa de 12 semanas será alcançada por um teste de 1RM a cada 4 semanas.
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Experimental: Treinamento de resistência de dano muscular (MDRT)
Os participantes participarão de um programa supervisionado de exercícios de resistência de membros inferiores de 12 semanas, 2 vezes por semana.
MDRT será na intensidade de 80% ou 120% de 1RM.
A primeira sessão será a 120% 1RM e consistirá em exercícios apenas excêntricos.
A fase concêntrica do movimento será totalmente apoiada por um treinador.
A fase excêntrica do movimento será acentuada aumentando o tempo sob tensão para seis segundos.
Cada exercício será realizado em 4 séries de 4 repetições com 2 minutos de descanso entre as séries e 3 minutos de descanso entre os exercícios.
A sessão de exercício apenas excêntrico será seguida por 2 (após a primeira sessão) ou 3 (após todas as outras sessões) sessões de exercício apenas concêntrico a 80% de 1RM.
Aqui, a fase excêntrica do movimento será totalmente assistida por um treinador.
No período de 12 semanas, haverá um total de sete sessões de exercícios excêntricos.
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Após um aquecimento de 10 min, os indivíduos do grupo experimental serão submetidos a MDRT duas vezes por semana, consistindo em exercícios de membros inferiores (leg press, extensão de joelho, flexão de joelho).
O exercício será de 80% de 1RM apenas concêntrico ou 120% de 1RM apenas excêntrico em uma proporção de 3:1.
O volume % (V% = número de repetições x número de séries x número de exercícios x % 1 repetição máx.) = 57,6%.
A progressão durante o programa de 12 semanas será alcançada por um teste de 1RM a cada 4 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será solicitado a manter seu estilo de vida habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função cognitiva na tarefa de Switching (função executiva)
Prazo: Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício e após o período de intervenção de 12 semanas
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A tarefa de troca é uma tarefa complexa em que os sujeitos precisam alternar (função executiva) entre uma tarefa de manequim (habilidade visuoespacial, atenção e resolução de problemas) e uma tarefa de computação matemática (habilidade de computação matemática, concentração e memória de trabalho).
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Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício e após o período de intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função cognitiva no teste de 2-Choice Reaction (velocidade de processamento), Go/No-Go (inibição) ou teste de pesquisa de memória de 6 letras (memória)
Prazo: Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício e após o período de intervenção de 12 semanas
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O funcionamento cognitivo será avaliado com a bateria de testes cognitivos Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4), testando vários domínios cognitivos.
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Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício e após o período de intervenção de 12 semanas
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Alterações nos níveis de lactato
Prazo: Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício
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Os níveis de lactato capilar serão medidos no teste de esforço agudo.
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Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício
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Alterações nos níveis séricos de TNFalfa e sindecano no sangue
Prazo: Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício
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Usaremos ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISAs) para medir mudanças agudas em TNFalpha e syndecan antes e depois da primeira sessão de exercício.
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Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício
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Alterações nos níveis plasmáticos de BDNF no sangue
Prazo: Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício e após o período de intervenção de 12 semanas
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Usaremos ensaios imunoenzimáticos (ELISAs) para medir alterações agudas e crônicas no BDNF antes e após a primeira sessão de exercício; e após 12 semanas de intervenção
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Antes da primeira sessão de exercício, imediatamente após a primeira sessão de exercício, 1 hora após a primeira sessão de exercício e após o período de intervenção de 12 semanas
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Alterações nos níveis séricos de IGF-1, IL-6 e quinurenina no sangue
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Usaremos ensaios imunoenzimáticos (ELISAs) para medir alterações crônicas em IGF-1, IL-6 e quinurenina antes e após 12 semanas de intervenção
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações nos níveis de CK no sangue
Prazo: Antes da primeira sessão de exercício e a cada 3 semanas por um total de 7 vezes 48 horas após a sessão de treinamento somente excêntrico no grupo MDRT.
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Os níveis sanguíneos de CK serão medidos no grupo MDRT 48 horas após cada sessão de treinamento apenas excêntrico para avaliar o efeito de dano muscular/efeito de luta repetida.
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Antes da primeira sessão de exercício e a cada 3 semanas por um total de 7 vezes 48 horas após a sessão de treinamento somente excêntrico no grupo MDRT.
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Alterações nas características contráteis musculares (com tensiomiografia (TMG))
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Características contráteis involuntárias dos músculos dos membros inferiores - reto femoral (RF), vasto medial (VM), vasto lateral (VL), bíceps femoral (BF), semitendinoso (ST), tibial anterior (TA), gastrocnêmio medial ( GM) e gastrocnêmio lateral (GL) - serão registrados medindo a resposta desses músculos a um estímulo elétrico induzido (provocado por dois eletrodos autoadesivos) usando equipamento TMG nas extremidades inferiores esquerda e direita.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no IMC
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na % de gordura corporal
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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% de gordura corporal será medido usando análise de bioimpedância (Tanita)
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Mudanças no SMI
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O índice de massa muscular esquelética (SMI, kg/m^2) será medido por meio de análise de bioimpedância (Tanita)
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na massa livre de gordura
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A massa livre de gordura (kg) será medida por meio de análise de bioimpedância (Tanita)
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na área de secção transversal do tendão patelar
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O ultrassom será usado para avaliar a área transversal (cm ^ 2) do tendão patelar
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na rigidez do tendão patelar
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Ao produzir força isométrica de extensão do joelho, o ultrassom será usado para avaliar a distensão do tendão patelar, que é uma medida da rigidez do tendão.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no comprimento do fascículo do músculo quadríceps
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O ultrassom será usado para quantificar as propriedades geométricas do músculo, como o comprimento do fascículo (cm).
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no ângulo do fascículo do músculo quadríceps
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O ultrassom será usado para quantificar as propriedades geométricas do músculo, como o ângulo do fascículo (°).
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na espessura do músculo quadríceps
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O ultrassom será usado para quantificar as propriedades geométricas do músculo, como a espessura do músculo quadríceps.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na área de secção transversa do músculo quadríceps
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A ressonância magnética será usada para medir as alterações de volume transversal muscular dos músculos quadríceps
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no tipo de fibra muscular do quadríceps
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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H-MRS (espectroscopia de ressonância magnética de prótons) será usado para medir o tipo de fibra no músculo quadríceps
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na gordura intramuscular do músculo quadríceps
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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H-MRS (espectroscopia de ressonância magnética de prótons) será usada para medir a gordura intramuscular no músculo quadríceps
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no volume da substância cinzenta do cérebro (com ressonância magnética)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A ressonância magnética será usada para medir as alterações no volume da massa cinzenta usando imagens T1
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no volume da substância branca do cérebro (com ressonância magnética)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A ressonância magnética será usada para medir as alterações na integridade da substância branca usando a sequência DTI
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na integridade neural do cérebro (com espectroscopia de ressonância magnética de prótons)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O H-MRS será usado para medir as mudanças nos níveis de N-acetilaspartato em regiões específicas do cérebro: córtex pré-frontal dorsolateral direito, hipocampo esquerdo e córtex sensório-motor primário esquerdo.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na neuroinflamação cerebral (com espectroscopia de ressonância magnética de prótons)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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H-MRS será usado para medir mudanças nos níveis de mio-inositol em regiões específicas do cérebro: córtex pré-frontal dorsolateral direito, hipocampo esquerdo e córtex sensório-motor primário esquerdo.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no marcador de neuroplasticidade cerebral (com espectroscopia de ressonância magnética de prótons)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O H-MRS será usado para medir as mudanças no Glx em regiões específicas do cérebro: córtex pré-frontal dorsolateral direito, hipocampo esquerdo e córtex sensório-motor primário esquerdo.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações do equilíbrio (com posturografia na plataforma Kistler)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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O equilíbrio será avaliado em quatro posições diferentes (postura de duas pernas versus postura de Romberg com olhos abertos versus fechados) com ou sem uma tarefa cognitiva para medir os efeitos da dupla tarefa.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na força de preensão manual
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A força de preensão manual será medida por meio da dinamometria Jamar
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Mudanças na força isométrica máxima (com Biodex)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A força isométrica máxima de extensão/flexão do joelho (N) será medida usando Biodex.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no pico de torque isocinético (com Biodex)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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As medições de pico de torque isocinético de extensão/flexão do joelho serão feitas a 60°/s
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na taxa de desenvolvimento de força (com Biodex)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A taxa de desenvolvimento de força será medida durante o movimento máximo de extensão/flexão do joelho.
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações no desempenho físico (com a bateria Fitness Fullerton Test for the Senior)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Determinação de tarefas de controle motor relevantes para as atividades da vida diária.
Uma seleção de testes, incluindo o teste sit-to-stance, teste timed up-and-go e outros testes físicos
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Mudanças na qualidade de vida subjetiva (questionários de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada usando o questionário da Organização Mundial da Saúde 100 (OMS 100)
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Mudanças na nutrição (questionários de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Usaremos uma seleção de medidas de resultado relatadas pelo paciente para avaliar sua nutrição (usando o questionário de registro de nutrição real).
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações na qualidade subjetiva do sono (questionários de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Usaremos uma seleção de medidas de resultados relatados pelo paciente para avaliar a qualidade do sono (usando a escala de qualidade do sono de Stanford).
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Alterações nos níveis de atividade física relatados (questionários de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Avaliaremos os níveis de atividade física por meio do Questionário Internacional de Atividades Físicas (IPAQ)
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Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
17 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
17 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .