がんサバイバーのためのエンパワーメント プログラム
2023年3月13日 更新者：Sinem Ocalan
がんサバイバーの反芻思考、疲労、および心理的回復力に対するエンパワーメント プログラムの効果
この研究の目的は、がんサバイバーの侵入的な反芻思考とがん関連の疲労を軽減し、目的のある反芻思考と心理的回復力を高めることです。
これに関連して、文献に基づくオンライン (Zoom) の 10 セッションのエンパワーメント プログラムが、がんサバイバーのために実施されます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
がんと診断されたときから、個人はなぜこの病気にかかっているのか、治療プロセス中に良くなるかどうか、病気が将来再発するかどうか、認知的、身体的、感情的な疲労などについて反芻的な考えに苦しんでいます。その原因は完全には説明できません。 これらすべてのプロセスは、寛解期間中のがんサバイバーの生活に悪影響を及ぼし続けます。 研究によると、がんサバイバーがこのストレスの多いプロセスをうまく管理し、効果的な対処方法を学ぶと、心理的な回復力が高まり、そこから抜け出すことができます。 したがって、この研究は、がんサバイバーの反芻思考、がん関連疲労、および心理的回復力に適用されるエンパワーメント プログラムの効果を判断することを目的としていました。
この研究の仮説は次のとおりです。
H 1-1: 寛解期の癌患者に適用されたエンパワーメントプログラム終了時とフォローアップ測定時の反芻的思考スコアには、プログラム前および対照群と比較して差がある。
H 1-2: 寛解期のがん患者に適用されたエンパワーメント プログラムの終了時とフォローアップ測定時のがん関連疲労スコアには、プログラム前および対照群と比較して差があります。
H 1-3: 寛解期のがん患者に適用されたエンパワーメント プログラム終了時とフォローアップ測定時の心理的レジリエンス スコアには、プログラム前および対照群と比較して差があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
62
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Sinem Öcalan, Res. Asist.
- 電話番号：+905433411030
- メール：sinem.ocalan@hacettepe.edu.tr
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- 募集
- Hacettepe University
-
コンタクト：
- Sinem Öcalan
- 電話番号：+905423411030
- メール：sinem.ocalan@hacettepe.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- 18歳から65歳までの方で、
- トルコ語の読み書きの知識があれば、
- 寛解していること
- オンライングループセッションに参加するための技術機器（カメラ、マイク、コンピューター）と使用知識を持っていること
除外基準:
- 過去1年間に心理的サポートを受けたこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
エンパワーメントプログラムが実施されます。
|
エンパワーメントプログラムはオンライン（zoomセッション）で行う予定です。
そのためには、各個人のプライバシーを保護するために、静かで明るく換気の良い広々とした物理的環境と、コンピューター、ヘッドフォン、マイク、インターネット接続などの技術的要素が必要です。
エンパワーメント プログラムは、週に 1 回、合計 10 回のセッションとして計画されました。
プログラムでは、セッションごとに目標と目的が設定されています。
これらの目的は、各セッションの前に参加者と共有されます。
各セッションの申し込み時間は平均90分を予定しています。
|
|
介入なし：対照群
プログラムの実施はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
70 日目と 160 日目のベースライン イベント関連反芻インベントリからの変化
時間枠：0日目、70日目、160日目
|
Cannらによって開発されました。 （2011）。
20 項目のスケールには、反芻の 2 つの形式、「押し付けがましい」と「故意」を評価するためのサブスケールがあります。
最初の 10 項目は侵入的反芻を測定し、次の 10 項目は意図的な反芻を測定します。
スケールの各項目は 4 点のリッカート タイプであり、0 = まったくない、3 = 頻繁にスコア付けされます。
このスケールには合計スコアはありませんが、サブスケール スコアによって反芻スコアが明らかになります。
各サブスケールのスコアは 0 ～ 30 の範囲です。
スケールの各サブディメンションから得られた高いスコアは、そのディメンションに対する反芻思考傾向の存在を示します。
|
0日目、70日目、160日目
|
|
70日目および160日目のベースライン癌疲労尺度からの変化
時間枠：0日目、70日目、160日目
|
岡山らによって開発されました。 2003年。
15 項目で構成され、スケールは「いいえ」(1) から「多すぎる」(5) までの 5 段階のリッカート タイプです。
それは、身体的（項目 1、2、3、6、9、12、15）、感情的（項目 5、8、11、14）、認知的（項目 4、7、10、13）の 3 つのサブディメンションで構成されます。 .
スケールから取得されるスコアの範囲は、身体的サブスケールでは 0 ～ 28 ポイント、感情的および認知的サブスケールでは 0 ～ 16 ポイントです。
総疲労はこれらのサブスケール スコアの合計であり、最大総スコアは 60 です。
合計スコアが高いほど、疲労が深刻であると見なされます。
|
0日目、70日目、160日目
|
|
70 日目および 160 日目のベースライン Connor-Davidson Resilience Scale からの変化
時間枠：0日目、70日目、160日目
|
Connor と Davidson (2003) によって開発されました。
25 項目の尺度は、「まったく当てはまらない」(0) と「常に当てはまる」(4) の 5 点のリッカート構造になっています。
この尺度は、「忍耐力と個人の効率」（15 項目）、「否定性への抵抗」（6 項目）、「精神性への緊張」（3 項目）の 3 つの下位尺度で構成されています。
最低値と最高値は 0 ～ 100 の間で変化し、スケールから得られたスコアが高いほど心理的回復力が高いことを示します。
|
0日目、70日目、160日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Sinem Öcalan, Res. Asist.、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。