口唇裂鼻変形症における微小脂肪移植の適応と評価
作品の目的:
この研究は、特に若い患者と鼻形成術後に大きな矯正を必要としない成人の口唇裂鼻変形におけるマイクロファット移植の有効性を調査するために実施されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
マイクロファット移植は、1880 年に顔面変形の修正、腫瘍手術後の欠陥の再構築、複雑な傷の治療、および瘢痕の管理を目的とした再建手術で初めて使用されました。 したがって、その使用は広く、特に顎顔面および形成外科で増加しています。
リポフィリングは鼻形成術の基準となる可能性のあるフィラーであり、背、基部、眉間、前上顎、および鼻錐で実行できます。 研究者は、いくつかの特別な状況での口唇裂鼻奇形での使用を示唆しています.
鼻形成術後の欠陥は一般的であり、修正手術で患者の不満が高まるリスクがあります。 これは、鼻の解剖学的構造の変化、瘢痕組織の発達、軟骨サポートの喪失、血液供給の変化、および軟組織エンベロープの損傷が原因である可能性があります. 皮下組織を埋め、鼻形成術後の皮膚の質を改善する際に、鼻の欠陥をカモフラージュするための比較的簡単で安全な手順である脂肪移植の役割がここにあります.
マイクロファット移植は、鼻の皮膚の軽度の不規則性を修正するのに効果的であると思われ、修正鼻形成術を受けることができない患者に適している可能性があります. また、ひどく損傷した鼻の皮膚の効果的なサルベージ手順でもあります。 数回のセッションにわたる凍結保存脂肪の注入は、その後の使用のために過剰に採取された脂肪移植片を凍結保存することで、繰り返し脂肪移植片を採取する必要がなくなるため、患者に広く受け入れられています。 マイクロファット移植は、現代の鼻形成術の代替ではありませんが、補完的なものになる可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Susanna N Habib, bachelor
- 電話番号:002 01279636931
- メール:susa.nabil10@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed M Thabet, Professor
- 電話番号:002 01006667095
- メール:elshazly@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別 : 両方の性別が研究に含まれます。
- 唇裂後の鼻の変形。
除外基準:
- 研究への登録を拒否する。
- 手術拒否。
- 麻酔の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:メイングループ
|
口唇裂鼻変形におけるマイクロファット移植
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔に対する鼻の人体測定
時間枠:6ヵ月
|
結果は、客観的および主観的な尺度に依存します。 ※顔に対する鼻の人体計測による写真撮影による客観的評価。 |
6ヵ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者とその両親の満足
時間枠:6ヵ月
|
*結果から患者とその保護者の満足度を評価する主観的評価 0 から 4 まで: ゼロ = 満足していない
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Ahmed M Ali, lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。