Indikationer og evaluering af mikrofedttransplantation i næse-spaltedeformiteter
Formålet med arbejdet:
Undersøgelsen vil blive udført for at undersøge effektiviteten af mikrofedttransplantation i næse-spaltedeformiteter, især hos unge patienter og de voksne, der ikke har brug for større korrektion efter næseplastik.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mikrofedttransplantation blev brugt for første gang i 1880, i rekonstruktiv kirurgi for at korrigere ansigtsdeformiteter, til at rekonstruere defekter efter onkologisk kirurgi, til at behandle komplekse sår og til at håndtere ar. Derfor er dets anvendelse i vid udstrækning og især i kæbe- og plastikoperationer.
Da lipofilling er et potentielt referencestof til næseplastik, og det kan udføres på dorsum, radix, glabella, præ-maxilla og nasal pyramide. Efterforskerne foreslår, at det kan bruges i næse-spaltedeformiteter i nogle specielle situationer.
Ufuldkommenheder efter næseplastik er almindelige, og der er en øget risiko for patientens utilfredshed ved revisionsoperationer. Dette kan skyldes en ændring i den nasale anatomi, udvikling af arvæv, tab af bruskstøtte, den ændrede blodforsyning og den kompromitterede bløddelskappe. Her kommer rollen af fedttransplantation, som er en relativt enkel og sikker procedure til at camouflere næse-ufuldkommenheder ved udfyldning af det subkutane væv og til at forbedre hudkvaliteten efter næseplastik.
Mikrofedttransplantation ser ud til at være effektiv til at korrigere mindre uregelmæssigheder i næsehuden og kan være passende for patienter, der ikke kan gennemgå revisionsnæseplastik. Det er også en effektiv bjærgningsprocedure for alvorligt beskadiget næsehud. Injektion af kryokonserveret fedt over flere sessioner er velaccepteret af patienter, fordi kryokonservering af overskydende høstede fedttransplantater til efterfølgende brug gør gentagen fedttransplantathøst unødvendig. Mikrofedttransplantation er ikke en erstatning for, men kan være et supplement til, moderne næseplastikteknikker.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Susanna N Habib, bachelor
- Telefonnummer: 002 01279636931
- E-mail: susa.nabil10@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed M Thabet, Professor
- Telefonnummer: 002 01006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Postspaltede læbenæsedeformiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på optagelse i studiet.
- Afviser operationen.
- Kontraindikation til anæstesi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hovedgruppe
|
Mikrofedttransplantation i næse-spaltedeformiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk måling for næsen i forhold til ansigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultater vil afhænge af objektive og subjektive mål: *Objektiv vurdering ved at tage billeder ved antropometrisk måling for næse i forhold til ansigt. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient og deres forældres tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
*Subjektiv vurdering ved at evaluere patienter og deres forældres tilfredshed med resultatet Fra nul til 4 som: Nul = ikke tilfreds
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Benateau H, Rocha CS, Rocha Fde S, Veyssiere A. Treatment of the nasal abnormalities of Hallermann-Streiff syndrome by lipofilling. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Oct;44(10):1246-9. doi: 10.1016/j.ijom.2015.06.020. Epub 2015 Jul 17.
- Jasin ME. Nonsurgical rhinoplasty using dermal fillers. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 May;21(2):241-52. doi: 10.1016/j.fsc.2013.02.004.
- Nguyen PS, Baptista C, Casanova D, Bardot J, Magalon G. [Autologous fat grafting and rhinoplasty]. Ann Chir Plast Esthet. 2014 Dec;59(6):548-54. doi: 10.1016/j.anplas.2014.05.006. Epub 2014 Jul 3. French.
- Adamson PA, Warner J, Becker D, Romo TJ 3rd, Toriumi DM. Revision rhinoplasty: panel discussion, controversies, and techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Feb;22(1):57-96. doi: 10.1016/j.fsc.2013.09.002.
- Xu J, Jiang B, Shen Y. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Scaring After Augmentation Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2019 May/Jun;30(3):914-917. doi: 10.1097/SCS.0000000000005248.
- Cakir B, Oreroglu AR, Daniel RK. Surface Aesthetics in Tip Rhinoplasty: A Step-by-Step Guide. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):941-55. doi: 10.1177/1090820X14537643. Epub 2014 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Microfat grafting in nose
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrofedt podning
-
NCT05363696AfsluttetHjertekirurgiske procedurer
-
NCT04656366Ukendt
-
NCT03231527Trukket tilbageKoronararteriesygdom | Kirurgisk sårinfektion
-
NCT03538886Afsluttet
-
NCT00881777Afsluttet
-
NCT03999398Tilmelding efter invitationKoronararterie bypass | Perkutan koronar intervention | Saphenøs vene
-
NCT00558779UkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarkt
-
NCT07314138Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Afpumpet koronararterie-bypass | Bypass, Hjerte-lunge | Minimalt invasiv koronar revaskulariseringskirurgi
-
NCT05645926Aktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Fedme associeret lidelse