Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikationer og evaluering af mikrofedttransplantation i næse-spaltedeformiteter

17. juni 2024 opdateret af: Susanna Nabil Habib, Assiut University

Formålet med arbejdet:

Undersøgelsen vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​mikrofedttransplantation i næse-spaltedeformiteter, især hos unge patienter og de voksne, der ikke har brug for større korrektion efter næseplastik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrofedttransplantation blev brugt for første gang i 1880, i rekonstruktiv kirurgi for at korrigere ansigtsdeformiteter, til at rekonstruere defekter efter onkologisk kirurgi, til at behandle komplekse sår og til at håndtere ar. Derfor er dets anvendelse i vid udstrækning og især i kæbe- og plastikoperationer.

Da lipofilling er et potentielt referencestof til næseplastik, og det kan udføres på dorsum, radix, glabella, præ-maxilla og nasal pyramide. Efterforskerne foreslår, at det kan bruges i næse-spaltedeformiteter i nogle specielle situationer.

Ufuldkommenheder efter næseplastik er almindelige, og der er en øget risiko for patientens utilfredshed ved revisionsoperationer. Dette kan skyldes en ændring i den nasale anatomi, udvikling af arvæv, tab af bruskstøtte, den ændrede blodforsyning og den kompromitterede bløddelskappe. Her kommer rollen af ​​fedttransplantation, som er en relativt enkel og sikker procedure til at camouflere næse-ufuldkommenheder ved udfyldning af det subkutane væv og til at forbedre hudkvaliteten efter næseplastik.

Mikrofedttransplantation ser ud til at være effektiv til at korrigere mindre uregelmæssigheder i næsehuden og kan være passende for patienter, der ikke kan gennemgå revisionsnæseplastik. Det er også en effektiv bjærgningsprocedure for alvorligt beskadiget næsehud. Injektion af kryokonserveret fedt over flere sessioner er velaccepteret af patienter, fordi kryokonservering af overskydende høstede fedttransplantater til efterfølgende brug gør gentagen fedttransplantathøst unødvendig. Mikrofedttransplantation er ikke en erstatning for, men kan være et supplement til, moderne næseplastikteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Køn: Begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  2. Postspaltede læbenæsedeformiteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslag på optagelse i studiet.
  2. Afviser operationen.
  3. Kontraindikation til anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hovedgruppe
Mikrofedttransplantation i næse-spaltedeformiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk måling for næsen i forhold til ansigt
Tidsramme: 6 måneder

Resultater vil afhænge af objektive og subjektive mål:

*Objektiv vurdering ved at tage billeder ved antropometrisk måling for næse i forhold til ansigt.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patient og deres forældres tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder

*Subjektiv vurdering ved at evaluere patienter og deres forældres tilfredshed med resultatet

Fra nul til 4 som:

Nul = ikke tilfreds

  1. = rimelig tilfredshed
  2. = god
  3. = meget god
  4. = fuldt ud tilfreds Højere score betyder bedre
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Ali, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microfat grafting in nose

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrofedt podning

Søg i lignende forsøg