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口唇裂鼻変形症における微小脂肪移植の適応と評価

2024年6月17日 更新者：Susanna Nabil Habib、Assiut University

作品の目的：

この研究は、特に若い患者と鼻形成術後に大きな矯正を必要としない成人の口唇裂鼻変形におけるマイクロファット移植の有効性を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

マイクロファット移植は、1880 年に顔面変形の修正、腫瘍手術後の欠陥の再構築、複雑な傷の治療、および瘢痕の管理を目的とした再建手術で初めて使用されました。 したがって、その使用は広く、特に顎顔面および形成外科で増加しています。

リポフィリングは鼻形成術の基準となる可能性のあるフィラーであり、背、基部、眉間、前上顎、および鼻錐で実行できます。 研究者は、いくつかの特別な状況での口唇裂鼻奇形での使用を示唆しています.

鼻形成術後の欠陥は一般的であり、修正手術で患者の不満が高まるリスクがあります。 これは、鼻の解剖学的構造の変化、瘢痕組織の発達、軟骨サポートの喪失、血液供給の変化、および軟組織エンベロープの損傷が原因である可能性があります. 皮下組織を埋め、鼻形成術後の皮膚の質を改善する際に、鼻の欠陥をカモフラージュするための比較的簡単で安全な手順である脂肪移植の役割がここにあります.

マイクロファット移植は、鼻の皮膚の軽度の不規則性を修正するのに効果的であると思われ、修正鼻形成術を受けることができない患者に適している可能性があります. また、ひどく損傷した鼻の皮膚の効果的なサルベージ手順でもあります。 数回のセッションにわたる凍結保存脂肪の注入は、その後の使用のために過剰に採取された脂肪移植片を凍結保存することで、繰り返し脂肪移植片を採取する必要がなくなるため、患者に広く受け入れられています。 マイクロファット移植は、現代の鼻形成術の代替ではありませんが、補完的なものになる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed M Thabet, Professor
  • 電話番号：002 01006667095
  • メール：elshazly@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 性別 : 両方の性別が研究に含まれます。
  2. 唇裂後の鼻の変形。

除外基準:

  1. 研究への登録を拒否する。
  2. 手術拒否。
  3. 麻酔の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メイングループ
手順：マイクロファット移植
口唇裂鼻変形におけるマイクロファット移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔に対する鼻の人体測定
時間枠：6ヵ月

結果は、客観的および主観的な尺度に依存します。

※顔に対する鼻の人体計測による写真撮影による客観的評価。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者とその両親の満足
時間枠：6ヵ月

*結果から患者とその保護者の満足度を評価する主観的評価

0 から 4 まで:

ゼロ = 満足していない

  1. = かなりの満足
  2. =良い
  3. = とても良い
  4. = 完全に満足 スコアが高いほど良い
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Ahmed M Ali, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Microfat grafting in nose

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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