肝移植患者における炎症性遺伝子および抗炎症性遺伝子の発現
肝移植患者の術前および術後の炎症および抗炎症遺伝子発現の調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肝移植は、外科的介入によって完全または部分的に切除された肝臓を、生きた死体または脳死した死体からレシピエントに移植することです。 現在、我が国の多くの施設で臓器移植手術が成功裏に実施されています。肝移植は、さまざまな理由により、急性肝不全および慢性肝不全に対する最も効果的な治療法となっています。進行性肝疾患を患う人の平均余命は、2020 年に限られていました。肝移植の数カ月前からの期間は肝移植により延長され、この治療法により生活の質が改善されました。 しかし、臓器移植のほとんどは遺伝的に異なるドナーから行われるため、ドナーとレシピエントの間の組織適合性が依然として問題となります。したがって、ドナー移植片抗原に対するレシピエントの免疫応答を考慮する必要があります。
近年、高度な手術と新しい免疫抑制アプローチの適用により、ほぼすべての重要な臓器や組織を移植することが可能になりました。 しかし、感染と遺伝的要因の両方により、ドナー臓器に対する免疫反応が発生し、臓器拒絶反応を引き起こす可能性があります。 現時点では、感染と拒絶を区別する免疫応答パラメーターの早期診断と発見が重要である可能性があると考えています。私たちの研究では、炎症性のインターロイキン-2、インターロイキン-6、インターフェロン-γ、腫瘍壊死因子-α、および抗-炎症性インターロイキン-4およびインターロイキン-10サイトカイン遺伝子の発現と、急性および慢性炎症性疾患の病理に寄与する骨髄細胞-1上で発現されるトリガー受容体。ヒト白血球抗原-G5: 免疫反応を抑制します。さまざまな感染症のバイオマーカーと考えられ、単球で発現する制御性Tリンパ球で発現する転写因子Forkhead box-P3および分化クラスター(CD)14遺伝子の発現レベルを、採取した末梢血サンプルから測定します。肝移植患者の術前、術後1か月、6か月。 さらに、古典的な肝臓マーカーであるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、血小板数(PLT)、アルファフェトタンパク質(AFP)、直接ビリルビン(ビリルビンD)、総ビリルビン(ビリルビンT)、およびC-レベルの反応性タンパク質(CRP)などの生化学パラメータが測定されます。 得られるデータを踏まえ、肝移植後の拒絶反応や感染症に対する的中率の高いバイオマーカーを見つけることが目的です。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Malatya、七面鳥、44100
- Inonu University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準: 急性または慢性疾患のない健康なボランティア
-
除外基準: 急性または慢性の細菌およびウイルス感染がないこと。抗C型肝炎(+)、HBs抗原(+)、抗HIV(+)、腎不全、好中球減少症、免疫抑制剤の使用中、自己免疫(+)、急性または慢性膵炎、火傷の治療中、妊娠中、ステロイド使用中投薬治療、糖尿病患者、あらゆる悪性腫瘍が特定され、治療されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
健康な女性13名、男性14名
|
炎症性遺伝子および抗炎症性遺伝子の発現レベル
他の名前:
|
|
移植患者
対象者は女性10名、男性17名
|
炎症性遺伝子および抗炎症性遺伝子の発現レベル
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学パラメータ
時間枠:1ヶ月目
|
手術前の対照群および移植群における全被験者のALT、AST、PLT、AFP、直接ビリルビン、総ビリルビン、CRPレベル。
|
1ヶ月目
|
|
手術前の遺伝子発現パラメータ
時間枠:1ヶ月目
|
インターロイキン 2、インターロイキン 6、インターフェロン ガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 4、インターロイキン 10、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体 1、ヒト白血球抗原 G5、フォークヘッド ボックス p3、およびクラスターの発現レベル末梢血サンプルの分化 (CD)14
|
1ヶ月目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の遺伝子発現パラメータ
時間枠:2~3ヶ月目
|
インターロイキン 2、インターロイキン 6、インターフェロン ガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 4、インターロイキン 10、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体 1、ヒト白血球抗原 G5、フォークヘッド ボックス p3、およびクラスターの発現レベル末梢血サンプルの分化 (CD)14
|
2~3ヶ月目
|
|
手術後の遺伝子発現パラメータ
時間枠:4~6ヶ月目
|
インターロイキン 2、インターロイキン 6、インターフェロン ガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 4、インターロイキン 10、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体 1、ヒト白血球抗原 G5、フォークヘッド ボックス p3、およびクラスターの発現レベル末梢血サンプルの分化 (CD)14
|
4~6ヶ月目
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微生物学的分析
時間枠:1~6ヶ月目
|
尿および血液サンプルの培養分析
|
1~6ヶ月目
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carvalho-Gaspar M, Billing JS, Spriewald BM, Wood KJ. Chemokine gene expression during allograft rejection: comparison of two quantitative PCR techniques. J Immunol Methods. 2005 Jun;301(1-2):41-52. doi: 10.1016/j.jim.2005.03.003. Epub 2005 Apr 1.
- Friedman BH, Wolf JH, Wang L, Putt ME, Shaked A, Christie JD, Hancock WW, Olthoff KM. Serum cytokine profiles associated with early allograft dysfunction in patients undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):166-76. doi: 10.1002/lt.22451.
- Hassan L, Bueno P, Ferron-Celma I, Ramia JM, Garrote D, Muffak K, Barrera L, Villar JM, Garcia-Navarro A, Mansilla A, Gomez-Bravo MA, Bernardos A, Ferron JA. Early postoperative response of cytokines in liver transplant recipients. Transplant Proc. 2006 Oct;38(8):2488-91. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.054.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2021/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。