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肝移植患者における炎症性遺伝子および抗炎症性遺伝子の発現

2023年5月2日 更新者:Başak KAYHAN, Ph.D. Prof.、Inonu University

肝移植患者の術前および術後の炎症および抗炎症遺伝子発現の調査

私たちの研究では、いくつかの炎症性インターロイキン-2、インターロイキン-6、インターフェロン-γ、腫瘍壊死因子-α、抗炎症性インターロイキン-4およびインターロイキン-10サイトカイン遺伝子の発現と、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体-1が確認されました。急性および慢性炎症性疾患の病理;ヒト白血球抗原-G5: 免疫反応を抑制します。さまざまな感染症のバイオマーカーと考えられ、単球で発現する制御性Tリンパ球で発現する転写因子Forkhead box-P3および分化クラスター(CD)14遺伝子の発現レベルを、採取した末梢血サンプルから測定します。肝移植患者の術前、術後1か月、6か月。 さらに、古典的な肝臓マーカーであるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、血小板数(PLT)、アルファフェトタンパク質(AFP)、直接ビリルビン(ビリルビンD)、総ビリルビン(ビリルビンT)、およびC-レベルの反応性タンパク質(CRP)などの生化学パラメータが測定されます。 得られるデータを踏まえ、肝移植後の拒絶反応や感染症に対する的中率の高いバイオマーカーを見つけることが目的です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

肝移植は、外科的介入によって完全または部分的に切除された肝臓を、生きた死体または脳死した死体からレシピエントに移植することです。 現在、我が国の多くの施設で臓器移植手術が成功裏に実施されています。肝移植は、さまざまな理由により、急性肝不全および慢性肝不全に対する最も効果的な治療法となっています。進行性肝疾患を患う人の平均余命は、2020 年に限られていました。肝移植の数カ月前からの期間は肝移植により延長され、この治療法により生活の質が改善されました。 しかし、臓器移植のほとんどは遺伝的に異なるドナーから行われるため、ドナーとレシピエントの間の組織適合性が依然として問題となります。したがって、ドナー移植片抗原に対するレシピエントの免疫応答を考慮する必要があります。

近年、高度な手術と新しい免疫抑制アプローチの適用により、ほぼすべての重要な臓器や組織を移植することが可能になりました。 しかし、感染と遺伝的要因の両方により、ドナー臓器に対する免疫反応が発生し、臓器拒絶反応を引き起こす可能性があります。 現時点では、感染と拒絶を区別する免疫応答パラメーターの早期診断と発見が重要である可能性があると考えています。私たちの研究では、炎症性のインターロイキン-2、インターロイキン-6、インターフェロン-γ、腫瘍壊死因子-α、および抗-炎症性インターロイキン-4およびインターロイキン-10サイトカイン遺伝子の発現と、急性および慢性炎症性疾患の病理に寄与する骨髄細胞-1上で発現されるトリガー受容体。ヒト白血球抗原-G5: 免疫反応を抑制します。さまざまな感染症のバイオマーカーと考えられ、単球で発現する制御性Tリンパ球で発現する転写因子Forkhead box-P3および分化クラスター(CD)14遺伝子の発現レベルを、採取した末梢血サンプルから測定します。肝移植患者の術前、術後1か月、6か月。 さらに、古典的な肝臓マーカーであるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、血小板数(PLT)、アルファフェトタンパク質(AFP)、直接ビリルビン(ビリルビンD)、総ビリルビン(ビリルビンT)、およびC-レベルの反応性タンパク質(CRP)などの生化学パラメータが測定されます。 得られるデータを踏まえ、肝移植後の拒絶反応や感染症に対する的中率の高いバイオマーカーを見つけることが目的です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44100
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これには、適切な肝疾患を有する患者、イノニュ大学肝移植研究所のプロトコールに従って移植の決定がなされた患者のうち、移植前後の管理および治療プロセスを混乱させない患者が含まれる。

説明

参加基準: 急性または慢性疾患のない健康なボランティア

-

除外基準: 急性または慢性の細菌およびウイルス感染がないこと。抗C型肝炎(+)、HBs抗原(+)、抗HIV(+)、腎不全、好中球減少症、免疫抑制剤の使用中、自己免疫(+)、急性または慢性膵炎、火傷の治療中、妊娠中、ステロイド使用中投薬治療、糖尿病患者、あらゆる悪性腫瘍が特定され、治療されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康な女性13名、男性14名
炎症性遺伝子および抗炎症性遺伝子の発現レベル
他の名前:
  • 診断テスト
移植患者
対象者は女性10名、男性17名
炎症性遺伝子および抗炎症性遺伝子の発現レベル
他の名前:
  • 診断テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学パラメータ
時間枠:1ヶ月目
手術前の対照群および移植群における全被験者のALT、AST、PLT、AFP、直接ビリルビン、総ビリルビン、CRPレベル。
1ヶ月目
手術前の遺伝子発現パラメータ
時間枠:1ヶ月目
インターロイキン 2、インターロイキン 6、インターフェロン ガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 4、インターロイキン 10、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体 1、ヒト白血球抗原 G5、フォークヘッド ボックス p3、およびクラスターの発現レベル末梢血サンプルの分化 (CD)14
1ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の遺伝子発現パラメータ
時間枠:2~3ヶ月目
インターロイキン 2、インターロイキン 6、インターフェロン ガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 4、インターロイキン 10、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体 1、ヒト白血球抗原 G5、フォークヘッド ボックス p3、およびクラスターの発現レベル末梢血サンプルの分化 (CD)14
2~3ヶ月目
手術後の遺伝子発現パラメータ
時間枠:4~6ヶ月目
インターロイキン 2、インターロイキン 6、インターフェロン ガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 4、インターロイキン 10、骨髄細胞上で発現するトリガー受容体 1、ヒト白血球抗原 G5、フォークヘッド ボックス p3、およびクラスターの発現レベル末梢血サンプルの分化 (CD)14
4~6ヶ月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物学的分析
時間枠:1~6ヶ月目
尿および血液サンプルの培養分析
1~6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月3日

一次修了 (予想される)

2023年12月3日

研究の完了 (予想される)

2023年12月25日

試験登録日

最初に提出

2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究計画書、統計解析計画を共有可能

IPD 共有時間枠

2年間

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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