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Expressões gênicas inflamatórias e anti-inflamatórias em pacientes com transplante hepático

2 de maio de 2023 atualizado por: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Investigação de expressões gênicas inflamatórias e anti-inflamatórias em pacientes transplantados hepáticos antes e depois da operação

Em nosso estudo, algumas expressões dos genes das citocinas inflamatórias Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-γ, Fator de Necrose Tumoral-α e anti-inflamatória Interleucina-4 e Interleucina-10 e Triggering Receptor Expressed On Myeloid Cells-1, o que contribui para a patologia de doenças inflamatórias agudas e crônicas; Human Leukocyte Antigen-G5, que suprime a resposta imune; a partir de amostras de sangue periférico obtidas de pacientes transplantados hepáticos antes, 1 mês e 6 meses após a operação. Além disso, os marcadores hepáticos clássicos Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT), Contagem de Plaquetas (PLT), Alfa Feto Proteína (AFP), Bilirrubina Direta (Bilirrubina D), Bilirrubina Total (Bilirrubina T) e Níveis C de parâmetros bioquímicos como Proteína Reativa (PCR) serão medidos. Diante dos dados a serem obtidos, pretende-se encontrar biomarcadores com alto valor preditivo para rejeição e infecção após transplante hepático.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transplante de fígado é o transplante do fígado, que é total ou parcialmente removido por intervenção cirúrgica, de um cadáver vivo ou com morte cerebral para o receptor. Hoje, os procedimentos de transplante de órgãos são realizados com sucesso em muitos centros de nosso país. O transplante de fígado tornou-se o método de tratamento mais eficaz para insuficiência hepática aguda e crônica por várias razões. A expectativa de vida de indivíduos com doença hepática avançada, que era limitada a meses antes do transplante hepático, ampliou-se com o transplante hepático e melhorou a qualidade de vida com este método de tratamento. No entanto, como a maioria dos transplantes de órgãos é feita de doadores geneticamente diferentes, a compatibilidade tecidual entre o doador e o receptor permanece um problema. Portanto, a resposta imune do receptor aos antígenos do enxerto do doador deve ser considerada.

Nos últimos anos, a aplicação de cirurgia avançada e novas abordagens imunossupressoras tornaram possível o transplante com sucesso de quase todos os órgãos ou tecidos vitais. No entanto, devido à infecção e a fatores genéticos, uma resposta imune ao órgão doador pode se desenvolver e causar rejeição do órgão. Neste ponto, pensamos que o diagnóstico precoce e a descoberta dos parâmetros da resposta imune que distinguem a infecção da rejeição podem ser importantes. expressões dos genes das citocinas inflamatórias Interleucina-4 e Interleucina-10 e Receptor de Acionamento Expresso em Células Mieloides-1, que contribui para a patologia de doenças inflamatórias agudas e crônicas; Human Leukocyte Antigen-G5, que suprime a resposta imune; a partir de amostras de sangue periférico obtidas de pacientes transplantados hepáticos antes, 1 mês e 6 meses após a operação. Além disso, os marcadores hepáticos clássicos Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT), Contagem de Plaquetas (PLT), Alfa Feto Proteína (AFP), Bilirrubina Direta (Bilirrubina D), Bilirrubina Total (Bilirrubina T) e Níveis C de parâmetros bioquímicos como Proteína Reativa (PCR) serão medidos. Diante dos dados a serem obtidos, pretende-se encontrar biomarcadores com alto valor preditivo para rejeição e infecção após transplante hepático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44100
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inclui pacientes que não interrompem seus controles pré e pós-transplante e processo de tratamento, entre pacientes com doença hepática adequada, entre aqueles cuja decisão de transplante foi tomada de acordo com os protocolos do Instituto de Transplante de Fígado da Universidade İnönü.

Descrição

Critérios de Inclusão: Voluntários saudáveis ​​sem doenças agudas ou crônicas

-

Critérios de exclusão: sem infecções bacterianas e virais agudas ou crônicas; Anti-Hepatite-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), insuficiência renal, neutropenia, uso de medicamentos imunossupressores, autoimunidade (+), pancreatite aguda ou crônica, tratamento de queimaduras, grávida, uso de esteroides medicamentos, pacientes diabéticos, qualquer malignidade foi identificada e tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Saudáveis ​​13 mulheres 14 homens
Níveis de expressão de genes inflamatórios e anti-inflamatórios
Outros nomes:
  • Teste de diagnostico
Pacientes Transplantados
10 mulheres, 17 homens
Níveis de expressão de genes inflamatórios e anti-inflamatórios
Outros nomes:
  • Teste de diagnostico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros bioquímicos
Prazo: 1º mês
ALT, AST, PLT, AFP, bilirrubina direta, bilirrubina total, níveis de PCR de todos os indivíduos nos grupos controle e transplante antes da cirurgia.
1º mês
Parâmetros de expressão gênica antes da cirurgia
Prazo: 1º mês
Níveis de expressão de Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-gama, Fator de Necrose Tumoral-alfa, Interleucina-4, Interleucina-10, Receptores de Ativação Expressos em Células Mieloides-1, Antígeno Leucocitário Humano-G5, Caixa Forkhead p3 e Cluster de Diferenciação (CD)14 em amostras de sangue periférico
1º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de expressão gênica após a cirurgia
Prazo: 2º-3º meses
Níveis de expressão de Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-gama, Fator de Necrose Tumoral-alfa, Interleucina-4, Interleucina-10, Receptores de Ativação Expressos em Células Mieloides-1, Antígeno Leucocitário Humano-G5, Caixa Forkhead p3 e Cluster de Diferenciação (CD)14 em amostras de sangue periférico
2º-3º meses
Parâmetros de expressão gênica após a cirurgia
Prazo: 4-6 meses
Níveis de expressão de Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-gama, Fator de Necrose Tumoral-alfa, Interleucina-4, Interleucina-10, Receptores de Ativação Expressos em Células Mieloides-1, Antígeno Leucocitário Humano-G5, Caixa Forkhead p3 e Cluster de Diferenciação (CD)14 em amostras de sangue periférico
4-6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise microbiológica
Prazo: 1º-6º meses
Análise de cultura em amostras de urina e sangue
1º-6º meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo, planos de análise estatística podem ser compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por 2 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .