Expressões gênicas inflamatórias e anti-inflamatórias em pacientes com transplante hepático
Investigação de expressões gênicas inflamatórias e anti-inflamatórias em pacientes transplantados hepáticos antes e depois da operação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de fígado é o transplante do fígado, que é total ou parcialmente removido por intervenção cirúrgica, de um cadáver vivo ou com morte cerebral para o receptor. Hoje, os procedimentos de transplante de órgãos são realizados com sucesso em muitos centros de nosso país. O transplante de fígado tornou-se o método de tratamento mais eficaz para insuficiência hepática aguda e crônica por várias razões. A expectativa de vida de indivíduos com doença hepática avançada, que era limitada a meses antes do transplante hepático, ampliou-se com o transplante hepático e melhorou a qualidade de vida com este método de tratamento. No entanto, como a maioria dos transplantes de órgãos é feita de doadores geneticamente diferentes, a compatibilidade tecidual entre o doador e o receptor permanece um problema. Portanto, a resposta imune do receptor aos antígenos do enxerto do doador deve ser considerada.
Nos últimos anos, a aplicação de cirurgia avançada e novas abordagens imunossupressoras tornaram possível o transplante com sucesso de quase todos os órgãos ou tecidos vitais. No entanto, devido à infecção e a fatores genéticos, uma resposta imune ao órgão doador pode se desenvolver e causar rejeição do órgão. Neste ponto, pensamos que o diagnóstico precoce e a descoberta dos parâmetros da resposta imune que distinguem a infecção da rejeição podem ser importantes. expressões dos genes das citocinas inflamatórias Interleucina-4 e Interleucina-10 e Receptor de Acionamento Expresso em Células Mieloides-1, que contribui para a patologia de doenças inflamatórias agudas e crônicas; Human Leukocyte Antigen-G5, que suprime a resposta imune; a partir de amostras de sangue periférico obtidas de pacientes transplantados hepáticos antes, 1 mês e 6 meses após a operação. Além disso, os marcadores hepáticos clássicos Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT), Contagem de Plaquetas (PLT), Alfa Feto Proteína (AFP), Bilirrubina Direta (Bilirrubina D), Bilirrubina Total (Bilirrubina T) e Níveis C de parâmetros bioquímicos como Proteína Reativa (PCR) serão medidos. Diante dos dados a serem obtidos, pretende-se encontrar biomarcadores com alto valor preditivo para rejeição e infecção após transplante hepático.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Malatya, Peru, 44100
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Voluntários saudáveis sem doenças agudas ou crônicas
-
Critérios de exclusão: sem infecções bacterianas e virais agudas ou crônicas; Anti-Hepatite-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), insuficiência renal, neutropenia, uso de medicamentos imunossupressores, autoimunidade (+), pancreatite aguda ou crônica, tratamento de queimaduras, grávida, uso de esteroides medicamentos, pacientes diabéticos, qualquer malignidade foi identificada e tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Ao controle
Saudáveis 13 mulheres 14 homens
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Níveis de expressão de genes inflamatórios e anti-inflamatórios
Outros nomes:
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Pacientes Transplantados
10 mulheres, 17 homens
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Níveis de expressão de genes inflamatórios e anti-inflamatórios
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros bioquímicos
Prazo: 1º mês
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ALT, AST, PLT, AFP, bilirrubina direta, bilirrubina total, níveis de PCR de todos os indivíduos nos grupos controle e transplante antes da cirurgia.
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1º mês
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Parâmetros de expressão gênica antes da cirurgia
Prazo: 1º mês
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Níveis de expressão de Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-gama, Fator de Necrose Tumoral-alfa, Interleucina-4, Interleucina-10, Receptores de Ativação Expressos em Células Mieloides-1, Antígeno Leucocitário Humano-G5, Caixa Forkhead p3 e Cluster de Diferenciação (CD)14 em amostras de sangue periférico
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1º mês
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de expressão gênica após a cirurgia
Prazo: 2º-3º meses
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Níveis de expressão de Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-gama, Fator de Necrose Tumoral-alfa, Interleucina-4, Interleucina-10, Receptores de Ativação Expressos em Células Mieloides-1, Antígeno Leucocitário Humano-G5, Caixa Forkhead p3 e Cluster de Diferenciação (CD)14 em amostras de sangue periférico
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2º-3º meses
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Parâmetros de expressão gênica após a cirurgia
Prazo: 4-6 meses
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Níveis de expressão de Interleucina-2, Interleucina-6, Interferon-gama, Fator de Necrose Tumoral-alfa, Interleucina-4, Interleucina-10, Receptores de Ativação Expressos em Células Mieloides-1, Antígeno Leucocitário Humano-G5, Caixa Forkhead p3 e Cluster de Diferenciação (CD)14 em amostras de sangue periférico
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4-6 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise microbiológica
Prazo: 1º-6º meses
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Análise de cultura em amostras de urina e sangue
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1º-6º meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carvalho-Gaspar M, Billing JS, Spriewald BM, Wood KJ. Chemokine gene expression during allograft rejection: comparison of two quantitative PCR techniques. J Immunol Methods. 2005 Jun;301(1-2):41-52. doi: 10.1016/j.jim.2005.03.003. Epub 2005 Apr 1.
- Friedman BH, Wolf JH, Wang L, Putt ME, Shaked A, Christie JD, Hancock WW, Olthoff KM. Serum cytokine profiles associated with early allograft dysfunction in patients undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):166-76. doi: 10.1002/lt.22451.
- Hassan L, Bueno P, Ferron-Celma I, Ramia JM, Garrote D, Muffak K, Barrera L, Villar JM, Garcia-Navarro A, Mansilla A, Gomez-Bravo MA, Bernardos A, Ferron JA. Early postoperative response of cytokines in liver transplant recipients. Transplant Proc. 2006 Oct;38(8):2488-91. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.054.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/24
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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