Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdukselliset ja anti-inflammatoriset geeniekspressiot maksansiirtopotilailla

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen geenien ilmentymien tutkiminen maksansiirtopotilailla ennen ja jälkeen leikkauksen

Tutkimuksessamme jotkin tulehdukselliset interleukiini-2-, interleukiini-6-, y-interferoni-, tuumorinekroositekijä-α- ja anti-inflammatoriset interleukiini-4- ja interleukiini-10-sytokiinigeenien ilmentymät ja myeloidisoluissa-1 ekspressoituneet laukaisevat reseptorit edistävät akuuttien ja kroonisten tulehdussairauksien patologia; Ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, joka suppressoi immuunivastetta; säätelevissä T-lymfosyyteissä ja Cluster of Differentiation (CD)14-geeneissä ilmentyvän transkriptiotekijän Forkhead box-P3:n ilmentymistasot, joiden uskotaan olevan biomarkkereita erilaisissa infektiosairauksissa ja jotka ilmentyvät monosyyteissä, mitataan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on saatu maksansiirtopotilaat ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi klassiset maksamarkkerit aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), verihiutalemäärä (PLT), alfafetoproteiini (AFP), suora bilirubiini (bilirubiini D), kokonaisbilirubiini (bilirubiini T) ja C-tasot. biokemialliset parametrit, kuten reaktiivinen proteiini (CRP), mitataan. Saatujen tietojen valossa pyritään löytämään biomarkkereita, joilla on korkea ennustusarvo maksansiirron jälkeiselle hylkimisreaktiolle ja infektiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto on maksan siirtoa, joka poistetaan kokonaan tai osittain kirurgisella toimenpiteellä elävästä tai aivokuolleesta ruumiista vastaanottajalle. Nykyään elinsiirtotoimenpiteitä tehdään menestyksekkäästi monissa keskuksissa maassamme. Maksansiirrosta on tullut tehokkain hoitomenetelmä akuuttiin ja krooniseen maksan vajaatoimintaan eri syistä johtuen. Pitkälle edenneen maksasairauden elinajanodote, joka rajoittui kuukautta ennen maksansiirtoa, jatkettiin maksansiirrolla ja elämänlaatu parani tällä hoitomenetelmällä. Koska suurin osa elinsiirroista on kuitenkin tehty geneettisesti erilaisilta luovuttajilta, kudosten yhteensopivuus luovuttajan ja vastaanottajan välillä on edelleen ongelma. Siksi vastaanottajan immuunivaste luovuttajasiirteen antigeeneille on otettava huomioon.

Viime vuosina edistyneen kirurgian ja uusien immunosuppressiivisten lähestymistapojen soveltaminen on mahdollistanut lähes minkä tahansa elintärkeän elimen tai kudoksen onnistuneen siirron. Sekä infektion että geneettisten tekijöiden vuoksi immuunivaste luovuttajaelimelle voi kuitenkin kehittyä ja aiheuttaa elimen hylkimisreaktion. Tässä vaiheessa uskomme, että varhainen diagnoosi ja immuunivasteen parametrien löytäminen, jotka erottavat infektion hylkimisreaktiosta, voivat olla tärkeitä. Tutkimuksessamme jotkin tulehdukselliset interleukiini-2, interleukiini-6, interferoni-γ, tuumorinekroositekijä-α ja anti- inflammatoriset interleukiini-4- ja interleukiini-10-sytokiinigeenien ilmentymät ja myeloidisoluissa-1 ekspressoitunut laukaiseva reseptori, joka myötävaikuttaa akuuttien ja kroonisten tulehdussairauksien patologiaan; Ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, joka suppressoi immuunivastetta; säätelevissä T-lymfosyyteissä ja Cluster of Differentiation (CD)14-geeneissä ilmentyvän transkriptiotekijän Forkhead box-P3:n ilmentymistasot, joiden uskotaan olevan biomarkkereita erilaisissa infektiosairauksissa ja jotka ilmentyvät monosyyteissä, mitataan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on saatu maksansiirtopotilaat ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi klassiset maksamarkkerit aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), verihiutalemäärä (PLT), alfafetoproteiini (AFP), suora bilirubiini (bilirubiini D), kokonaisbilirubiini (bilirubiini T) ja C-tasot. biokemialliset parametrit, kuten reaktiivinen proteiini (CRP), mitataan. Saatujen tietojen valossa pyritään löytämään biomarkkereita, joilla on korkea ennustusarvo maksansiirron jälkeiselle hylkimisreaktiolle ja infektiolle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44100
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se sisältää potilaat, jotka eivät häiritse siirtoa edeltävää ja jälkeistä kontrolliaan ja hoitoprosessiaan, potilaiden joukossa, joilla on sopiva maksasairaus, niiden joukossa, joiden siirtopäätös on tehty İnönü University Liver Transplantation Instituten ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole akuutteja tai kroonisia sairauksia

-

Poissulkemiskriteerit: ilman akuutteja tai kroonisia bakteeri- ja virusinfektioita; Anti-C-hepatiitti (+), HBsAg (+), anti-HIV (+), munuaisten vajaatoiminta, neutropenia, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttö, autoimmuniteetti (+), akuutti tai krooninen haimatulehdus, palovammahoito, raskaana, steroidien käyttö lääkkeistä, diabeetikoista, kaikki pahanlaatuiset kasvaimet on tunnistettu ja hoidettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ohjaus
Terveitä 13 naista 14 miestä
Geneettinen: Molekyyli-immunologia, geeniekspressiot
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen geenien ilmentymistasot
Muut nimet:
  • Diagnostinen testi
Transplantaatiopotilaat
10 naista, 17 miestä
Geneettinen: Molekyyli-immunologia, geeniekspressiot
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen geenien ilmentymistasot
Muut nimet:
  • Diagnostinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 1. kuukausi
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, CRP-tasot kaikilla kontrolli- ja transplantaatioryhmissä ennen leikkausta.
1. kuukausi
Geeniekspressioparametrit ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, gamma-interferoni, tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-4:n, interleukiini-10:n, myeloidisoluissa ilmentyvät laukaisevat reseptorit-1, ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, haarukkapäälaatikko p3 ja klusteri Erilaistuminen (CD)14 ääreisverinäytteissä
1. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioparametrit leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, gamma-interferoni, tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-4:n, interleukiini-10:n, myeloidisoluissa ilmentyvät laukaisevat reseptorit-1, ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, haarukkapäälaatikko p3 ja klusteri Erilaistuminen (CD)14 ääreisverinäytteissä
2-3 kuukautta
Geeniekspressioparametrit leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, gamma-interferoni, tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-4:n, interleukiini-10:n, myeloidisoluissa ilmentyvät laukaisevat reseptorit-1, ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, haarukkapäälaatikko p3 ja klusteri Erilaistuminen (CD)14 ääreisverinäytteissä
4-6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Viljelyanalyysi virtsa- ja verinäytteistä
1-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inonu University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Anadolu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollaa, tilastollisia analyysisuunnitelmia voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

2 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia