プンタアレナス、マガジャネス、チリ南極地域における持続性新型コロナウイルス感染症の蔓延 (PCOV-19)
プンタアレナス、マガジャネス、チリ南極地域における持続性新型コロナウイルス感染症の有病率調査
この横断的観察研究は、プンタアレナス、マガジャネス、チリ南極地域の282人における持続性新型コロナウイルス感染症の有病率を判定することを目的としている。 持続性 COVID-19 は、SARS-CoV-2 感染後 4 週間以上持続または出現する複雑な症状です。 最近の研究では、生存者の最大 80% が持続的な炎症と免疫調節不全により慢性的な多臓器不全を発症する可能性があり、世界中で継続的な公衆衛生上の懸念となっています。
この研究の目的は、(1) 新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た成人患者における身体的、心理的兆候や症状の頻度を記述し確立すること、(2) チリにおける持続性新型コロナウイルス感染症のWHOの症例定義を満たす個人を特定すること、 (3) 介入戦略を導くために持続性 COVID-19 に関連する危険因子を調査すること、(4) 持続性 COVID-19 に関連する炎症性バイオマーカーおよび分子バイオマーカーを調査すること。
この研究プロジェクトでは、混合手法を組み込んだ設計による層化ランダムサンプリングを利用しています。 第 1 段階では、新型コロナウイルス感染症と診断された個人が募集され、追跡調査が行われ、研究のサンプル対象が完成します。 社会人口統計調査、採血(全血球計算、生化学的プロファイル、免疫グロブリン変異状態の分析、炎症性バイオマーカーの分析を含む)、および一連の心理検査が実施されます。 第 2 段階では、個人が持続性 COVID-19 に感染しているかどうかを判断し、医療ネットワークに誘導するために、運動学の研究と医療相談と評価が実施されます。 最終追跡段階では、持続性新型コロナウイルス感染症と診断された参加者は、病理に関連する症状の診断を完了するために、筋骨格系および呼吸器系の評価を受けるよう求められます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Leyla Huirimilla Casanova, psychologist
- 電話番号:+569 34206933.
- メール:fic.longcovid@gmail.com
研究場所
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Magllanes and Chilean Antartic Region
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Punta Arenas、Magllanes and Chilean Antartic Region、チリ、6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 個人は、2022年7月から2023年7月までプンタアレナスの保健SEREMIによる新型コロナウイルス感染症モニタリングデータベースに登録されなければなりません。
- インフォームドコンセントを与えることができる患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 研究者の判断により、ベースライン評価および評価の完了を妨げる可能性がある身体的、精神的、免疫抑制的、または社会的状態。
- デジタルに不慣れで、プロセス中にサポートしてくれる近くのネットワークにアクセスできない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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COVID 19
少なくとも 1 回の SARS-CoV-2 RT-qPCR 検査陽性の成人
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現在の研究では、持続性の COVID-19 診断の有病率を判断するために、SARS-CoV-2 RT-qPCR 検査で少なくとも 1 回陽性反応を示した 18 歳から 100 歳までの成人を、によって維持されている COVID-19 データベースから特定します。 2022年7月から2023年7月までプンタアレナスで開催されるSEREMI of Health。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プンタ アレナスの患者集団における持続性新型コロナウイルス感染症の有病率を判定する
時間枠:13ヶ月
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13ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計データに関するアンケート
時間枠:3ヶ月
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自己申告調査データとインフォームド・コンセント理解アンケートを通じて、過去の病気、治療、ワクチン接種の記録の数、生活の質の尺度、持続的な新型コロナウイルス感染症の症状を確認します。
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3ヶ月
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心理的プロフィール
時間枠:3ヶ月
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ベック不安スケール (BAI)
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3ヶ月
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心理的プロフィール
時間枠:3ヶ月
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注目のD2-Rテスト
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3ヶ月
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心理的プロフィール
時間枠:3ヶ月
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ウェクスラー成人知能指数 (WAIS)
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3ヶ月
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睡眠の質と睡眠障害
時間枠:3ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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3ヶ月
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心理社会的暴露
時間枠:3ヶ月
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知覚ストレススケールに基づく新型コロナウイルス感染症関連ストレスアンケート
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3ヶ月
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心理社会的暴露
時間枠:3ヶ月
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通常の活動と仕事の生産性に関するアンケート。毎日の日記
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3ヶ月
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標準的な実験室パラメータ
時間枠:3ヶ月
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完全な血球数
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3ヶ月
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標準的な実験室パラメータ
時間枠:3ヶ月
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血清化学検査
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3ヶ月
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炎症性バイオマーカー
時間枠:6ヵ月
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インターロイキン-8 (IL-8)
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6ヵ月
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炎症性バイオマーカー
時間枠:6ヵ月
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インターロイキン-1β (IL-1β)
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6ヵ月
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炎症性バイオマーカー
時間枠:6ヵ月
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インターロイキン-6 (IL-6)
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6ヵ月
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炎症性バイオマーカー
時間枠:6ヵ月
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インターロイキン-10 (IL-10)
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6ヵ月
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炎症性バイオマーカー
時間枠:6ヵ月
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腫瘍壊死因子 (TNF)
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6ヵ月
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炎症性バイオマーカー
時間枠:6ヵ月
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インターロイキン-12 (IL-12p70)
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6ヵ月
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持続性新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連する免疫学的レパートリー
時間枠:6ヵ月
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DNA配列決定の結果
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6ヵ月
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フローサイトメトリー 免疫表現型検査
時間枠:6ヵ月
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持続性 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) におけるさまざまなリンパ球部分集団を定量化する
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6ヵ月
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フローサイトメトリー 免疫表現型検査
時間枠:6ヵ月
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加齢に関連する B 細胞と、持続的な COVID-19 の病因におけるその潜在的な役割を定量化する
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6ヵ月
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筋骨格系の機能
時間枠:6ヵ月
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疲労評価スケール (FAS)
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6ヵ月
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筋骨格系の機能
時間枠:6ヵ月
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体組成分析評価
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6ヵ月
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筋骨格系の機能
時間枠:6ヵ月
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ハンドグリップ力テスト
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6ヵ月
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筋骨格系の機能
時間枠:6ヵ月
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最大吸気圧試験(MIP試験)
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6ヵ月
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流行している新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断
時間枠:8ヶ月
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適切な医療システムに紹介するには、患者が持続性の新型コロナウイルス感染症に罹患しているかどうかの臨床的判断が必要である
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8ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格系の能力
時間枠:2ヶ月
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心拍数変動 (HRV) 分析
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2ヶ月
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筋骨格系の能力
時間枠:2ヶ月
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歩行テスト(距離):写真測量による歩行分析のための3D時間走査システム
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2ヶ月
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筋骨格系の能力
時間枠:2ヶ月
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バランステストを使用した姿勢の安定性とコントロールの評価
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2ヶ月
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呼吸機能:
時間枠:2ヶ月
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肺活量測定: 呼吸流量と呼吸量の測定。
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2ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FIC-R 40036196-0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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