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プンタアレナス、マガジャネス、チリ南極地域における持続性新型コロナウイルス感染症の蔓延 (PCOV-19)

2026年5月4日 更新者：Marcelo A. Navarrete Signorile、Universidad de Magallanes

プンタアレナス、マガジャネス、チリ南極地域における持続性新型コロナウイルス感染症の有病率調査

この横断的観察研究は、プンタアレナス、マガジャネス、チリ南極地域の282人における持続性新型コロナウイルス感染症の有病率を判定することを目的としている。 持続性 COVID-19 は、SARS-CoV-2 感染後 4 週間以上持続または出現する複雑な症状です。 最近の研究では、生存者の最大 80% が持続的な炎症と免疫調節不全により慢性的な多臓器不全を発症する可能性があり、世界中で継続的な公衆衛生上の懸念となっています。

この研究の目的は、(1) 新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た成人患者における身体的、心理的兆候や症状の頻度を記述し確立すること、(2) チリにおける持続性新型コロナウイルス感染症のWHOの症例定義を満たす個人を特定すること、 (3) 介入戦略を導くために持続性 COVID-19 に関連する危険因子を調査すること、(4) 持続性 COVID-19 に関連する炎症性バイオマーカーおよび分子バイオマーカーを調査すること。

この研究プロジェクトでは、混合手法を組み込んだ設計による層化ランダムサンプリングを利用しています。 第 1 段階では、新型コロナウイルス感染症と診断された個人が募集され、追跡調査が行われ、研究のサンプル対象が完成します。 社会人口統計調査、採血（全血球計算、生化学的プロファイル、免疫グロブリン変異状態の分析、炎症性バイオマーカーの分析を含む）、および一連の心理検査が実施されます。 第 2 段階では、個人が持続性 COVID-19 に感染しているかどうかを判断し、医療ネットワークに誘導するために、運動学の研究と医療相談と評価が実施されます。 最終追跡段階では、持続性新型コロナウイルス感染症と診断された参加者は、病理に関連する症状の診断を完了するために、筋骨格系および呼吸器系の評価を受けるよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

282

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チリ
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas、Magllanes and Chilean Antartic Region、チリ、6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

層化ランダムサンプリングによるこの集団ベースの研究の潜在的な参加者を特定するために、次の適格基準も考慮しました: (1) RT-qPCR 検査によって確認された SARS-CoV-2 感染と診断されている (2) プンタ アレナスに居住している、 (3)電話、テキスト メッセージ、電子メール、ソーシャル メディア投稿による募集メッセージ、および (4) 協力する医療提供者からの紹介。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 個人は、2022年7月から2023年7月までプンタアレナスの保健SEREMIによる新型コロナウイルス感染症モニタリングデータベースに登録されなければなりません。
  • インフォームドコンセントを与えることができる患者。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 研究者の判断により、ベースライン評価および評価の完了を妨げる可能性がある身体的、精神的、免疫抑制的、または社会的状態。
  • デジタルに不慣れで、プロセス中にサポートしてくれる近くのネットワークにアクセスできない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID 19
少なくとも 1 回の SARS-CoV-2 RT-qPCR 検査陽性の成人
他の：持続する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
現在の研究では、持続性の COVID-19 診断の有病率を判断するために、SARS-CoV-2 RT-qPCR 検査で少なくとも 1 回陽性反応を示した 18 歳から 100 歳までの成人を、によって維持されている COVID-19 データベースから特定します。 2022年7月から2023年7月までプンタアレナスで開催されるSEREMI of Health。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プンタ アレナスの患者集団における持続性新型コロナウイルス感染症の有病率を判定する
時間枠：13ヶ月
13ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データに関するアンケート
時間枠：3ヶ月
自己申告調査データとインフォームド・コンセント理解アンケートを通じて、過去の病気、治療、ワクチン接種の記録の数、生活の質の尺度、持続的な新型コロナウイルス感染症の症状を確認します。
3ヶ月
心理的プロフィール
時間枠：3ヶ月
ベック不安スケール (BAI)
3ヶ月
心理的プロフィール
時間枠：3ヶ月
注目のD2-Rテスト
3ヶ月
心理的プロフィール
時間枠：3ヶ月
ウェクスラー成人知能指数 (WAIS)
3ヶ月
睡眠の質と睡眠障害
時間枠：3ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
3ヶ月
心理社会的暴露
時間枠：3ヶ月
知覚ストレススケールに基づく新型コロナウイルス感染症関連ストレスアンケート
3ヶ月
心理社会的暴露
時間枠：3ヶ月
通常の活動と仕事の生産性に関するアンケート。毎日の日記
3ヶ月
標準的な実験室パラメータ
時間枠：3ヶ月
完全な血球数
3ヶ月
標準的な実験室パラメータ
時間枠：3ヶ月
血清化学検査
3ヶ月
炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
インターロイキン-8 (IL-8)
6ヵ月
炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
インターロイキン-1β (IL-1β)
6ヵ月
炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
インターロイキン-6 (IL-6)
6ヵ月
炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
インターロイキン-10 (IL-10)
6ヵ月
炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
腫瘍壊死因子 (TNF)
6ヵ月
炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
インターロイキン-12 (IL-12p70)
6ヵ月
持続性新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連する免疫学的レパートリー
時間枠：6ヵ月
DNA配列決定の結果
6ヵ月
フローサイトメトリー 免疫表現型検査
時間枠：6ヵ月
持続性 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) におけるさまざまなリンパ球部分集団を定量化する
6ヵ月
フローサイトメトリー 免疫表現型検査
時間枠：6ヵ月
加齢に関連する B 細胞と、持続的な COVID-19 の病因におけるその潜在的な役割を定量化する
6ヵ月
筋骨格系の機能
時間枠：6ヵ月
疲労評価スケール (FAS)
6ヵ月
筋骨格系の機能
時間枠：6ヵ月
体組成分析評価
6ヵ月
筋骨格系の機能
時間枠：6ヵ月
ハンドグリップ力テスト
6ヵ月
筋骨格系の機能
時間枠：6ヵ月
最大吸気圧試験（MIP試験）
6ヵ月
流行している新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断
時間枠：8ヶ月
適切な医療システムに紹介するには、患者が持続性の新型コロナウイルス感染症に罹患しているかどうかの臨床的判断が必要である
8ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系の能力
時間枠：2ヶ月
心拍数変動 (HRV) 分析
2ヶ月
筋骨格系の能力
時間枠：2ヶ月
歩行テスト（距離）：写真測量による歩行分析のための3D時間走査システム
2ヶ月
筋骨格系の能力
時間枠：2ヶ月
バランステストを使用した姿勢の安定性とコントロールの評価
2ヶ月
呼吸機能:
時間枠：2ヶ月
肺活量測定: 呼吸流量と呼吸量の測定。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Magallanes

協力者

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIC-R 40036196-0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有されるデータは、匿名化後にトライアル中に収集されたすべての参加者個人データです。

IPD 共有時間枠

データのクリーニング、品質チェック、分析が完了したらすぐに、そのデータを一般の研究コミュニティが利用できるようにします。 公的利用に供されるすべてのデータは、規則に従って、匿名化されたデータ、つまり、個々の被験者の身元を推測するために使用される可能性のあるプライベートで保護された健康情報が取り除かれたデータとなります。

IPD 共有アクセス基準

PPCov-19 研究ウェブサイトは未定

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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