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Prävalenz von persistierendem COVID-19 in Punta Arenas, Magallanes und der chilenischen Antarktisregion (PCOV-19)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

Eine Prävalenzstudie zu persistierendem COVID-19 in Punta Arenas, Magallanes und der chilenischen Antarktisregion

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von persistierendem COVID-19 bei 282 Personen in Punta Arenas, Magallanes und der chilenischen Antarktisregion zu bestimmen. Bei persistierendem COVID-19 handelt es sich um eine komplexe Reihe von Symptomen, die länger als 4 Wochen nach der SARS-CoV-2-Infektion bestehen bleiben oder auftreten. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass bis zu 80 % der Überlebenden aufgrund anhaltender Entzündungen und Immunschwächen eine chronische Funktionsstörung mehrerer Organe entwickeln können, was sie weltweit zu einem anhaltenden Problem der öffentlichen Gesundheit macht.

Ziel der Studie ist es, (1) die Häufigkeit physischer und psychischer Anzeichen und Symptome bei erwachsenen Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, zu beschreiben und zu ermitteln, (2) Personen zu identifizieren, die der WHO-Falldefinition von persistierendem COVID-19 in Chile entsprechen, (3) Risikofaktoren im Zusammenhang mit persistierendem COVID-19 untersuchen, um Interventionsstrategien zu steuern, und (4) entzündliche und molekulare Biomarker im Zusammenhang mit persistierendem COVID-19 erforschen.

Das Forschungsprojekt nutzt eine geschichtete Zufallsstichprobe mit einem eingebetteten Mixed-Methods-Design. In der ersten Phase werden Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, rekrutiert und weiterverfolgt, um das Stichprobenuniversum der Studie zu vervollständigen. Es werden eine soziodemografische Umfrage, eine Blutentnahme (einschließlich vollständigem Blutbild, biochemischem Profil, Analyse des Immunglobulin-Mutationsstatus und Analyse entzündlicher Biomarker) sowie eine Reihe psychologischer Tests durchgeführt. In der zweiten Phase werden kinesiologische Studien sowie medizinische Beratung und Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob Personen an persistierendem COVID-19 leiden, und um sie an das Gesundheitsnetzwerk weiterzuleiten. In der letzten Nachbeobachtungsphase werden Teilnehmer, bei denen persistierendes COVID-19 diagnostiziert wurde, zu Untersuchungen des Bewegungsapparats und der Atemwege eingeladen, um die Diagnose der mit der Pathologie verbundenen Symptome abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um potenzielle Teilnehmer für diese bevölkerungsbasierte Studie mit geschichteter Zufallsstichprobe zu identifizieren, haben wir auch die folgenden Zulassungskriterien berücksichtigt: (1) diagnostizierte SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch RT-qPCR-Test (2) Wohnsitz in Punta Arenas, (3) Rekrutierungsnachrichten über Telefonanrufe, Textnachrichten, E-Mails und Social-Media-Beiträge sowie (4) Empfehlungen von kooperierenden Gesundheitsdienstleistern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Einzelpersonen müssen zwischen Juli 2022 und Juli 2023 in die COVID-19-Überwachungsdatenbank des SEREMI of Health in Punta Arenas aufgenommen werden.
  • Patienten können eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Jeder körperliche, geistige, immunsuppressive oder soziale Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Abschluss der Basisuntersuchungen und -bewertungen beeinträchtigen könnte.
  • Personen, die keine digitalen Kenntnisse besitzen und keinen Zugang zu nahegelegenen Netzwerken haben, die sie während des Prozesses unterstützen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
COVID 19
Erwachsene mit mindestens einem positiven SARS-CoV-2 RT-qPCR-Test
Sonstiges: Andauerndes COVID-19
Um die Prävalenz der persistierenden COVID-19-Diagnose in der aktuellen Studie zu bestimmen, werden wir Erwachsene im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die mindestens einen positiven SARS-CoV-2 RT-qPCR-Test hatten, aus der von verwalteten COVID-19-Datenbank identifizieren das SEREMI of Health in Punta Arenas zwischen Juli 2022 und Juli 2023.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz von persistierendem COVID-19 in einer Kohorte von Patienten in Punta Arenas
Zeitfenster: 13 Monate
13 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu soziodemografischen Daten
Zeitfenster: 3 Monate
Ermittlung der Anzahl früherer Erkrankungen, medizinischer Behandlungen und Impfprotokolle sowie der Lebensqualitätsskalen, anhaltender COVID-19-Symptome anhand selbst gemeldeter Umfragedaten und eines Fragebogens zum Verständnis der Einwilligung nach Aufklärung.
3 Monate
Psychologische Profile
Zeitfenster: 3 Monate
Beck-Angstskala (BAI)
3 Monate
Psychologische Profile
Zeitfenster: 3 Monate
D2-R-Aufmerksamkeitstest
3 Monate
Psychologische Profile
Zeitfenster: 3 Monate
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
3 Monate
Schlafqualität und -störungen
Zeitfenster: 3 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
3 Monate
Psychosoziale Belastungen
Zeitfenster: 3 Monate
COVID-19-bezogener Stressfragebogen basierend auf der Perceived Stress Scale
3 Monate
Psychosoziale Belastungen
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu normalen Aktivitäten und Arbeitsproduktivität; tägliche Tagebücher
3 Monate
Standardlaborparameter
Zeitfenster: 3 Monate
Komplettes Blutbild
3 Monate
Standardlaborparameter
Zeitfenster: 3 Monate
Serumchemietest
3 Monate
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Interleukin-8 (IL-8)
6 Monate
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Interleukin-1β (IL-1β)
6 Monate
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Interleukin-6 (IL-6)
6 Monate
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Interleukin-10 (IL-10)
6 Monate
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Tumornekrosefaktor (TNF)
6 Monate
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 6 Monate
Interleukin-12 (IL-12p70)
6 Monate
Immunologisches Repertoire im Zusammenhang mit persistierendem COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnisse der DNA-Sequenzierung
6 Monate
Durchflusszytometrie-Immunphänotypisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Quantifizieren Sie verschiedene Lymphozyten-Subpopulationen bei persistierendem COVID-19
6 Monate
Durchflusszytometrie-Immunphänotypisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Quantifizieren Sie altersassoziierte B-Zellen und ihre potenzielle Rolle bei der persistierenden COVID-19-Pathogenese
6 Monate
Funktion des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 6 Monate
Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
6 Monate
Funktion des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Körperzusammensetzungsanalyse
6 Monate
Funktion des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 6 Monate
Test der Handgriffstärke
6 Monate
Funktion des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 6 Monate
Maximaler Inspirationsdrucktest (MIP-Test)
6 Monate
Diagnose von weit verbreitetem COVID-19
Zeitfenster: 8 Monate
Für die Überweisung an das entsprechende Gesundheitssystem ist eine klinische Feststellung erforderlich, ob der Patient an persistierendem COVID-19 leidet oder nicht
8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Skelett-Kapazität
Zeitfenster: 2 Monate
Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
2 Monate
Muskel-Skelett-Kapazität
Zeitfenster: 2 Monate
Gehtest (Distanz): 3D-Zeitscansystem zur Ganganalyse mittels Photogrammetrie
2 Monate
Muskel-Skelett-Kapazität
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung der Haltungsstabilität und -kontrolle mittels Gleichgewichtstests
2 Monate
Atemfunktion:
Zeitfenster: 2 Monate
Spirometrie: Messung von Atemströmen und -volumina.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Magallanes

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FIC-R 40036196-0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei den Daten, die weitergegeben werden, handelt es sich um alle Daten der einzelnen Teilnehmer, die während des Versuchs nach der Anonymisierung erfasst wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Bereinigung, Qualitätsprüfung und Analyse unserer Daten stellen wir die Daten der allgemeinen Forschungsgemeinschaft zur Verfügung. Bei allen zur öffentlichen Nutzung bereitgestellten Daten handelt es sich um anonymisierte Daten, d. h. um private, geschützte Gesundheitsinformationen, die gemäß der Regel zur Ableitung der Identität einzelner Personen verwendet werden könnten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Website der PPCov-19-Studie wird noch festgelegt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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