小児集団における外傷性大腿骨骨折修復における疼痛管理における大腿神経ブロックと腸骨筋膜区画ブロックの比較
小児整形外科手術では、患者の快適さと安全性の両方を最大限に高める麻酔管理のための多角的なアプローチが必要です。
(1) 薬理学的方法や局所麻酔 (R.A) を含む整形外科手術を受ける小児には、周術期の疼痛管理のための多角的な戦略が必要となることがよくあります。 (1,2) 欧州局所麻酔学会 (ESRA) と米国局所麻酔学会 (ASRA) が共同で発行した最近のガイドラインは、あらゆる年齢の小児に対して局所ブロックは全身麻酔または深い鎮静下で行うことができ、できれば行うべきであると推奨しています。 。 (3,4) 多くの研究で小児局所神経ブロックの安全性が調査されており、これらの研究では小児の合併症発生率が成人のデータと一致していることが示されました。 これらの合併症には、神経損傷、血管内注射および局所麻酔薬の全身毒性 (LAST)、および急性コンパートメント症候群が含まれます。 これらの合併症は、小児科における超音波ガイド下の神経ブロックによって最小限に抑えられています。 (5) 小児大腿骨骨折の年間発生率は 100,000 人あたり 19 人と推定されています。 大腿骨骨折は通常、頭蓋内出血、肺挫傷、血胸、気胸などの他の損傷を伴うため、局所麻酔 (R.A) を単独の手法として使用するか、または麻酔薬の総用量を減らすために全身麻酔と併用することが望ましいとされています。オピオイド。 (6) 関節リウマチの最も明らかな利点は、大幅かつ長期にわたる痛みの軽減です。 あるいは、オピオイドによって鎮痛効果を得ることができます。オピオイドは、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、腸の運動性の低下、これらに弱い人々の無呼吸期間の増加を引き起こすことが知られています。 非ステロイド性抗炎症薬は、未熟な腎臓系に悪影響を与える可能性があります。 RA は生理学的環境を変えることなく痛みを軽減します。 (7) 腸骨筋膜コンパートメントブロック (FICB) は、股関節、大腿骨、膝の外科手術を受ける患者の術後鎮痛に広く使用されています。 FICB は 1989 年に Dalens らによって初めて導入されました。 この局所面ブロック技術は、大腿部の大腿神経、外側大腿皮神経、および閉鎖神経をブロックするために使用され、高い安全性と成功率を実現しており、大腿部の前外側手術に適しています。 (8,9) 大腿神経ブロック (FNB) は、股関節および大腿骨の外科手術を受ける患者の術後鎮痛に広く使用されており、大腿部および大腿骨の側面に麻酔と鎮痛をもたらします。
(10,11) FICB は FNB と比較して下肢の麻酔と鎮痛の範囲が広いです。しかし、FICB での希釈注射液の使用は、FNB よりも感覚ブロックと運動ブロックを最小限に抑える可能性があります。 (1,16) この研究は、大腿骨骨折修復手術を受ける小児科医の疼痛管理における FICB と FNB の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
小児整形外科手術では、患者の快適さと安全性の両方を最大限に高める麻酔管理のための多角的なアプローチが必要です。
(1) 薬理学的方法や局所麻酔 (R.A) を含む整形外科手術を受ける小児には、周術期の疼痛管理のための多角的な戦略が必要となることがよくあります。 (1,2) 欧州局所麻酔学会 (ESRA) と米国局所麻酔学会 (ASRA) が共同で発行した最近のガイドラインは、あらゆる年齢の小児に対して局所ブロックは全身麻酔または深い鎮静下で行うことができ、できれば行うべきであると推奨しています。 。 (3,4) 多くの研究で小児局所神経ブロックの安全性が調査されており、これらの研究では小児の合併症発生率が成人のデータと一致していることが示されました。 これらの合併症には、神経損傷、血管内注射および局所麻酔薬の全身毒性 (LAST)、および急性コンパートメント症候群が含まれます。 これらの合併症は、小児科における超音波ガイド下の神経ブロックによって最小限に抑えられています。 (5) 小児大腿骨骨折の年間発生率は 100,000 人あたり 19 人と推定されています。 大腿骨骨折は通常、頭蓋内出血、肺挫傷、血胸、気胸などの他の損傷を伴うため、局所麻酔 (R.A) を単独の手法として使用するか、または麻酔薬の総用量を減らすために全身麻酔と併用することが望ましいとされています。オピオイド。 (6) 関節リウマチの最も明らかな利点は、大幅かつ長期にわたる痛みの軽減です。 あるいは、オピオイドによって鎮痛効果を得ることができます。オピオイドは、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、腸の運動性の低下、これらに弱い人々の無呼吸期間の増加を引き起こすことが知られています。 非ステロイド性抗炎症薬は、未熟な腎臓系に悪影響を与える可能性があります。 RA は生理学的環境を変えることなく痛みを軽減します。 (7) 腸骨筋膜コンパートメントブロック (FICB) は、股関節、大腿骨、膝の外科手術を受ける患者の術後鎮痛に広く使用されています。 FICB は 1989 年に Dalens らによって初めて導入されました。 この局所面ブロック技術は、大腿部の大腿神経、外側大腿皮神経、および閉鎖神経をブロックするために使用され、高い安全性と成功率を実現しており、大腿部の前外側手術に適しています。 (8,9) 大腿神経ブロック (FNB) は、股関節および大腿骨の外科手術を受ける患者の術後鎮痛に広く使用されており、大腿部および大腿骨の側面に麻酔と鎮痛をもたらします。
(10,11) FICB は FNB と比較して下肢の麻酔と鎮痛の範囲が広いです。しかし、FICB での希釈注射液の使用は、FNB よりも感覚ブロックと運動ブロックを最小限に抑える可能性があります。 (1,16) この研究は、大腿骨骨折修復手術を受ける小児科医の疼痛管理における FICB と FNB の効果を評価するために実施されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Menoufya
-
Shibīn Al Kawm、Menoufya、エジプト、32111
- 募集
- Menoufia university hospitails
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コンタクト:
- Mahdy Elghanam, resident
- 電話番号:+201019593180
- メール:mahdyelghanam@gmail.com
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての患者の年齢範囲は5歳から12歳です。
- 大腿骨の孤立した外傷性骨折。
- ASA I または II の物理的ステータス。
- 重量が 10 kg 以上のポイント
除外基準:
患者の両親または法的保護者によるインフォームドコンセントの拒否。
- -治験薬のいずれかに対するアレルギーの病歴。
- 注射部位の損傷。
- 負傷した脚の血管損傷。
- 両側大腿骨骨折。
- 頭部、胸部、または腹部に対する最近の外傷。
- 出血性疾患、または抗凝固療法の病歴。
- -手術前24時間以内のオピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の術前摂取。
- 神経疾患および/または精神疾患。
- 関連する心肺疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
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普通のテクニックを使って
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実験的:グループFICB
✓ グループFICB。 (患者 30 人) 腸骨筋膜区画ブロック グループ。
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グループ FICB 筋膜: 患者を仰向けにして、皮膚を整え、70% アルコール溶液で覆いました。 。 22 G の針が大腿筋膜と FI に進入しているのが視覚化されます。 ブピバカイン、除脂肪体重 1 kg あたり最大 2.5 mg、注入量 0.5 ml/kg で最大 40 ml を、吸引後に大腿筋膜下に注射します。 |
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実験的:グループFNB
✓ グループFNB。 (患者 30 名) 大腿神経ブロック群。
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✓ グループFNB。患者を仰向けにして、皮膚を整え、70% アルコール溶液で覆います。断面の神経は、大腿動脈の側方にある三角形の白い構造です。
超音波により、針と神経を直接視覚化できるだけでなく、局所麻酔薬の注入をリアルタイムで監視することもできます。
面内アプローチを使用して針を大腿神経に直接配置し、吸引後にブピバカインを除脂肪体重1kgあたり最大2.5mg、注入量0.5ml/kg〜最大40mlで注入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:6か月以内に見込まれる
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顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケールを使用して術後の痛みを評価します。
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6か月以内に見込まれる
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鎮痛の必要性
時間枠:6か月以内に見込まれる
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痛みを評価するビジュアルアナログスケール(VAS)を使用した術後の鎮痛の必要性
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6か月以内に見込まれる
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2/2023ANESTH58
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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