Comparación del bloqueo del nervio femoral versus el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca para el control del dolor en la reparación de fracturas traumáticas de fémur en la población pediátrica
Los procedimientos quirúrgicos ortopédicos pediátricos requieren un enfoque multimodal para el manejo anestésico que maximice tanto la comodidad como la seguridad del paciente.
(1) A menudo se requiere una estrategia multimodal para el manejo del dolor perioperatorio en niños sometidos a cirugía ortopédica que incluya métodos farmacológicos y anestesia regional (R.A). (1,2) Directrices recientes publicadas conjuntamente por la Sociedad Europea de Anestesia Regional (ESRA) y la Sociedad Americana de Anestesia Regional (ASRA) recomiendan que los bloqueos regionales pueden y deben realizarse preferentemente bajo anestesia general o sedación profunda en niños de todas las edades. . (3,4) Muchos estudios investigaron la seguridad de los bloqueos nerviosos pediátricos regionales. Estos estudios mostraron tasas de complicaciones pediátricas consistentes con los datos de adultos. Estas complicaciones incluyen lesión nerviosa, inyección intravascular y toxicidad sistémica de los anestésicos locales (LAST) y síndrome compartimental agudo. estas complicaciones se han minimizado mediante el bloqueo nervioso guiado por ecografía en pediatría. (5) La incidencia anual de fracturas femorales pediátricas se estima en 19 por 100.000. Las fracturas de fémur suelen estar asociadas a otras lesiones como hemorragias intracraneales, contusiones pulmonares, hemotórax o neumotórax, y otras lesiones de órganos que hacen preferible la anestesia regional (A.R.) como técnica única o combinada con anestesia general para disminuir la dosis global de anestésicos y opioides (6) La ventaja más tangible de la AR es el alivio del dolor profundo y prolongado. Alternativamente, el alivio del dolor puede ser administrado por opiáceos que se sabe que causan náuseas, vómitos, depresión respiratoria, disminución de la motilidad intestinal y aumento de episodios de apnea en la población vulnerable a los mismos. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos pueden afectar negativamente al sistema renal inmaduro. RA ofrece alivio del dolor sin cambiar el entorno fisiológico. (7) El bloque compartimental de fascia ilíaca (FICB) se ha utilizado ampliamente para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de cadera, hueso femoral y rodilla. FICB fue introducido por primera vez por Dalens et al en 1989. Esta técnica de bloqueo del plano regional se utilizó para bloquear el nervio femoral y el nervio cutáneo femoral lateral del muslo y el nervio obturador con un alto nivel de seguridad y éxito, muy adecuada para las cirugías anterolaterales del muslo. (8,9) El bloqueo del nervio femoral (BNF) ha sido ampliamente utilizado para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de cadera y hueso femoral, proporciona anestesia y analgesia para la cara lateral del muslo y el hueso del fémur.
(10,11) FICB tiene una gama más amplia de anestesia y analgesia en miembros inferiores en comparación con FNB. pero el uso de inyectado diluido en FICB puede minimizar el bloqueo sensorial y motor que FNB. (1,16) Este estudio se llevará a cabo para evaluar los efectos de FICB vs FNB en el control del dolor en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de reparación de fractura femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos ortopédicos pediátricos requieren un enfoque multimodal para el manejo anestésico que maximice tanto la comodidad como la seguridad del paciente.
(1) A menudo se requiere una estrategia multimodal para el manejo del dolor perioperatorio en niños sometidos a cirugía ortopédica que incluya métodos farmacológicos y anestesia regional (R.A). (1,2) Directrices recientes publicadas conjuntamente por la Sociedad Europea de Anestesia Regional (ESRA) y la Sociedad Americana de Anestesia Regional (ASRA) recomiendan que los bloqueos regionales pueden y deben realizarse preferentemente bajo anestesia general o sedación profunda en niños de todas las edades. . (3,4) Muchos estudios investigaron la seguridad de los bloqueos nerviosos pediátricos regionales. Estos estudios mostraron tasas de complicaciones pediátricas consistentes con los datos de adultos. Estas complicaciones incluyen lesión nerviosa, inyección intravascular y toxicidad sistémica de los anestésicos locales (LAST) y síndrome compartimental agudo. estas complicaciones se han minimizado mediante el bloqueo nervioso guiado por ecografía en pediatría. (5) La incidencia anual de fracturas femorales pediátricas se estima en 19 por 100.000. Las fracturas de fémur suelen estar asociadas a otras lesiones como hemorragias intracraneales, contusiones pulmonares, hemotórax o neumotórax, y otras lesiones de órganos que hacen preferible la anestesia regional (A.R.) como técnica única o combinada con anestesia general para disminuir la dosis global de anestésicos y opioides (6) La ventaja más tangible de la AR es el alivio del dolor profundo y prolongado. Alternativamente, el alivio del dolor puede ser administrado por opiáceos que se sabe que causan náuseas, vómitos, depresión respiratoria, disminución de la motilidad intestinal y aumento de episodios de apnea en la población vulnerable a los mismos. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos pueden afectar negativamente al sistema renal inmaduro. RA ofrece alivio del dolor sin cambiar el entorno fisiológico. (7) El bloque compartimental de fascia ilíaca (FICB) se ha utilizado ampliamente para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de cadera, hueso femoral y rodilla. FICB fue introducido por primera vez por Dalens et al en 1989. Esta técnica de bloqueo del plano regional se utilizó para bloquear el nervio femoral y el nervio cutáneo femoral lateral del muslo y el nervio obturador con un alto nivel de seguridad y éxito, muy adecuada para las cirugías anterolaterales del muslo. (8,9) El bloqueo del nervio femoral (BNF) ha sido ampliamente utilizado para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de cadera y hueso femoral, proporciona anestesia y analgesia para la cara lateral del muslo y el hueso del fémur.
(10,11) FICB tiene una gama más amplia de anestesia y analgesia en miembros inferiores en comparación con FNB. pero el uso de inyectado diluido en FICB puede minimizar el bloqueo sensorial y motor que FNB. (1,16) Este estudio se llevará a cabo para evaluar los efectos de FICB vs FNB en el control del dolor en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de reparación de fractura femoral.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufya, Egipto, 32111
- Reclutamiento
- Menoufia university hospitails
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Contacto:
- Mahdy Elghanam, resident
- Número de teléfono: +201019593180
- Correo electrónico: mahdyelghanam@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes están dentro del rango de edad de 5 a 12 años.
- Aislado Fractura traumática del hueso del fémur.
- Estado físico ASA I o II.
- Ptos con peso ≥10 kg
Criterio de exclusión:
Negativa de los padres o tutores legales del paciente a dar su consentimiento informado.
- Antecedentes de alergia a alguno de los fármacos del estudio.
- Lesión en el sitio de la inyección.
- Compromiso vascular de una pierna lesionada.
- Fractura bilateral de fémur.
- Traumatismo reciente en la cabeza, el tórax o el abdomen.
- antecedentes de trastorno hemorrágico o tratamiento anticoagulante.
- Ingesta preoperatoria de fármacos opioides o antiinflamatorios no esteroideos en las 24 h previas a la cirugía.
- Enfermedades neurológicas y/o psicológicas.
- Enfermedad cardiorrespiratoria asociada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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utilizando la técnica ordinaria
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Experimental: Grupo FICB
✓ Grupo FICB; (30 pacientes) Grupo de bloqueo del compartimento Fascia Iliaca.
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Grupo FICB Fascia: con el paciente en decúbito supino, se preparó la piel y se cubrió con solución de alcohol al 70%, . Se visualizará una aguja de 22 G entrando en la fascia Lata y el FI. bupivacaína, hasta 2,5 mg/kg de peso corporal magro con un volumen de inyección de 0,5 ml/kg, se inyectarán hasta 40 ml después de la aspiración debajo de la fascia lata. |
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Experimental: Grupo FNB
✓ Grupo FNB; (30 pacientes) Grupo de bloqueo del nervio femoral.
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✓ Grupo FNB; Con el paciente en decúbito supino, se preparará la piel y se cubrirá con una solución de alcohol al 70%. El nervio en la sección transversal es una estructura blanca triangular lateral a la arteria femoral.
La ecografía permite la visualización directa de la aguja y el nervio, así como la monitorización en tiempo real de la inyección de anestésico local.
Se utilizará un enfoque en el plano para dirigir la colocación de la aguja al nervio femoral e inyectar después de la aspiración con bupivacaína, hasta 2,5 mg/kg de peso corporal magro con un volumen de inyección de 0,5 ml/kg hasta 40 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: esperado dentro de 6 meses
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Evaluación del dolor postoperatorio mediante la escala The Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC).
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esperado dentro de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: esperado dentro de 6 meses
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Necesidad postoperatoria de analgesia utilizando la escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor
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esperado dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- 2/2023ANESTH58
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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