FBIndex - 実現可能性調査

1. はじめに 現在のところ、神経筋障害/疾患 (NMD) の患者に適切な歩行補助装置 (AGD) をいつ使用するかについての標準化された転倒リスク スコアやガイドラインは見つかりませんでした。 NMD患者が転倒するリスクを判定し、適切なAGDを処方するために必要な明確なガイドラインを提供するために使用される一連の適切な運動歩行評価を提供するという、医療上の満たされていないニーズが明らかに存在します。 さらに、患者と医療従事者は、適切な AGD をタイムリーに受けるため、保健機関と常に格闘しています。 標準化された証拠に基づいた患者状態スコアを取得する AGD 処方は、このプロセスをサポートおよび簡素化できます。
2. 方法 1 つのコホート グループを使用した実現可能性パイロット研究プロトコルが構築されました。 研究プロトコルはPICO Consort基準に従い、ClinicalTrials.govに登録されます。 参加者全員が書面による同意書に署名します。 この研究は、ルートヴィヒ・マクシミリアン大学ミュンヘンの倫理委員会によって承認される予定です。 パイロットグループ (n=30) は、ドイツのミュンヘンにある神経科のフリードリヒ・バウア研究所で年に一度の定期検査の一環として検査を受けることになります。 次の神経筋疾患が研究に含まれています：封入体筋炎、筋強直性ジストロフィー、四肢帯および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー、および重症筋無力症。 患者データは 1 年間収集されます。 参加者が収集された後、統計データ分析が実行され、検出力分析が提供され、必要に応じて参加基準が調整されます。 見つかったデータが不十分な場合は、グループあたりさらに 10 人の被験者が追加されます。

3. 結果 年齢、発症年齢、最初の症状が現れた年齢、および症状が現れた時期に関する記述データが評価されます。 パイロット グループは 2 つのテスト バッテリーと 2 つのスコアを実行します。

   テストバッテリー 1 (TB1) には、ヒール立ち上がりテスト (HRT)、椅子立ち上がりテスト (CRT)、セミタンデムスタンド (STS)、体幹立ち上がりテスト (TRT)、およびフットタッピング速度 (FTS) が含まれます。 テスト バッテリー 2 (TB2) には、Timed Up and Go テスト、10 メートル ウォーク テスト、および 6 分間ウォーク テストが含まれます。

4. 包含基準と除外基準 18 歳から 65 歳までの患者が研究に含まれます。 インフォームドコンセントを与え、転倒のリスクを評価するスケールに記入するのに十分な認知機能とコミュニケーション機能を備えた患者のみが含まれます。 歩行補助装置なしでは運動機能評価を実行できない患者は除外されます。 NMD は、遺伝子レポートおよび/または疾患深化神経生理学的検査によって確認する必要があります。
5. 研究の目的とプロジェクトの展望 この研究は、AGDを選択することで患者と治療者の可能性を明らかにし、医師が適切なAGDを処方できるようにすることを目的として、フリードリヒ・バウア研究所によって行われた大規模なプロジェクトの一部である。 それにもかかわらず、この研究は進行中の系統的レビューに基づいています。 「歩行補助技術デバイスと神経筋疾患患者の日常生活活動へのその導入」。 レビューの目的は、神経筋障害を持つ個人の日常生活活動中の下肢機能をサポートする現在の AGD の評価された利点と忍容性として、AD の適切な使用を評価することです。

現在ドイツでは、NMD患者の一般的な標準化された転倒リスク指数が見つからないという事実により、転倒のリスクを判定し、一般にこのテーマを調査するために使用される一連の適切な運動歩行テストを提供する明らかに満たされていない医療が存在します。さらに詳細に。 最終目標は、床反力プレートを使用せずに臨床現場でインデックスバッテリーの信頼性をテストすることです。 指標は、転倒のリスクを評価するための高価で時間のかかるツールを使用せずに、患者の臨床状態を迅速に評価できることである必要があります。