FBI-indekset - En gennemførlighedsundersøgelse

1. Introduktion I øjeblikket kunne vi ikke finde standardiseret risiko for faldscore eller retningslinjer for, hvornår man skal bruge appropriative hjælpemidler til gang (AGD) til patienter med neuromuskulær lidelse/sygdomme (NMD'er). Der er et klart medicinsk udækket behov for at levere et batteri af passende bevægelsesgangevurderinger, der bruges til at bestemme risikoen for at falde for patienter med NMD og give klare retningslinjer, der er nødvendige for at ordinere en passende AGD. Desuden er patienter og medicinske medarbejdere i en konstant kamp med sundhedsmyndigheder for rettidigt at modtage passende AGD. AGD-recepten, der opnår en standardiseret og evidensbaseret patientstatusscore, kan understøtte og forenkle denne proces.
2. Metoder En gennemførlighedspilotundersøgelsesprotokol med én kohortegruppe blev konstrueret. Studieprotokollen følger PICO Consort-kriterierne og vil blive registreret på ClinicalTrials.gov. Alle deltagere underskriver et skriftligt samtykke. Undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg ved Ludwig-Maximilians-Universität München. Pilotgruppen (n=30) vil blive eksamineret som en del af den årlige rutineundersøgelse i Friedrich-Baur-Institutet ved Neurologisk Afdeling, München, Tyskland. Følgende neuromuskulære sygdomme er inkluderet i undersøgelsen: inklusionslegeme-myositis, myotoniske dystrofier, lemmerbælte og facioscapulohumerale muskeldystrofier og myasthenia gravis. Patientdataene vil blive indsamlet i et år. Efter at deltagerne er blevet indsamlet, vil den statistiske dataanalyse blive udført for at give effektanalyse og for at justere inklusionskriterierne, hvis det er nødvendigt. Hvis de fundne data er utilstrækkelige, tilføjes yderligere 10 forsøgspersoner pr. gruppe.

3. Resultater De beskrivende data om alder, debutalder, alder for første symptomer og tidspunkt for symptomer vil blive vurderet. Pilotgruppen skal udføre to testbatterier plus to scoringer.

   Testbatteri en (TB1) inkluderer: Hæl-stigningstest (HRT), stol-stigningstest (CRT), semi-tandem stativ (STS), trunk stigningstest (TRT) og fodslipningshastighed (FTS). Test batteri to (TB2) inkluderer Timed Up and Go test, 10 Meter Walk Test og Six Minute Walk test.

4. Inklusions- og eksklusionskriterier Patienterne mellem 18- og 65-årige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kun patienter med tilstrækkelig kognitiv og kommunikationsfunktion til at give informeret samtykke og til at udfylde skalaerne, der vurderer risikoen for at falde, vil blive inkluderet. Udelukket er patienter, som ikke er i stand til at udføre motoriske funktionsvurderinger uden hjælpemiddel til gang. NMD skal bekræftes ved genetisk rapport og/eller sygdomsuddybende neurofysiologisk undersøgelse.
5. Studieformål og projektperspektiv Undersøgelsen er en del af et større projekt lavet af Friedrich-Baur-Institutet for at afklare patientens og behandlerens muligheder ved at vælge AGD, samt at hjælpe lægen med at ordinere den rigtige AGD. Ikke desto mindre bygger denne undersøgelse på en løbende systematisk gennemgang; "De hjælpemidler til gangteknologi og deres implementering i dagligdagens aktiviteter for patienter med neuromuskulær sygdom". Formålet med gennemgangen er at evaluere passende brug af AD som evalueret fordel og tolerabilitet af nuværende AGD, der understøtter funktioner i underekstremiteterne under daglige aktiviteter for personer med neuromuskulære lidelser.

På grund af det faktum, at der i øjeblikket i Tyskland ikke blev fundet noget generelt standardiseret risiko for fald-indeks for patienter med NMD'er, er der en klar uopfyldt medicinsk til at levere et batteri af passende bevægelsesgangetest, der bruges til at bestemme risikoen for at falde og generelt til at udforske dette emne mere detaljeret. Det endelige mål er at teste indeksbatteriet på dets pålidelighed i kliniske omgivelser uden jordreaktionskraftplade. Indekset skal være mulighed for hurtigt at vurdere patientens kliniske status uden brug af dyre og tidskrævende værktøjer til at vurdere risiko for fald.