エトポシドおよびシスプラチンと組み合わせたカレリズマブによる子宮頸神経内分泌癌の術前補助療法

包含基準:

1. 年齢：18歳≤75歳、女性患者。 2. 病理組織学的検査または細胞診により子宮頸部神経内分泌癌が確認された患者（混合型癌の場合、神経内分泌癌の構成比が60％を超える）、FIGO病期がステージI-IIであり、婦人科検診による手術が可能な患者。経験豊富な主治医。

3. RECIST 1.1 基準によると、患者は少なくとも 1 つの測定可能な直径の標的病変を持っています（腫瘍病変の CT スキャンの長さ ≥ 10 mm、リンパ節病変の CT スキャンの短径 ≥ 15 mm、スキャン層の厚さ 5 mm）。

4. ECOG PS 0-1 ポイント。 5. 推定術後生存期間は 3 か月以上です。 6. 主要な臓器は正常に機能し、次の基準を満たしています。

1. 定期的な血液検査は次の基準を満たしている必要があります: (14 日以内に輸血がない)

   1. HB≧100g/L
   2. 白血球≧3×109/L
   3. ANC≧1.5×109/L
   4. PLT ≧ 100 × 109/L

2. 生化学検査は次の基準を満たさなければなりません。

   1. BIL<1.5 倍の正常値の上限 (ULN)
   2. ALTおよびAST<2.5ULN、 GPT ≤ 1.5 × ULN

   3. 血清 Cr ≤ 1ULN、内因性クレアチニン クリアランス速度 > 60ml/min (Cockcroft Goult 式)。

      7。 治療前および治療中に他の臨床研究に参加していないこと。

      8. 出産可能年齢の女性は、最初の薬剤使用前 7 日以内に血清妊娠検査を受けなければならず、その結果は陰性でなければなりません。 出産可能年齢の女性参加者および出産可能年齢のパートナーがいる男性参加者は、インフォームドコンセントフォームへの署名および治験薬の最後の投与後、24週間以内に避妊することに同意しなければなりません。

      9. 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、追跡調査に協力しました。

      除外基準:

      1. 過去に化学療法、放射線療法、分子標的薬療法、免疫療法の治療歴がある方。
      2. 外科的治療や化学療法が禁忌である患者、または体調や臓器機能が大きな腹部手術を行うことができない患者。
      3. 遠隔転移。
      4. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など、これらの疾患または症候群を含むがこれらに限定されない）。ただし、成人後に介入を必要としない白斑または回復した小児喘息/アレルギー患者を除く。自己免疫介在性甲状腺機能低下症は安定用量の甲状腺補充ホルモンで治療。インスリン投与量が安定している I 型糖尿病。
      5. HIV/AIDSの陽性診断を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性の免疫不全疾患がある、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴がある。
      6. 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の病気を伴う。神経疾患または精神疾患がある。黄疸または胃腸閉塞および重度の感染症のある人。
      7. 妊娠中または授乳中の女性。
      8. -グレードI以上の冠状動脈性心疾患、不整脈（QTc間隔の延長を含む、女性>470ミリ秒）、および心機能不全を患っている。
      9. 凝固機能に異常がある患者（INR>1.5、 APTT>1.5ULN)。
      10. 被験者は、以下を含むがこれらに限定されない、十分に制御できない臨床心血管症状または疾患を患っている：(1) NYHAグレードII以上の心不全、(2) 不安定狭心症、(3) 1年以内の心筋梗塞、(4)臨床介入の有無にかかわらず、依然としてコントロールが不十分な、臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈。
      11. 間質性肺疾患（ホルモン治療を行わない放射線肺炎を除く）および非感染性肺炎の病歴がある。
      12. 過去にカムレリズマブの成分または治験薬の成分に対してアレルギーを起こしたことのある人。
      13. 研究者らは、これは含めるには適していないと考えている。