Neoadjuverende behandling af neuroendokrin cervixcarcinom med Karelizumab kombineret med etoposid og cisplatin

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 år ≤ Alder ≤ 75 år, kvindelig patient. 2. Patienter med cervikalt neuroendokrint karcinom bekræftet af histopatologi eller cytologi (hvis blandingstype karcinom er sammensætningen af ​​neuroendokrint karcinom>60%), hvis FIGO-stadium er stadium I-II, og som kan opereres i henhold til den gynækologiske undersøgelse af en erfaren overlæge.

3. I henhold til RECIST 1.1-standarden har patienter mindst én mållæsion med målbar diameter (tumorlæsion CT-scanningslængde ≥ 10 mm, lymfeknudelæsion CT-scanning kort diameter ≥ 15 mm, scanningslagtykkelse 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 point. 5. Den estimerede postoperative overlevelsestid er mere end 3 måneder. 6. Hovedorganerne fungerer normalt og opfylder følgende standarder:

1. Blodrutineprøven skal opfylde følgende kriterier: (ingen blodtransfusion inden for 14 dage)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder:

   1. BIL<1,5 gange øvre grænse for normal værdi (ULN)
   2. ALT og AST<2,5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Serum Cr ≤ 1ULN, endogen kreatinin-clearance-hastighed >60 ml/min (Cockcroft Goult-formel).

      7. Deltager ikke i andre kliniske undersøgelser før og under behandlingen.

      8. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en serumgraviditetsundersøgelse inden for 7 dage før den første medicinbrug, og resultaterne bør være negative. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere prævention inden for 24 uger efter underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring og sidste administration af undersøgelsesmedicinen.

      9. Forsøgspersonerne tilsluttede sig frivilligt denne undersøgelse, underskrev en informeret samtykkeerklæring, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

      Ekskluderingskriterier:

      1. Dem, der tidligere har haft kemoterapi, strålebehandling, målrettet medicinbehandling eller immunterapi.
      2. Patienter, der har kontraindikation til kirurgisk behandling og kemoterapi, eller hvis fysiske tilstand og organfunktion ikke tillader store abdominale operationer.
      3. Fjernmetastaser.
      4. Har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, myokarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer); Bortset fra Vitiligo eller restituerede astma-/allergipatienter hos børn, som ikke har behov for nogen intervention efter voksenalderen; Autoimmun medieret hypothyroidisme behandlet med stabile doser af thyreoideaerstatningshormon; Type I diabetes med en stabil dosis insulin.
      5. Har en historie med immundefekt, herunder positiv diagnose af HIV/AIDS, eller har andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller har en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation.
      6. Ledsaget af alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme; At have neurologisk eller psykisk sygdom; Personer med gulsot eller gastrointestinal obstruktion og alvorlige infektioner.
      7. Gravide eller ammende kvinder.
      8. Lider af koronar hjertesygdom af grad I eller derover, arytmi (inklusive forlænget QTc-interval, kvinde >470 ms) og hjertedysfunktion.
      9. Patienter med unormal koagulationsfunktion (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Forsøgspersonen har kliniske kardiovaskulære symptomer eller sygdomme, som ikke kan kontrolleres godt, herunder men ikke begrænset til: (1) NYHA grad II eller derover hjertesvigt, (2) ustabil angina pectoris, (3) myokardieinfarkt inden for 1 år, (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der stadig er dårligt kontrolleret uden eller efter klinisk intervention.
      11. Har en historie med interstitiel lungesygdom (undtagen strålingslungebetændelse uden hormonbehandling) og ikke-infektiøs lungebetændelse.
      12. Personer, der tidligere har været allergiske over for en komponent af Camrelizumab eller en komponent i undersøgelsesmedicinen.
      13. Forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion.