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梨状筋症候群の働く妊婦における筋エネルギー療法とストレッチ運動

2023年6月14日 更新者：Riphah International University

梨状筋症候群の働く妊婦の痛み、股関節の可動域、機能に対する筋エネルギーテクニックとストレッチ運動の効果

梨状筋症候群は、梨状筋による坐骨神経の圧迫と刺激によって発生し、臀部および坐骨神経に沿った痛み、うずき、しびれを引き起こす神経筋疾患です。 マッスルエネルギーテクニックは、筋肉が等尺性収縮の形でそれ自体のエネルギーを使用して、相互抑制の自己抑制によって筋肉を弛緩させる手動テクニックの1つです。 筋肉エネルギー技術の相互抑制により、痛みの軽減と柔軟性の向上に成功しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

梨状筋症候群は、梨状筋による坐骨神経の圧迫と刺激によって発生し、臀部および坐骨神経に沿った痛み、うずき、しびれを引き起こす神経筋疾患です。 マッスルエネルギーテクニックは、筋肉が等尺性収縮の形でそれ自体のエネルギーを使用して、相互抑制の自己抑制によって筋肉を弛緩させる手動テクニックの1つです。 筋肉エネルギー技術の相互抑制により、痛みの軽減と柔軟性の向上に成功しました。 ストレッチ運動は、身体パフォーマンス能力を向上させ、怪我を防ぎ、筋肉痛を軽減し、柔軟性を高めます。 筋エネルギーテクニックとストレッチングはいずれも、痛みの軽減と下肢機能の大幅な改善と可動域の拡大を示しています。

無作為化臨床試験が実施されます。 サンプルサイズは 30 人の患者が採取されます。 無確率の便利なサンプリングが使用されます。参加基準を満たした参加者から書面による同意書が採取され、筋エネルギーテクニックグループまたはストレッチエクササイズグループの2つのグループに無作為に割り当てられます。治療は週2回12回行われます。治療セッション。数値による痛み評価スケールを使用して痛みの強度を測定し、下肢機能スケールを使用して下肢機能にアクセスします。 標準的な角度計を使用して股関節の可動域を測定します。両グループの参加者全員が治療プログラムの前後で評価されます。研究の総期間は 6 か月です。データは SPSS 25 を使用して分析されます。 キーワード 筋エネルギーテクニック、ストレッチ体操、梨状筋症候群、痛み、可動域

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54660
        • 募集
        • Lady Willington
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は25～45歳。
  • 梨状筋の圧痛。
  • 慢性非特異的腰痛患者。
  • 妊娠中期の女性
  • 経産婦
  • SLR ポジティブ 60 度以下。
  • VAS スコア: 6-10
  • 股関節の内旋が45度未満。

除外基準:

  • 一眼レフ陰性検査
  • 皮膚アレルギー
  • 子癇前症
  • 妊娠糖尿病
  • 変形性関節症の臨床診断または下肢骨折の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：筋肉エネルギーテクニック
他の：筋肉エネルギーテクニック

グループ 1: グループ 2:

筋エネルギーテクニック (相互抑制) ストレッチ体操 静的ストレッチング 2 週間 (12 回の治療セッション) 患者を仰向けにし、治療した脚を股関節と膝のところで屈曲させ、足が反対側の膝の外側のテーブルに置かれるようにします (治療する側の脚をもう一方のまっすぐな脚の上に交差させます）。

  • 股関節の屈曲角度は 60 度を超えてはなりません。
  • 施術者は片手を反対側の ASIS に置いて骨盤の動きを防ぎ、もう一方の手は外側に屈曲した膝に当てて、外転抵抗を加えて梨状筋を 7 ～ 10 秒間収縮させます。
アクティブコンパレータ：ストレッチ運動
梨状筋ストレッチを伴うストレッチ運動
他の：ストレッチ運動

収縮後、施術者は抵抗感が認められるまで、治療を受けた側脚を内転へと緩めます。これを 10 ～ 30 秒間保持します。 2 週間 (12 回の治療セッション) の実践者向けマニュアルで梨状筋をストレッチします。

  • 患者は仰向けになり、患部の脚が股関節と膝を屈曲させ、足が反対側の膝の外側でテーブルに置かれます。
  • 施術者は、運動中に骨盤を安定させるために反対側の ASIS に片手を置き、痛みが耐えられるまで受動的に股関節を外転および内旋させます。
  • このプロセスを 30 の速度で 3 ～ 5 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：6ヵ月
痛みの強さの測定は、数値による痛み評価スケールを使用して行われました。これは信頼性が高く、有効です。被験者 スケールについて説明され、現在の痛みの強さ、最高の痛み、最悪の痛みの強さを0（痛みなし）から10（最悪の痛み）のスケールで示すように指示されました。
6ヵ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの測定
時間枠：6ヵ月

測定は介入前と介入後 2 週間目の介入終了後に行われました。(10) 下肢機能スケール 下肢機能スケールは、日常作業を遂行する能力に関する 20 の質問を含む質問表です。LEFS は、臨床医が患者の初期機能、進行中の進行状況、および結果の尺度として、また機能目標を設定するために使用できます。

LEFS の最高スコアは 80 ポイントで、スコアが低いほど障害が大きくなります。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hafiza Neelam, MS、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年2月2日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年8月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年6月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/23/0518

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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