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前膝痛の管理における回内足の矯正のための、低色素テーピング技術を強化した神経筋トレーニングと徒手療法の有効性 (AKPS NPRS FPI)

2023年6月23日 更新者:Albert Anand.U、Mediclinic Al Noor Hospital

この臨床試験の目的は、前膝痛患者の管理における回内足の矯正のための、強化低染料テーピング技術による神経筋トレーニングと徒手療法の効果を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 膝前部の痛みと足の回内の間に生体力学的危険因子の運動学的な関連性はありますか?
  • 膝前部の痛みの管理において、回内足を矯正するための足の治療的介入が潜在的な影響を与える可能性はありますか?

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

膝蓋大腿部痛症候群(PFPS)は、理学療法士やスポーツ医学従事者に見られる最も一般的な筋骨格損傷の 1 つです(Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002)。 PFPS は、男性の膝の病変の 17%、女性の 33% で発生します。 通常、膝を曲げた状態で座位を長時間続けるなど、膝蓋大腿骨の圧迫力が関与する活動によって痛みが悪化します(映画鑑賞者のサイン)Grabiner, et al., 1991。 膝蓋大腿痛症候群(PFPS)は重要な臨床問題であり、膝の最も一般的な疾患である(Powers CM et al., 1998; Fulkerson JP et al., 1990)。

PFPS の病因は完全には理解されておらず、下肢および足の位置の不正を含む複数の要因から構成されている可能性があります (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987)。 膝蓋骨大腿骨痛症候群 (PFP​​S) は、大腿滑車切痕内の膝蓋骨の追跡を変化させる異常な筋肉および生体力学的な要因から発生し、膝蓋大腿接触圧の増加に寄与し、痛みや機能不全を引き起こす可能性があります (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et al., 1994; Sikorski JM et al., 1994) al.、1979)。

歩行中の足の過度の回内は、膝蓋大腿痛症候群(PFPS)の発症と頻繁に関連しています。これは、足の回内の増加と脛骨および大腿骨の内旋の増加が関連していると考えられているためです。 この過度の回内は、軟部組織のストレスの増加と下肢全体のアライメントの変化を引き起こす可能性があり、多くの場合、問題の個人は下肢の損傷を起こしやすくなります(Hintermann B et al 1998)。 したがって、後足部の過剰な回内は脛骨の異常な内旋を引き起こす可能性があり、これが膝の構造に大きなストレスを与え、膝蓋骨の追跡を変化させる可能性があります(Buchbinder et al., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. 、1998;ティベリオ、1987)。 距骨下関節の過度の回内は、特に膝蓋大腿障害につながると考えられている(Buchbinder et al., 1979; Duffey et al., 2000; Tiberio, 1987)。 距骨下関節の過剰な回内は、脚の外旋を遅らせる可能性があり、したがって足の回外を阻害します(Donatelli、1987; Tiberio、1987)。 理学療法は、膝蓋大腿部疼痛症候群に有効であることが証明されている併用療法アプローチから構成されていました (Bennell K et al 2002)。 手術を行わない治療の中心となるのは理学療法です。

関節固有受容器は歴史的に、関節可動域 (ROM) の極限で刺激される「限界検出器」と考えられてきました (Burgess and Clark, 1969)。 関節固有受容器は、筋紡錘からの強力な放電を刺激する低負荷および高負荷の両方の条件下で関節の ROM 全体に入力を提供するため、関節の安定性に不可欠です (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013)。

Augmented Low-Dye (ALD) は、下肢の筋骨格系の痛みや傷害の管理において臨床医によって頻繁に使用されるテーピング技術です。 最近の文献レビューでは、ALD テープは、特に立位、歩行、ジョギング中に内側縦アーチ高さを高め、踵骨外反と脛骨内旋を軽減し、前足内側圧力を軽減し、中足外側圧力を増加させることにより、生体力学的効果を生み出すと結論付けています(Franettovich M et al.、2008、Chapman A et al.、2008) LD テーピング技術は、距骨下関節軸の内側、つまり足の内側足底面に回外外力を生み出すことによって過度の回内を軽減することを目的としています (Del Rossi G、Fiolkowski P et al.、2004)。

徒手療法で治療された足底かかと痛の患者は、完全な痛みの軽減と活動への完全な復帰を示しました(Walker michael J et.al. 2004年)。 徒手療法は、足の不正配列を元に戻し、足の問題を修正するのに役立ち、研修医はかかとの痛みを軽減します (Sebastian D 2005)。

研究の目的は、膝前部の痛みの管理における回内足の矯正のための、神経筋トレーニングと拡張低染料テーピング技術による徒手療法の効果を調べることです。 これまでに利用可能な研究は主に足の装具に限定されており、膝関節の介入に焦点を当てています。 膝前部の痛みの根本的な要素に対処できる、本質的な危険因子である足の治療介入に関する研究は不足しています。

研究の新規性は、膝前部の痛みの管理における回内足の矯正のための治療的足介入の潜在的な影響を発見することです。

研究の目的は以下の通りです

  • 膝前部の痛みと足の回内の間の生体力学的危険因子の関連性を調べること。
  • 選択的結果パラメーターに対する拡張低色素テーピング技術を用いた手動療法の効果を調べること。
  • 選択的結果パラメーターに対する拡張低色素テーピング技術を用いた神経筋トレーニングの効果を調べること。
  • 手動療法と拡張低色素テーピング技術を用いた神経筋トレーニングの選択的結果パラメータに対する効果を比較する。

帰無仮説:

• 膝前部の痛みの管理において回内足を矯正するための拡張低染料テーピング技術を用いた徒手療法と神経筋トレーニングの後でも、痛みと機能制限に大きな改善は見られません。

代替仮説:

• 膝前部の痛みの管理における回内足の矯正のための拡張低染料テーピング技術を用いた手動療法と神経筋トレーニングにより、痛みと機能制限が大幅に改善されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢 - 18 ~ 35 歳 性別 - 男性と女性の両方 臨床的に診断された PFPS と回内足の患者 12 週間以上続く膝領域の前方または後方の痛み リラックスした姿勢で 6° で測定された過度の踵骨外反 スコア 3 から 3 の間日常生活活動における痛みの数値評価に関する 7 ポイント Kujala スケール ポイント 40 以上

除外基準:

半月板または関節損傷および膝関節の手術の診断歴 検査前 24 時間以内に非ステロイド系抗炎症薬またはコルチコステロイドを服用している 過去 6 か月以内の脳損傷または前庭障害の病歴 膝蓋骨付着検査の陽性反応 先天性または外傷性変形 アレルギーテーピングに対する反応 膝蓋骨前滑液包炎または膝腱炎の同時診断 靱帯損傷または弛緩 プリカ症候群およびオスグッド・シュラッター病 悪性腫瘍および皮膚感染症 妊婦または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(実験グループ)
マニュアルセラピーテクニック アンチプロネーション 低染料テーピングテクニック 足の本質的な筋肉のエクササイズ ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のストレッチ VMO 強化

徒手療法:徒手療法は、神経筋骨格系の状態を評価、治療、改善するための実践的な技術の使用です。

強化された低色素テーピング: 強化された低色素テーピングは、足底筋膜の負荷を軽減するように設計されており、足首の下に適用され、距骨下関節の回内量を制御する回外力を生成すると仮説が立てられています。

神経筋エクササイズ: 神経筋トレーニングは、求心性信号と動的関節制御を担う中枢機構の両方を刺激することによって、無意識の運動反応を強化するトレーニングとして定義できます。

強化エクササイズ:筋肉を強化すると、足の全体的な機能が向上し、それによって筋膜の緊張をある程度取り除くことができます。

ストレッチングエクササイズ: 静的ストレッチングは、特定の筋腱ユニットをゆっくりと最大伸長位置に置き、そこに長時間維持することによって受動的にストレッチすることとして定義されます。

他の名前:
  • 神経筋トレーニング 反回内運動 低色素テーピング技術 足の本質的な筋肉のエクササイズ ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のストレッチ VMO 強化
実験的:グループB(実験グループ)
神経筋トレーニング 反回内運動 低色素テーピング技術 足の本質的な筋肉のエクササイズ ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のストレッチ VMO 強化

徒手療法:徒手療法は、神経筋骨格系の状態を評価、治療、改善するための実践的な技術の使用です。

強化された低色素テーピング: 強化された低色素テーピングは、足底筋膜の負荷を軽減するように設計されており、足首の下に適用され、距骨下関節の回内量を制御する回外力を生成すると仮説が立てられています。

神経筋エクササイズ: 神経筋トレーニングは、求心性信号と動的関節制御を担う中枢機構の両方を刺激することによって、無意識の運動反応を強化するトレーニングとして定義できます。

強化エクササイズ:筋肉を強化すると、足の全体的な機能が向上し、それによって筋膜の緊張をある程度取り除くことができます。

ストレッチングエクササイズ: 静的ストレッチングは、特定の筋腱ユニットをゆっくりと最大伸長位置に置き、そこに長時間維持することによって受動的にストレッチすることとして定義されます。

他の名前:
  • 神経筋トレーニング 反回内運動 低色素テーピング技術 足の本質的な筋肉のエクササイズ ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のストレッチ VMO 強化
他の:グループ C (対照グループ)
足の本質的な筋肉のエクササイズ ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のストレッチ VMO の強化

徒手療法:徒手療法は、神経筋骨格系の状態を評価、治療、改善するための実践的な技術の使用です。

強化された低色素テーピング: 強化された低色素テーピングは、足底筋膜の負荷を軽減するように設計されており、足首の下に適用され、距骨下関節の回内量を制御する回外力を生成すると仮説が立てられています。

神経筋エクササイズ: 神経筋トレーニングは、求心性信号と動的関節制御を担う中枢機構の両方を刺激することによって、無意識の運動反応を強化するトレーニングとして定義できます。

強化エクササイズ:筋肉を強化すると、足の全体的な機能が向上し、それによって筋膜の緊張をある程度取り除くことができます。

ストレッチングエクササイズ: 静的ストレッチングは、特定の筋腱ユニットをゆっくりと最大伸長位置に置き、そこに長時間維持することによって受動的にストレッチすることとして定義されます。

他の名前:
  • 神経筋トレーニング 反回内運動 低色素テーピング技術 足の本質的な筋肉のエクササイズ ふくらはぎの筋肉と足底筋膜のストレッチ VMO 強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKPS (クジャラスケール)
時間枠:6ヵ月
前膝痛スケール - 機能的制限の測定、AKPS には 13 項目の自己申告アンケートが含まれています。 AKPS は「0 ~ 100」のスケールで評価され、100 が可能な限り最高のスコアとなります。 スコアが低いほど、痛みと障害が大きいことを反映します。
6ヵ月
FPI
時間枠:6ヵ月
足の姿勢指数 - 足の姿勢の分析 - FPI-6 は、設定された基準とシンプルなスケールを使用して足の姿勢を評価する新しい方法であり、迅速で信頼性の高い診断ツールです。 中立的な足の姿勢はゼロとして評価されますが、回内姿勢には正の値が与えられ、値が高いほど回内が多くなります。 ニュートラル フットの場合、最終的な FPI 集計スコアはゼロ付近になるはずです。
6ヵ月
NPRS
時間枠:6ヵ月
数値による痛みの評価スケール - 痛みを測定します。 成人の痛みの強さの一次元の尺度である数値疼痛評価スケール (NPRS) (結果の尺度)。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です(例: 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
6ヵ月
DVI
時間枠:6ヵ月
動的外反指数 - 動的膝外反角形成を測定します。 下肢の動きの 2 次元運動解析では、通常、大腿骨と脛骨の位置を考慮した膝前額面の投影角度に焦点を当てます。 骨盤を含む測定は、下肢の動きのより包括的かつ正確な指標を提供する可能性があります。 動的な外反膝関節の二次元角度測定。 1a. 股関節前額面投影角度。90°から骨盤セグメントと大腿セグメント間の角度 (α) を引いたものとして計算されます。 膝前額面の投影角度。180°から大腿セグメントとすねセグメントの間の角度 (β) を引いたものとして計算されます。 1b. 観察可能な動的膝外反を示す個人の例。その結果、股関節と膝の前面投影角度が増加し、動的外反指数が大きくなります。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月23日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCME.CR.310.MNOO.2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。